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Fatores de Importância para a Sobrecarga Subjetiva e Objetiva de Cuidadores Informais de Pacientes com Psicoses Funcionais - um Estudo Descritivo e Comparativo

24 de novembro de 2009 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo é encontrar determinantes para a sobrecarga subjetiva e objetiva de cuidadores informais de pacientes que necessitam de tratamento antipsicótico continuado para psicoses funcionais entre fatores relacionados ao paciente, ao sistema de cuidados e suporte de saúde e ao próprio cuidador informal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo compreende ainda uma parte descritiva com o objetivo:

  • Descrever características clínicas, sintomas e funcionamento no grupo de pacientes.
  • Descrever o uso de recursos do paciente em termos de apoio do setor de saúde e assistência social.
  • Descrever a situação socioeconômica, a saúde geral e psicológica e a capacidade de enfrentamento dos cuidadores informais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Bromma, Suécia
        • Research Site
      • Danderyd, Suécia
        • Research Site
      • Falkoping, Suécia
        • Research Site
      • Huddinge, Suécia
        • Research Site
      • Lidingo, Suécia
        • Research Site
      • Ljungby, Suécia
        • Research Site
      • Malmo, Suécia
        • Research Site
      • Solna, Suécia
        • Research Site
      • Stockholm, Suécia
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes psiquiátricos e cuidadores informais. Selecionado de enfermarias ambulatoriais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado
  • Pacientes, do sexo masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos, que sofram ou tenham sofrido um episódio psicótico e necessitem de medicação antipsicótica contínua.
  • O respectivo paciente deve ter pelo menos um cuidador informal.
  • Os sujeitos (pacientes e cuidadores informais) devem saber ler e escrever.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de demência e tal comprometimento cognitivo que torna as autoavaliações mesmo com assistência não confiáveis ​​(pacientes e cuidadores informais).
  • Envolvimento no planejamento e condução do estudo (pacientes e cuidadores informais).
  • Outra condição médica concomitante que interfere na capacidade de concluir o estudo (pacientes e cuidadores informais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Os pacientes com os seguintes diagnósticos são elegíveis para inclusão no estudo: esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico breve, transtorno delirante, psicose afetiva com delírios incongruentes de humor, transtorno psicótico sem outra especificação ou pacientes sendo ativamente psicóticos.
2
Parente(s) mais próximo(s)/cuidador(es) informal(is)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
  • Investigador principal: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária

6 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-NSE-DUM-2007/1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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