- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00670371
Факторы значимости субъективной и объективной нагрузки на лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с функциональными психозами - описательное и сравнительное исследование
24 ноября 2009 г. обновлено: AstraZeneca
Цель состоит в том, чтобы найти детерминанты субъективного и объективного бремени неформального ухода за пациентами, нуждающимися в продолжении антипсихотического лечения функциональных психозов, среди факторов, связанных с пациентом, системой оказания медицинской помощи и поддержки и самим неофициальным лицом, осуществляющим уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование также включает описательную часть с целью:
- Описать клинические характеристики, симптомы и функционирование в группе пациентов.
- Описать использование ресурсов пациентов с точки зрения поддержки со стороны сектора здравоохранения и социального обеспечения.
- Описать социально-экономическую ситуацию, общее и психологическое здоровье, а также способность справляться с неформальными опекунами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bromma, Швеция
- Research Site
-
Danderyd, Швеция
- Research Site
-
Falkoping, Швеция
- Research Site
-
Huddinge, Швеция
- Research Site
-
Lidingo, Швеция
- Research Site
-
Ljungby, Швеция
- Research Site
-
Malmo, Швеция
- Research Site
-
Solna, Швеция
- Research Site
-
Stockholm, Швеция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Психиатрические пациенты и неформальные опекуны.
Выбрано из амбулаторных отделений
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия
- Пациенты, мужчины или женщины, в возрасте 18 лет и старше, страдающие или страдавшие психотическим эпизодом и нуждающиеся в непрерывном приеме антипсихотических препаратов.
- У соответствующего пациента должен быть хотя бы один неофициальный опекун.
- Субъекты (пациенты и неформальные опекуны) должны уметь читать и писать.
Критерий исключения:
- Диагноз деменции и таких когнитивных нарушений, которые делают самооценку даже при посторонней помощи ненадежной (пациенты и неофициальные опекуны).
- Участие в планировании и проведении исследования (пациенты и неформальные опекуны).
- Другое сопутствующее заболевание, мешающее возможности завершить исследование (пациенты и неофициальные опекуны).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты со следующими диагнозами имеют право на включение в исследование: шизофрения, шизофреноформное расстройство, шизоаффективное расстройство, кратковременное психотическое расстройство, бредовое расстройство, аффективный психоз с неконгруэнтным настроением бредом, психотическое расстройство, не указанное иначе, или пациенты с активным психозом.
|
|
2
Ближайший(е) родственник(и) / неофициальный(е) опекун(ы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Главный следователь: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение
6 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .