내시경 부비동 수술에 사용하기 위한 나소스포어 스텐트
2012년 2월 16일 업데이트: Lahey Clinic
본 연구의 목적은 Nasopore라는 스텐트 삽입 재료를 평가하는 것이다.
부비동 수술 후 환자의 스텐트 용도로 FDA 승인을 받은 합성 소재입니다.
이 연구는 Nasopore 스텐트를 다른 승인된 스텐트 재료와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
본 연구에서는 다른 sinus stenting 제품과 Nasopore stent를 비교하고자 한다.
스텐트를 항생제 용액에 담가 얼마나 잘 작동하는지 관찰합니다.
피험자는 각 부비동에 스텐트를 삽입하게 되며, 스텐트는 표준 항생제 포화 물질 또는 새로운 비공 물질 또는 항생제에 적신 비공 스텐트일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이비인후과 전문의 평가 및 내시경 부비동 수술이 필요하다고 판단
- 양측 질환이 있는 피험자만
제외 기준:
- 소아 과목(18세 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Merogel 스텐트 대 Nasopore 스텐트
이 연구에는 각각 50명의 피험자로 구성된 두 개의 팔(총 100개)이 있습니다. 팔 1은 오른쪽 부비동에 표준 스텐트(메로겔)를, 왼쪽 부비동에 비공 스텐트를 받습니다.
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Merogel 코 스텐트 및 Nasopore 스텐트
다른 이름들:
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실험적: 바시트라신 대 젠타마이신 처리 스텐트
두 번째 부문은 50명의 새로운 과목으로 구성됩니다.
이 50명의 대상자는 왼쪽 부비동에 비공 스텐트를 배치합니다.
처음 25명의 피험자는 수술 후 오른쪽 부비동에 바시트라신을 적신 비공 스텐트를 배치하고 두 번째 25명은 오른쪽 부비동에 겐타마이신을 적신 비공 스텐트를 배치합니다.
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Merogel 코 스텐트 및 Nasopore 스텐트
다른 이름들:
Nasopore Stent with Bacitracin(10cc(NSS)에 100,000 단위) 또는 Gentamycin(10cc NSS에 80mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구는 bacitracin에 적신 코구멍 스텐트와 gentaymcin 항생제 용액에 적신 스텐트 1개의 효능을 평가할 것이다.
기간: 장래
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장래
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter J. Catalano, MD, Lahey Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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