불완전 유산 치료를 위한 미소프로스톨
2016년 7월 26일 업데이트: Gynuity Health Projects
불완전 유산 치료를 위한 Misoprostol: 치료 옵션의 비교
이 무작위 연구는 불완전 유산 치료를 위한 미소프로스톨의 효능, 안전성 및 수용 가능성을 조사할 것입니다.
불완전 낙태 진단을 받은 여성은 무작위로 다음 요법 중 하나를 받게 됩니다.
탄자니아와 모잠비크:
- 한 번에 600mcg의 미소프로스톨 경구 복용, 또는
- 표준 수술 치료(MVA)
몰도바와 마다가스카르:
- 한 번에 600mcg의 미소프로스톨 경구 복용, 또는
- 설하 미소프로스톨 400mcg을 1회 투여합니다.
부르키나파소와 베트남:
1. 설하 미소프로스톨 400mcg을 1회 투여합니다.
우리는 400 mcg 설하 미소프로스톨, 600 mcg 경구 미소프로스톨 또는 MVA로 불완전 유산을 치료하는 것이 자궁을 비우는 데 동등하게 효과적이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antananarivo, 마다가스카르
- Befelatanana Maternity Centre
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Maputo, 모잠비크
- Jose Macamo Hospital
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Chishinau, 몰도바 공화국
- Municipal Clinical Hospital
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Bobo Dioulasso, 부키 나 파소
- Hôpital de District Sanitaire Dandé
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Ouagadougou, 부키 나 파소
- Hôpital de District Sanitaire de Ziniaré
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Bukoba, 탄자니아
- Kagera Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
초음파를 사용하지 않는 경우:
- 임신 중 질 출혈의 과거 또는 현재 병력; 그리고
- 자궁 경부를 엽니다.
초음파를 사용하는 경우:
- 임신 중 질 출혈의 과거 또는 현재 병력; 그리고
- 자궁에 상당한 잔해가 있는 불완전 유산의 증거.
미소프로스톨을 사용할 수 없다면 모든 여성에게 자궁을 외과적으로 제거하도록 권고했을 것입니다.
후속 조치를 위해 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
- 탄자니아: 18세 이상 또는 부모의 허락
- 모잠비크: 21세 이상 또는 부모의 허락
- 몰도바: 18세 이상
- 마다가스카르: 18세 또는 부모의 허락
- 베트남: 생식 연령
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 금기;
- 12주 L.M.P.보다 큰 자궁 크기 치료를 위한 제시 시.
다음 중 적어도 하나로 정의되는 중증 감염의 징후:
- 악취가 나는 분비물,
- 열> 39도 C ,
- 맥박 >110/분;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
600mcg 경구 미소프로스톨로 치료
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미소프로스톨 경구 투여 600mcg와 설하 투여 400mcg 또는 수동 진공 흡입(MVA) 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
400mcg 설하 미소프로스톨로 치료
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미소프로스톨 경구 투여 600mcg와 설하 투여 400mcg 또는 수동 진공 흡입(MVA) 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
수동 진공 흡인(MVA)으로 치료
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미소프로스톨 경구 투여 600mcg와 설하 투여 400mcg 또는 수동 진공 흡입(MVA) 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어떤 이유로든 수술에 의지하지 않고 불완전 낙태의 징후/증상을 완전히 해소
기간: 추가 일주일 옵션으로 초기 치료 후 일주일
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추가 일주일 옵션으로 초기 치료 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .