Factores de Importancia para la Carga Subjetiva y Objetiva de los Cuidadores Informales de Pacientes con Psicosis Funcionales - Estudio Descriptivo y Comparativo
24 de noviembre de 2009 actualizado por: AstraZeneca
El objetivo es encontrar determinantes de la carga subjetiva y objetiva de los cuidadores informales de pacientes que requieren tratamiento antipsicótico continuado por psicosis funcionales entre factores relacionados con el paciente, el sistema de prestación de atención y apoyo a la salud y el propio cuidador informal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio también comprende una parte descriptiva con el objetivo de:
- Describir las características clínicas, los síntomas y el funcionamiento en el grupo de pacientes.
- Describir el uso de los recursos de los pacientes en términos de apoyo del sector de la asistencia sanitaria y asistencia social.
- Describir la situación socioeconómica, la salud general y psicológica, y la capacidad de afrontamiento de los cuidadores informales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bromma, Suecia
- Research Site
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Danderyd, Suecia
- Research Site
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Falkoping, Suecia
- Research Site
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Huddinge, Suecia
- Research Site
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Lidingo, Suecia
- Research Site
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Ljungby, Suecia
- Research Site
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Malmo, Suecia
- Research Site
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Solna, Suecia
- Research Site
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Stockholm, Suecia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes psiquiátricos y cuidadores informales.
Seleccionado de las salas de pacientes ambulatorios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prestación de consentimiento informado
- Pacientes, hombres o mujeres, de 18 años o más, que padezcan o hayan padecido un episodio psicótico y necesiten medicación antipsicótica continua.
- El respectivo paciente debe tener al menos un cuidador informal.
- Los sujetos (pacientes y cuidadores informales) deben saber leer y escribir.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia y deterioro cognitivo que hace que las autoevaluaciones incluso con asistencia sean poco fiables (pacientes y cuidadores informales).
- Implicación en la planificación y realización del estudio (pacientes y cuidadores informales).
- Otra condición médica concurrente que interfiere con la capacidad de completar el estudio (pacientes y cuidadores informales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Los pacientes que tienen los siguientes diagnósticos son elegibles para su inclusión en el estudio: esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico breve, trastorno delirante, psicosis afectiva con delirios incongruentes con el estado de ánimo, trastorno psicótico no especificado o pacientes que son activamente psicóticos.
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2
Pariente(s) más cercano(s)/cuidador(es) informal(es)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Investigador principal: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria
6 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .