Misoprostoli epätäydellisen abortin hoitoon
tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Misoprostoli epätäydellisen abortin hoitoon: hoitovaihtoehtojen vertailu
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkitaan misoprostolin tehoa, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä epätäydellisen abortin hoidossa.
Naiset, joilla on diagnosoitu epätäydellinen abortti, satunnaistetaan saamaan jokin seuraavista hoito-ohjelmista:
Tansaniassa ja Mosambikissa:
- 600 mcg oraalista misoprostolia yhdessä annoksessa tai
- Normaali kirurginen hoito (MVA)
Moldovassa ja Madagaskarissa:
- 600 mcg oraalista misoprostolia yhdessä annoksessa tai
- 400 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia yhdessä annoksessa.
Burkina Fasossa ja Vietnamissa:
1. 400 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia yhdessä annoksessa.
Oletamme, että epätäydellisen abortin hoito joko 400 mikrogrammalla sublingvaalisella misoprostolilla, 600 mikrogrammalla oraalista misoprostolia tai MVA:ta on yhtä tehokas kohdun evakuoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
720
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- Hôpital de District Sanitaire Dandé
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Hôpital de District Sanitaire de Ziniaré
-
-
-
-
-
Antananarivo, Madagaskar
- Befelatanana Maternity Centre
-
-
-
-
-
Chishinau, Moldova, tasavalta
- Municipal Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Jose Macamo Hospital
-
-
-
-
-
Bukoba, Tansania
- Kagera Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jos ultraääntä ei käytetä:
- Aiempi tai nykyinen emättimen verenvuoto raskauden aikana; ja
- Avaa kohdunkaulan os.
Jos ultraääntä käytetään:
- Aiempi tai nykyinen emättimen verenvuoto raskauden aikana; ja
- Todisteet epätäydellisestä abortista, jossa kohtussa on huomattavia roskia.
Kaikkia naisia olisi kehotettu poistamaan kohtu kirurgisesti, jos misoprostolia ei ollut saatavilla.
Haluan antaa yhteystiedot seurantaa varten.
- Tansaniassa: 18 vuotta täyttänyt tai vanhempien lupa
- Mosambikissa: vähintään 21-vuotias tai vanhempien lupa
- Moldovassa: vähintään 18-vuotiaat
- Madagaskarilla: 18-vuotias tai vanhempien lupa
- Vietnamissa: lisääntymisikä
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuslääkkeen vasta-aiheet;
- Kohdun koko suurempi kuin 12 viikkoa L.M.P. hoitoon esittämisen yhteydessä.
Merkkejä vakavasta infektiosta, joka määritellään vähintään yhdeksi seuraavista:
- pahanhajuinen vuoto,
- kuume > 39 astetta,
- pulssi > 110/min;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
hoito 600 mikrogrammalla oraalista misoprostolia
|
suun kautta annetun 600 mikrogramman misoprostolia vertailu joko sublingvaalisesti annettuun 400 mikrogrammaan tai manuaaliseen tyhjiöimurointiin (MVA)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
hoito 400 mikrogrammalla sublingvaalisella misoprostolilla
|
suun kautta annetun 600 mikrogramman misoprostolia vertailu joko sublingvaalisesti annettuun 400 mikrogrammaan tai manuaaliseen tyhjiöimurointiin (MVA)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
hoito manuaalisella tyhjiöimulla (MVA)
|
suun kautta annetun 600 mikrogramman misoprostolia vertailu joko sublingvaalisesti annettuun 400 mikrogrammaan tai manuaaliseen tyhjiöimurointiin (MVA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epätäydellisen abortin merkkien/oireiden täydellinen häviäminen ilman turvaa leikkaukseen missään vaiheessa mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta lisäviikon mahdollisuudella
|
viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta lisäviikon mahdollisuudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.2.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset misoprostoli
-
Makerere UniversityTuntematon
-
Zagazig UniversityValmisToisen raskauskolmanneksen lopulla raskauden keskeyttäminenEgypti
-
Assiut UniversityValmisVerenmenetys myomektomiassaEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonVerenhukka | Vatsan myomektomia
-
University of PennsylvaniaValmis