Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dárcovství orgánů a léčba hydrokortizonem (HYDRO)

3. dubna 2015 aktualizováno: Stepani Bendel, Kuopio University Hospital

Darování orgánů a použití vazopresorů: Účinky léčby hydrokortisonem

Pacienti s mozkovou smrtí, kteří jsou vybráni k dárcovství orgánů, velmi často trpí hemodynamickou nestabilitou. K léčbě tohoto stavu může být zapotřebí vysoké množství vazoaktivních léků (norepinefrin) ke zvýšení krevního tlaku. Norepinefrin však může mít negativní vliv na několik orgánů, což způsobuje sníženou ischemii krevního oběhu. Naše hypotéza je, že léčba hydrokortisonem může snížit množství vazoaktivních léků potřebných k udržení stabilního krevního tlaku u pacientů vybraných pro dárcovství orgánů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud jsou pacienti léčeni na JIP pouze jako možní dárci orgánů, budou posouzeni z hlediska způsobilosti pro studii. Iv hydrokortison nebo placebo bude podáváno každých 6 hodin. Bude odebráno několik hormonálních vzorků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finsko
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: všechna musí být splněna

  • těžké poranění mozku nebo subarachnoidální krvácení, které progreduje v mozkovou smrt a pacienti jsou léčeni pouze jako kandidáti na dárcovství orgánů na JIP
  • žádné jiné důvody pro léčbu než dárcovství orgánů
  • informovaný souhlas oficiálního zástupce

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • těhotenství
  • léčba kortikoidy před vstupem do studie
  • nedostatek adrenalinu
  • hypofyzární nedostatečnost
  • léčba etomidatem týden před vstupem do studie
  • účast na jiné studii
  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
léčba hydrokortizonem 50 mg iv x4
Lék: hydrokortizon
hydrokortison 50 mg iv. každých 6 hodin
Komparátor placeba: 2
Placebo iv každých 6 hodin
Lék: chlorid sodný
chlorid sodný každých 6 hodin iv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dávkování a doba léčby norepinefrinem
Časové okno: na JIP
na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny hormonů a počet darovaných orgánů
Časové okno: Léčba v nemocnici
Léčba v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Spolupracovníci

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stepani Bendel, MD, Kuopio University Hospital
  • Ředitel studie: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Studijní židle: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Tampere UH
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna-Maija Antman, MD, Tampere UH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH5070197

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit