Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol til behandling af ufuldstændig abort

26. juli 2016 opdateret af: Gynuity Health Projects

Misoprostol til behandling af ufuldstændig abort: sammenligning af behandlingsmuligheder

Denne randomiserede undersøgelse vil undersøge effektiviteten, sikkerheden og acceptablen af ​​misoprostol til behandling af ufuldstændig abort.

Kvinder diagnosticeret med ufuldstændig abort vil blive randomiseret til at modtage en af ​​følgende regimer:

I Tanzania og Mozambique:

  1. 600 mcg oral misoprostol i én dosis, eller
  2. Standard kirurgisk behandling (MVA)

I Moldova og Madagaskar:

  1. 600 mcg oral misoprostol i én dosis, eller
  2. 400 mcg sublingual misoprostol i én dosis.

I Burkina Faso og Vietnam:

1. 400 mcg sublingual misoprostol i én dosis.

Vi antager, at behandling af ufuldstændig abort med enten 400 mcg sublingual misoprostol, 600 mcg oral misoprostol eller MVA er lige så effektive til at evakuere livmoderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo Dioulasso, Burkina Faso
        • Hôpital de District Sanitaire Dandé
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Hôpital de District Sanitaire de Ziniaré
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar
        • Befelatanana Maternity Centre
  • Moldova, Republikken
      • Chishinau, Moldova, Republikken
        • Municipal Clinical Hospital
  • Mozambique
      • Maputo, Mozambique
        • Jose Macamo Hospital
  • Tanzania
      • Bukoba, Tanzania
        • Kagera Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvis der ikke bruges ultralyd:

    1. Tidligere eller nuværende historie med vaginal blødning under graviditet; og
    2. Åben cervikal os.

  • Hvis der anvendes ultralyd:

    1. Tidligere eller nuværende historie med vaginal blødning under graviditet; og
    2. Bevis på ufuldstændig abort med betydelige rester i livmoderen.

Alle kvinder ville være blevet rådet til at få foretaget kirurgisk evakuering af livmoderen, hvis misoprostol ikke var tilgængeligt.

  • Er villig til at give kontaktoplysninger med henblik på opfølgning.

    • I Tanzania: 18 år eller derover eller forældres tilladelse
    • I Mozambique: 21 år eller derover eller forældres tilladelse
    • I Moldova: 18 år eller derover
    • På Madagaskar: 18 år eller forældres tilladelse
    • I Vietnam: reproduktiv alder

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til undersøgelseslægemidlet;
  • Livmoderstørrelse større end 12 uger L.M.P. på tidspunktet for præsentationen til pleje.

  • Tegn på alvorlig infektion, defineret som mindst én af følgende af:

    1. ildelugtende udflåd,
    2. feber > 39 grader C,
    3. puls >110/min;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
behandling med 600mcg oral misoprostol
Medicin: misoprostol
sammenligning af oralt administreret 600mcg misoprostol med enten sublingualt administreret 400mcg eller manuel vakuumaspiration (MVA)
Andre navne:
  • Cytotec
Aktiv komparator: 2
behandling med 400mcg sublingual misoprostol
Medicin: misoprostol
sammenligning af oralt administreret 600mcg misoprostol med enten sublingualt administreret 400mcg eller manuel vakuumaspiration (MVA)
Andre navne:
  • Cytotec
Aktiv komparator: 3
behandling med manuel vakuumaspiration (MVA)
Procedure: MVA
sammenligning af oralt administreret 600mcg misoprostol med enten sublingualt administreret 400mcg eller manuel vakuumaspiration (MVA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fuldstændig opløsning af tegn/symptomer på ufuldstændig abort uden brug af kirurgi på noget tidspunkt uanset årsag
Tidsramme: en uge efter indledende behandling med mulighed for en ekstra uge
en uge efter indledende behandling med mulighed for en ekstra uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Befelatanana Maternity Centre
Municipal Clinical Hospital No. 1
Kagera Regional Hospital
Jose Macamo Hospital
Tudu hospital
National OBGYN hospital
Cuchi General District hospital
Hôpital de District Sanitaire Dandé
Hôpital de District Sanitaire de Ziniaré

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2008

Først opslået (Skøn)

2. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.2.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner