Faktory důležité pro subjektivní a objektivní zátěž neformálních pečovatelů o pacienty s funkčními psychózami - deskriptivní a srovnávací studie
24. listopadu 2009 aktualizováno: AstraZeneca
Cílem je najít determinanty subjektivní a objektivní zátěže neformálních pečovatelů u pacientů, kteří vyžadují pokračující antipsychotickou léčbu funkčních psychóz, mezi faktory souvisejícími s pacientem, systémem poskytování zdravotní péče a podpory a samotným neformálním pečovatelem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie obsahuje také popisnou část s cílem:
- Popsat klinické charakteristiky, symptomy a fungování ve skupině pacientů.
- Popsat využití zdrojů pacientů z hlediska podpory ze sektoru zdravotnictví a sociální péče.
- Popsat socioekonomickou situaci, celkový a psychický zdravotní stav a schopnost neformálních pečovatelů zvládat situaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bromma, Švédsko
- Research Site
-
Danderyd, Švédsko
- Research Site
-
Falkoping, Švédsko
- Research Site
-
Huddinge, Švédsko
- Research Site
-
Lidingo, Švédsko
- Research Site
-
Ljungby, Švédsko
- Research Site
-
Malmo, Švédsko
- Research Site
-
Solna, Švédsko
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Psychiatričtí pacienti a neformální pečovatelé.
Vybráno z ambulantních oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování informovaného souhlasu
- Pacienti, muži nebo ženy, ve věku 18 let nebo více, kteří trpí nebo trpěli psychotickou epizodou a potřebují nepřetržitou léčbu antipsychotiky.
- Příslušný pacient musí mít alespoň jednoho neformálního pečovatele.
- Subjekty (pacienti a neformální pečovatelé) musí umět číst a psát.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika demence a takové kognitivní poruchy, která činí sebehodnocení i s asistencí nespolehlivým (pacienti a neformální pečovatelé).
- Zapojení do plánování a provádění studie (pacienti a neformální pečovatelé).
- Jiný souběžný zdravotní stav narušující schopnost dokončit studium (pacienti a neformální pečovatelé).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Do studie jsou způsobilí pacienti s následujícími diagnózami: schizofrenie, schizofreniformní porucha, schizoafektivní porucha, krátká psychotická porucha, bludná porucha, afektivní psychóza s náladově nekongruentními bludy, psychotická porucha jinak nespecifikovaná nebo pacienti aktivně psychotičtí.
|
|
2
Nejbližší příbuzní / neformální pečovatelé
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení
6. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .