Faktorer af betydning for den subjektive og objektive byrde af uformelle plejere over for patienter med funktionelle psykoser - en beskrivende og sammenlignende undersøgelse
24. november 2009 opdateret af: AstraZeneca
Formålet er at finde determinanter for den subjektive og objektive byrde af uformelle plejere over for patienter, der har behov for fortsat antipsykotisk behandling for funktionelle psykoser blandt faktorer relateret til patienten, sundheds- og støttesystemet og den uformelle plejer selv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfatter også en beskrivende del med det formål:
- At beskrive kliniske karakteristika, symptomer og funktion i patientgruppen.
- At beskrive patientens ressourceanvendelse i form af støtte fra sundheds- og socialsektoren.
- At beskrive den socioøkonomiske situation, det generelle og psykiske helbred og de uformelle omsorgspersoners mestringsevne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bromma, Sverige
- Research Site
-
Danderyd, Sverige
- Research Site
-
Falkoping, Sverige
- Research Site
-
Huddinge, Sverige
- Research Site
-
Lidingo, Sverige
- Research Site
-
Ljungby, Sverige
- Research Site
-
Malmo, Sverige
- Research Site
-
Solna, Sverige
- Research Site
-
Stockholm, Sverige
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Psykiatriske patienter og uformelle plejere.
Udvalgt fra ambulante afdelinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af informeret samtykke
- Patienter, mandlige eller kvindelige, på 18 år eller derover, der lider eller har lidt af en psykotisk episode og har behov for kontinuerlig antipsykotisk medicin.
- Den respektive patient skal have mindst én uformel behandler.
- Forsøgspersoner (patienter og uformelle plejere) skal kunne læse og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af demens og sådan kognitiv svækkelse, som gør selvvurderinger, selv med hjælp, upålidelige (patienter og uformelle plejere).
- Involvering i planlægning og gennemførelse af undersøgelsen (patienter og uformelle plejere).
- Anden samtidig medicinsk tilstand, der forstyrrer evnen til at gennemføre undersøgelsen (patienter og uformelle plejere).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter med følgende diagnoser er berettigede til at blive inkluderet i undersøgelsen: skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, vrangforestillingslidelse, affektiv psykose med humørsvigt inkongruente vrangforestillinger, psykotisk lidelse ikke andet specificeret eller patienter, der er aktivt psykotiske.
|
|
2
Nærmeste pårørende/uformelle omsorgspersoner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Ledende efterforsker: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse
6. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2008
Først opslået (Skøn)
1. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .