- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00670371
Factoren die van belang zijn voor de subjectieve en objectieve belasting van mantelzorgers voor patiënten met functionele psychosen - een beschrijvende en vergelijkende studie
24 november 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel is om determinanten te vinden voor de subjectieve en objectieve belasting van mantelzorgers voor patiënten die voortdurende antipsychotische behandeling nodig hebben voor functionele psychosen, onder factoren die verband houden met de patiënt, het zorg- en ondersteuningssysteem en de mantelzorger zelf.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvat tevens een beschrijvend deel met als doel:
- Klinische kenmerken, symptomen en functioneren in de patiëntengroep beschrijven.
- Om het gebruik van hulpbronnen door de patiënt te beschrijven in termen van ondersteuning vanuit de gezondheidszorg en de sociale zorgsector.
- Beschrijven van de sociaal-economische situatie, de algemene en psychische gezondheid en het zelfredzaamheidsvermogen van de mantelzorgers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bromma, Zweden
- Research Site
-
Danderyd, Zweden
- Research Site
-
Falkoping, Zweden
- Research Site
-
Huddinge, Zweden
- Research Site
-
Lidingo, Zweden
- Research Site
-
Ljungby, Zweden
- Research Site
-
Malmo, Zweden
- Research Site
-
Solna, Zweden
- Research Site
-
Stockholm, Zweden
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Psychiatrische patiënten en mantelzorgers.
Geselecteerd uit poliklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlenen van geïnformeerde toestemming
- Patiënten, mannelijk of vrouwelijk, van 18 jaar of ouder, die lijden of hebben geleden aan een psychotische episode en die voortdurend antipsychotische medicatie nodig hebben.
- De betreffende patiënt moet minimaal één mantelzorger hebben.
- Proefpersonen (patiënten en mantelzorgers) moeten kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie en dergelijke cognitieve stoornissen die zelfbeoordelingen zelfs met hulp onbetrouwbaar maken (patiënten en mantelzorgers).
- Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek (patiënten en mantelzorgers).
- Andere gelijktijdige medische aandoening die het vermogen om de studie af te ronden belemmert (patiënten en mantelzorgers).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten met de volgende diagnoses komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek: schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, kortdurende psychotische stoornis, waanstoornis, affectieve psychose met stemmingsincongruente wanen, psychotische stoornis niet anderszins gespecificeerd of patiënten die actief psychotisch zijn.
|
|
2
Naaste verwant(en) /mantelzorger(s)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Hoofdonderzoeker: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing
6 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .