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Facteurs d'importance pour le fardeau subjectif et objectif des aidants naturels pour les patients atteints de psychoses fonctionnelles - une étude descriptive et comparative

24 novembre 2009 mis à jour par: AstraZeneca
L'objectif est de trouver des déterminants du fardeau subjectif et objectif des aidants proches pour les patients nécessitant un traitement antipsychotique continu pour des psychoses fonctionnelles parmi les facteurs liés au patient, au système de soins et d'accompagnement et à l'aidant proche lui-même.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude comporte également une partie descriptive ayant pour objectif :

  • Décrire les caractéristiques cliniques, les symptômes et le fonctionnement dans le groupe de patients.
  • Décrire l'utilisation des ressources par les patients en termes de soutien du secteur des soins de santé et des services sociaux.
  • Décrire la situation socio-économique, la santé générale et psychologique et la capacité d'adaptation des aidants proches.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Bromma, Suède
        • Research Site
      • Danderyd, Suède
        • Research Site
      • Falkoping, Suède
        • Research Site
      • Huddinge, Suède
        • Research Site
      • Lidingo, Suède
        • Research Site
      • Ljungby, Suède
        • Research Site
      • Malmo, Suède
        • Research Site
      • Solna, Suède
        • Research Site
      • Stockholm, Suède
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients psychiatriques et aidants naturels. Sélectionné dans les services ambulatoires

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture d'un consentement éclairé
  • Patients, hommes ou femmes, âgés de 18 ans ou plus, souffrant ou ayant souffert d'un épisode psychotique et nécessitant une médication antipsychotique continue.
  • Le patient respectif doit avoir au moins un soignant proche.
  • Les sujets (patients et aidants proches) doivent savoir lire et écrire.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de démence et de troubles cognitifs qui rendent les auto-évaluations même avec une assistance peu fiables (patients et aidants proches).
  • Implication dans la planification et la conduite de l'étude (patients et aidants proches).
  • Autre condition médicale concomitante interférant avec la capacité de terminer ses études (patients et aidants naturels).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Les patients présentant les diagnostics suivants sont éligibles pour être inclus dans l'étude : schizophrénie, trouble schizophréniforme, trouble schizo-affectif, trouble psychotique bref, trouble délirant, psychose affective avec délire incongru d'humeur, trouble psychotique non spécifié ou patients activement psychotiques.
2
Parent(s) le(s) plus proche(s)/aidant(s) proche(s)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
  • Chercheur principal: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire

6 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2008

Première publication (Estimation)

1 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-NSE-DUM-2007/1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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