Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinluovutus ja hydrokortisonihoito (HYDRO)

perjantai 3. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Stepani Bendel, Kuopio University Hospital

Elinten luovutus ja vasopressorin käyttö: Hydrokortisonihoidon vaikutukset

Elinluovutukseen valitut aivokuolemapotilaat kärsivät hyvin usein hemodynaamisesta epävakaudesta. Tämän hoitamiseksi voidaan tarvita suuria määriä vasoaktiivisia lääkkeitä (norepinefriiniä) verenpaineen nostamiseksi. Norepinefriinillä voi kuitenkin olla kielteinen vaikutus useisiin elimiin aiheuttaen heikentyneen verenvirtauksen iskemian. Hypoteesimme on, että hydrokortisonihoito voi vähentää vasoaktiivisten lääkkeiden määrää, joita tarvitaan verenpaineen pitämiseen vakaana elinluovutuksiin valituilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilaita hoidetaan teho-osastolla vain mahdollisina elinluovuttajina, heidän kelpoisuus tutkimukseen arvioidaan. Suonensisäisesti hydrokortisonia tai lumelääkettä annetaan 6 tunnin välein. Hormoninäytteitä otetaan useita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: kaikkien on täytyttävä

  • vakava aivovaurio tai subarachnoidaalinen verenvuoto, joka etenee aivokuolemaan, ja potilaita hoidetaan teho-osastolla vain ehdokkaina elinluovutukseen
  • ei muita syitä hoitoon kuin elinluovutus
  • virallisen edustajan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • raskaus
  • kortikoidihoitoa ennen tutkimukseen tuloa
  • lisämunuaisten vajaatoiminta
  • hypofyysin vajaatoiminta
  • etomidaatilla viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • osallistua toiseen tutkimukseen
  • ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
hydrokortisonihoito 50 mg iv x 4
Lääke: hydrokortisoni
hydrokortisoni 50 mg iv. 6 tunnin välein
Placebo Comparator: 2
Placebo iv 6 tunnin välein
Lääke: natriumkloridia
natriumkloridi 6 tunnin välein iv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
annostus ja norepinefriinihoidon aika
Aikaikkuna: teho-osastolla
teho-osastolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hormonitasot ja luovutettujen elinten määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoito
Sairaalahoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Yhteistyökumppanit

Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stepani Bendel, MD, Kuopio University Hospital
  • Opintojohtaja: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Tampere UH
  • Päätutkija: Anna-Maija Antman, MD, Tampere UH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH5070197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokuolema

Kliiniset tutkimukset hydrokortisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa