- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00670371
Faktorer av betydning for den subjektive og objektive byrden av uformelle omsorgspersoner til pasienter med funksjonelle psykoser - en beskrivende og komparativ studie
24. november 2009 oppdatert av: AstraZeneca
Målet er å finne determinanter for den subjektive og objektive belastningen av uformelle omsorgspersoner til pasienter som trenger fortsatt antipsykotisk behandling for funksjonelle psykoser blant faktorer knyttet til pasienten, helsevesenet og hjelpeapparatet og den uformelle omsorgspersonen selv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien omfatter også en beskrivende del med sikte på:
- Å beskrive kliniske egenskaper, symptomer og funksjon i pasientgruppen.
- Å beskrive pasientressursbruk i form av støtte fra helse- og sosialsektoren.
- Å beskrive den sosioøkonomiske situasjonen, den generelle og psykiske helsen og mestringsevnen til de uformelle omsorgspersonene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bromma, Sverige
- Research Site
-
Danderyd, Sverige
- Research Site
-
Falkoping, Sverige
- Research Site
-
Huddinge, Sverige
- Research Site
-
Lidingo, Sverige
- Research Site
-
Ljungby, Sverige
- Research Site
-
Malmo, Sverige
- Research Site
-
Solna, Sverige
- Research Site
-
Stockholm, Sverige
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Psykiatriske pasienter og uformelle omsorgspersoner.
Utvalgt fra polikliniske avdelinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av informert samtykke
- Pasienter, menn eller kvinner, i alderen 18 år eller eldre, som lider eller har lidd av en psykotisk episode og har behov for kontinuerlig antipsykotisk medisinering.
- Den respektive pasienten skal ha minst én uformell omsorgsperson.
- Forsøkspersoner (pasienter og uformelle omsorgspersoner) skal kunne lese og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av demens og slik kognitiv svikt som gjør selvvurderinger selv med assistanse upålitelige (pasienter og uformelle omsorgspersoner).
- Involvering i planlegging og gjennomføring av studien (pasienter og uformelle omsorgspersoner).
- Annen samtidig medisinsk tilstand som forstyrrer evnen til å fullføre studien (pasienter og uformelle omsorgspersoner).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Pasienter med følgende diagnoser er kvalifisert for inkludering i studien: schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, affektiv psykose med stemningsinkongruente vrangforestillinger, psykotisk lidelse som ikke er spesifisert på annen måte eller pasienter som er aktivt psykotiske.
|
|
2
Nærmeste slektning/uformelle omsorgspersoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Hovedetterforsker: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring
6. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .