Doação de órgãos e tratamento com hidrocortisona (HYDRO)
3 de abril de 2015 atualizado por: Stepani Bendel, Kuopio University Hospital
Doação de órgãos e uso de vasopressores: efeitos do tratamento com hidrocortisona
Pacientes com morte encefálica selecionados para doação de órgãos muitas vezes sofrem de instabilidade hemodinâmica.
Para tratar isso, podem ser necessárias grandes quantidades de drogas vasoativas (norepinefrina) para aumentar a pressão arterial.
No entanto, a norepinefrina pode ter influência negativa em vários órgãos, causando isquemia do fluxo sanguíneo reduzido.
Nossa hipótese é que o tratamento com hidrocortisona pode reduzir a quantidade de drogas vasoativas necessárias para manter a pressão arterial estável em pacientes selecionados para doação de órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando os pacientes são tratados na UTI apenas como possíveis doadores de órgãos, eles serão avaliados quanto à elegibilidade para o estudo.
Hidrocortisona IV ou placebo serão administrados a cada 6 horas.
Várias amostras hormonais serão coletadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: todos devem ser cumpridos
- lesão cerebral grave ou hemorragia subaracnóidea que evolui para morte encefálica e os pacientes são tratados apenas como candidatos à doação de órgãos na UTI
- nenhuma outra razão para tratamento além da doação de órgãos
- consentimento informado do representante oficial
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
- tratamento com corticóide antes da entrada no estudo
- insuficiência adrenal
- insuficiência hipofisária
- tratamento com etomidato uma semana antes da entrada no estudo
- participando de outro estudo
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
tratamento com hidrocortisona 50mg iv x4
|
hidrocortisona 50mg iv.
a cada 6 horas
|
|
Comparador de Placebo: 2
Placebo IV a cada 6 horas
|
cloreto de sódio a cada 6 horas iv
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dosagem e tempo de tratamento com norepinefrina
Prazo: na UTI
|
na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis hormonais e número de órgãos doados
Prazo: Tratamento hospitalar
|
Tratamento hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Stepani Bendel, MD, Kuopio University Hospital
- Diretor de estudo: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Cadeira de estudo: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Tampere UH
- Investigador principal: Anna-Maija Antman, MD, Tampere UH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH5070197
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