機能性精神病患者に対する非公式介護者の主観的および客観的負担の重要な要因 - 記述的比較研究
2009年11月24日 更新者：AstraZeneca
その目的は、機能性精神病に対して継続的な抗精神病薬治療を必要とする患者に対する非公式介護者の主観的および客観的負担の決定要因を、患者、医療および支援提供システム、非公式介護者自身に関連する要因の中から見つけることである。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、次の目的を持った説明部分も含まれています。
- 臨床的特徴、症状、患者グループ内での機能について説明する。
- 医療および社会福祉部門からの支援の観点から、患者のリソースの利用について説明する。
- 社会経済的状況、一般的および心理的健康状態、および非公式の介護者の対処能力を説明する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bromma、スウェーデン
- Research Site
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Danderyd、スウェーデン
- Research Site
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Falkoping、スウェーデン
- Research Site
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Huddinge、スウェーデン
- Research Site
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Lidingo、スウェーデン
- Research Site
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Ljungby、スウェーデン
- Research Site
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Malmo、スウェーデン
- Research Site
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Solna、スウェーデン
- Research Site
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Stockholm、スウェーデン
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
精神病患者と非公式の介護者。
外来病棟から選択
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントの提供
- 18歳以上の男性または女性で、精神病エピソードを患っている、または患っていて、継続的な抗精神病薬の投与を必要としている患者。
- 各患者には少なくとも 1 人の非公式の介護者が必要です。
- 被験者（患者および非公式の介護者）は読み書きができなければなりません。
除外基準:
- 認知症およびそのような認知障害の診断により、支援があっても自己評価が信頼できなくなる（患者および非公式の介護者）。
- 研究の計画と実施への関与（患者および非公式の介護者）。
- 研究を完了する能力を妨げる他の併発病状（患者および非公式の介護者）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
以下の診断を受けた患者は、研究に含める資格がある：統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、短期精神病性障害、妄想性障害、気分の不調和な妄想を伴う感情性精神病、他に特定されていない精神病性障害、または積極的に精神病である患者。
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2
最も近い親戚/非公式の介護者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Eva Dencker Vansvik、AstraZeneca, MC, Sweden
- 主任研究者：Lena Flyckt、Danderyds Hospital, Stockholm
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了
2022年12月6日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月24日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。