- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00670371
Wichtige Faktoren für die subjektive und objektive Belastung informeller Betreuer von Patienten mit funktionellen Psychosen – eine beschreibende und vergleichende Studie
24. November 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Das Ziel besteht darin, Determinanten für die subjektive und objektive Belastung informeller Pflegekräfte für Patienten zu finden, die eine fortlaufende antipsychotische Behandlung wegen funktioneller Psychosen benötigen, und zwar unter Faktoren, die mit dem Patienten, dem Gesundheitsversorgungs- und Unterstützungsversorgungssystem und der informellen Pflegekraft selbst zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst auch einen beschreibenden Teil mit dem Ziel:
- Beschreibung der klinischen Merkmale, Symptome und Funktionsweise der Patientengruppe.
- Beschreibung der Nutzung von Patientenressourcen im Hinblick auf die Unterstützung durch den Gesundheits- und Sozialfürsorgesektor.
- Beschreibung der sozioökonomischen Situation, der allgemeinen und psychischen Gesundheit sowie der Bewältigungsfähigkeit der informellen Pflegekräfte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bromma, Schweden
- Research Site
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Danderyd, Schweden
- Research Site
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Falkoping, Schweden
- Research Site
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Huddinge, Schweden
- Research Site
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Lidingo, Schweden
- Research Site
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Ljungby, Schweden
- Research Site
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Malmo, Schweden
- Research Site
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Solna, Schweden
- Research Site
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Stockholm, Schweden
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Psychiatriepatienten und informelle Pflegekräfte.
Ausgewählt aus Ambulanzstationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung
- Patienten, männlich oder weiblich, ab 18 Jahren, die an einer psychotischen Episode leiden oder gelitten haben und kontinuierlich antipsychotische Medikamente benötigen.
- Der jeweilige Patient muss mindestens eine informelle Betreuungsperson haben.
- Die Probanden (Patienten und informelle Betreuer) müssen lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Demenz und solchen kognitiven Beeinträchtigungen, die Selbsteinschätzungen selbst mit Unterstützung unzuverlässig machen (Patienten und informelle Betreuer).
- Beteiligung an der Planung und Durchführung der Studie (Patienten und informelle Betreuer).
- Andere gleichzeitige Erkrankungen, die die Fähigkeit zum Abschluss des Studiums beeinträchtigen (Patienten und informelle Betreuer).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Patienten mit den folgenden Diagnosen können in die Studie aufgenommen werden: Schizophrenie, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, kurze psychotische Störung, Wahnstörung, affektive Psychose mit stimmungsinkongruenten Wahnvorstellungen, psychotische Störung, sofern nicht anders angegeben, oder Patienten, die aktiv psychotisch sind.
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2
Nächste Verwandte/informelle Betreuer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Hauptermittler: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss
6. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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