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Wichtige Faktoren für die subjektive und objektive Belastung informeller Betreuer von Patienten mit funktionellen Psychosen – eine beschreibende und vergleichende Studie

24. November 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Das Ziel besteht darin, Determinanten für die subjektive und objektive Belastung informeller Pflegekräfte für Patienten zu finden, die eine fortlaufende antipsychotische Behandlung wegen funktioneller Psychosen benötigen, und zwar unter Faktoren, die mit dem Patienten, dem Gesundheitsversorgungs- und Unterstützungsversorgungssystem und der informellen Pflegekraft selbst zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst auch einen beschreibenden Teil mit dem Ziel:

  • Beschreibung der klinischen Merkmale, Symptome und Funktionsweise der Patientengruppe.
  • Beschreibung der Nutzung von Patientenressourcen im Hinblick auf die Unterstützung durch den Gesundheits- und Sozialfürsorgesektor.
  • Beschreibung der sozioökonomischen Situation, der allgemeinen und psychischen Gesundheit sowie der Bewältigungsfähigkeit der informellen Pflegekräfte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bromma, Schweden
        • Research Site
      • Danderyd, Schweden
        • Research Site
      • Falkoping, Schweden
        • Research Site
      • Huddinge, Schweden
        • Research Site
      • Lidingo, Schweden
        • Research Site
      • Ljungby, Schweden
        • Research Site
      • Malmo, Schweden
        • Research Site
      • Solna, Schweden
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Psychiatriepatienten und informelle Pflegekräfte. Ausgewählt aus Ambulanzstationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung
  • Patienten, männlich oder weiblich, ab 18 Jahren, die an einer psychotischen Episode leiden oder gelitten haben und kontinuierlich antipsychotische Medikamente benötigen.
  • Der jeweilige Patient muss mindestens eine informelle Betreuungsperson haben.
  • Die Probanden (Patienten und informelle Betreuer) müssen lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Demenz und solchen kognitiven Beeinträchtigungen, die Selbsteinschätzungen selbst mit Unterstützung unzuverlässig machen (Patienten und informelle Betreuer).
  • Beteiligung an der Planung und Durchführung der Studie (Patienten und informelle Betreuer).
  • Andere gleichzeitige Erkrankungen, die die Fähigkeit zum Abschluss des Studiums beeinträchtigen (Patienten und informelle Betreuer).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten mit den folgenden Diagnosen können in die Studie aufgenommen werden: Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, kurze psychotische Störung, Wahnstörung, affektive Psychose mit stimmungsinkongruenten Wahnvorstellungen, psychotische Störung, sofern nicht anders angegeben, oder Patienten, die aktiv psychotisch sind.
2
Nächste Verwandte/informelle Betreuer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
  • Hauptermittler: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss

6. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-NSE-DUM-2007/1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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