Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nasospore stent Enodscopic sinus sebészetben való használatra

2012. február 16. frissítette: Lahey Clinic

Nasospore stent endoszkópos sinus sebészetben való használatra

Ennek a tanulmánynak a célja a Nasopore nevű stentelési anyag értékelése. Ez az FDA által jóváhagyott szintetikus anyag stentként való használatra posztoperatív arcüregműtét betegeknél. Ez a tanulmány összehasonlítja a Nasopore stentet más jóváhagyott stentanyagokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány más sinus stentelési termékeket hasonlít össze a Nasopore stenttel. A sztenteket antibiotikumos oldatba áztatják, és megfigyelik, hogy mennyire jól teljesítenek. Az alanyok mindegyik sinusba egy stentet helyeznek el, a sztentek lehetnek a standard antibiotikumokkal telített anyagok, vagy az új nasopórus anyag vagy az antibiotikumokkal átitatott nasopórus stent.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Clinic, Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fül-orr-gégész által végzett értékelés, és megállapította, hogy endoszkópos arcüreg műtétre van szükség
  • Csak kétoldalú betegségben szenvedő alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​alanyok (18 év alattiak)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Merogel stent vs. Nasopore stent
Ennek a vizsgálatnak két karja van, amelyek mindegyike 50 alanyból áll (összesen 100). Az 1. kar a standard sztentet (merogel) kapja a jobb oldalüregbe és egy orrpórus stentet a bal sinusba.
Drog: Merogel orrstent és Nasopore stent
Merogel orrstent és Nasopore stent
Más nevek:
  • Merogel Stent
  • Nasopore stent
  • Bacatracin áztatott stent
  • Gentamicinnel átitatott stent
Kísérleti: bacitracin vs. gentamicin kezelt stent
A második ág 50 új tantárgyból áll majd. Ennek az 50 alanynak a bal oldali sinusba nasopórus stente kerül. Az első 25 alanynak a műtét után bacitracinnal átitatott orrpórust helyeznek el a jobb oldalüregbe, a második 25 alanynak pedig gentamicinnel átitatott orrpórus stentet helyeznek el a jobb oldali sinusba.
Drog: Merogel orrstent és Nasopore stent
Merogel orrstent és Nasopore stent
Más nevek:
  • Merogel Stent
  • Nasopore stent
  • Bacatracin áztatott stent
  • Gentamicinnel átitatott stent
Drog: Nasopore Stent és Gentamycin vagy Bacitracin
Nasopore stent bacitracinnal (100 000 egység 10 cm3-ben (NSS) vagy Gentamycinben (80 mg 10 cm3 NSS-ben)
Más nevek:
  • Merogel Stent
  • Nasopore stent
  • Bacatracin áztatott stent
  • Gentamicinnel átitatott stent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ez a tanulmány értékeli a bacitracinnal átitatott nasopore stent és egy gentaymcin antibiotikum oldattal átitatott stent hatékonyságát
Időkeret: leendő
leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lahey Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter J. Catalano, MD, Lahey Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCID 2006-026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus sinusitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel