- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00670371
Faktorer av betydelse för den subjektiva och objektiva bördan av informella vårdgivare till patienter med funktionella psykoser - en beskrivande och jämförande studie
24 november 2009 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet är att hitta bestämningsfaktorer för den subjektiva och objektiva bördan av informella vårdgivare till patienter som behöver fortsatt antipsykotisk behandling för funktionella psykoser bland faktorer relaterade till patienten, vård- och stödsystemet och den informella vårdgivaren själv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien innehåller även en beskrivande del med syftet:
- Att beskriva kliniska egenskaper, symtom och funktion hos patientgruppen.
- Att beskriva patientens resursanvändning i form av stöd från vård- och omsorgssektorn.
- Att beskriva den socioekonomiska situationen, den allmänna och psykiska hälsan samt de informella vårdgivarnas klarningsförmåga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bromma, Sverige
- Research Site
-
Danderyd, Sverige
- Research Site
-
Falkoping, Sverige
- Research Site
-
Huddinge, Sverige
- Research Site
-
Lidingo, Sverige
- Research Site
-
Ljungby, Sverige
- Research Site
-
Malmo, Sverige
- Research Site
-
Solna, Sverige
- Research Site
-
Stockholm, Sverige
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Psykiatriska patienter och informella vårdgivare.
Utvald från öppenvårdsavdelningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av informerat samtycke
- Patienter, män eller kvinnor, 18 år eller äldre, som lider eller har lidit av en psykotisk episod och är i behov av kontinuerlig antipsykotisk medicinering.
- Respektive patient ska ha minst en informell vårdgivare.
- Försökspersoner (patienter och informella vårdgivare) ska kunna läsa och skriva.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av demens och sådan kognitiv funktionsnedsättning som gör självbedömningar även med hjälp opålitliga (patienter och informella vårdgivare).
- Delaktighet i planeringen och genomförandet av studien (patienter och informella vårdgivare).
- Andra samtidiga medicinska tillstånd som stör förmågan att genomföra studier (patienter och informella vårdgivare).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Patienter som har följande diagnoser är berättigade att inkluderas i studien: schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning, kortvarig psykotisk störning, vanföreställningsstörning, affektiv psykos med stämningsinkongruenta vanföreställningar, psykotisk störning som inte specificeras på annat sätt eller patienter som är aktivt psykotiska.
|
2
Närmaste anhöriga/informella vårdgivare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Huvudutredare: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande
6 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2008
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .