장기 기증 및 하이드로코르티손 치료 (HYDRO)
2015년 4월 3일 업데이트: Stepani Bendel, Kuopio University Hospital
장기 기증 및 승압제 사용: 하이드로코르티손 치료의 효과
장기 기증 대상으로 선정된 뇌사 환자는 혈역학적 불안정을 겪는 경우가 매우 많습니다.
이를 치료하려면 혈압을 높이기 위해 다량의 혈관작용제(노르에피네프린)가 필요할 수 있습니다.
그러나 노르에피네프린은 여러 기관에 부정적인 영향을 주어 혈류 감소 허혈을 유발할 수 있습니다.
우리의 가설은 하이드로코르티손 치료가 장기 기증을 위해 선택된 환자의 혈압을 안정적으로 유지하는 데 필요한 혈관 작용 약물의 양을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 가능한 장기 기증자로서만 ICU에서 치료를 받는 경우 연구에 대한 적격성 평가를 받게 됩니다.
Iv 히드로코르티손 또는 위약을 6시간마다 투여합니다.
여러 호르몬 샘플이 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70211
- Kuopio University Hospital
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Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 모두 충족되어야 함
- 심각한 뇌 손상 또는 뇌사로 진행되는 지주막 하 출혈 및 환자는 ICU에서 장기 기증 후보자로만 취급됩니다.
- 장기 기증 이외의 다른 치료 이유 없음
- 공식 대리인의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 연구 시작 전 코르티코이드 치료
- 부신 기능 부전
- 뇌하수체 부전
- 연구 시작 1주일 전에 etomidate로 치료
- 다른 연구에 참여
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
하이드로코르티손 치료 50mg iv x4
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하이드로코르티손 50mg iv.
6시간마다
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위약 비교기: 2
위약 iv 매 6시간
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6시간마다 염화나트륨 iv
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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노르에피네프린 치료 용량 및 시간
기간: 중환자실에서
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중환자실에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호르몬 수치 및 기증된 장기 수
기간: 병원 치료
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병원 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stepani Bendel, MD, Kuopio University Hospital
- 연구 책임자: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- 연구 의자: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Tampere UH
- 수석 연구원: Anna-Maija Antman, MD, Tampere UH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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