Донорство органов и лечение гидрокортизоном (HYDRO)
3 апреля 2015 г. обновлено: Stepani Bendel, Kuopio University Hospital
Пожертвование органов и использование вазопрессоров: эффекты лечения гидрокортизоном
Пациенты со смертью мозга, отобранные для донорства органов, очень часто страдают гемодинамической нестабильностью.
Для лечения может потребоваться большое количество вазоактивных препаратов (норэпинефрин) для повышения артериального давления.
Однако норадреналин может оказывать негативное влияние на некоторые органы, вызывая снижение ишемии кровотока.
Наша гипотеза состоит в том, что лечение гидрокортизоном может уменьшить количество вазоактивных препаратов, необходимых для поддержания стабильного артериального давления у пациентов, отобранных для донорства органов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда пациентов лечат в отделении интенсивной терапии только как возможных доноров органов, они будут оцениваться на соответствие требованиям для участия в исследовании.
Внутривенно гидрокортизон или плацебо будут вводить каждые 6 часов.
Будет взято несколько образцов гормонов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Финляндия
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: все должны быть выполнены
- тяжелая черепно-мозговая травма или субарахноидальное кровоизлияние, которое прогрессирует до смерти мозга, и пациенты рассматриваются только как кандидаты на донорство органов в отделении интенсивной терапии.
- отсутствие других причин для лечения, кроме донорства органов
- информированное согласие официального представителя
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- беременность
- лечение кортикостероидами перед включением в исследование
- надпочечниковая недостаточность
- гипофизарная недостаточность
- лечение этомидатом за неделю до включения в исследование
- участие в другом исследовании
- нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
лечение гидрокортизоном 50 мг в/в x4
|
гидрокортизон 50 мг в/в.
каждые 6 часов
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Плацебо в/в каждые 6 часов
|
натрия хлорид каждые 6 часов в/в
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дозировка и время лечения норадреналином
Временное ограничение: в отделении интенсивной терапии
|
в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень гормонов и количество донорских органов
Временное ограничение: Больничное лечение
|
Больничное лечение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Stepani Bendel, MD, Kuopio University Hospital
- Директор по исследованиям: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Учебный стул: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Tampere UH
- Главный следователь: Anna-Maija Antman, MD, Tampere UH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH5070197
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .