臓器提供とヒドロコルチゾン治療 (HYDRO)
2015年4月3日 更新者:Stepani Bendel、Kuopio University Hospital
臓器提供と昇圧剤の使用:ヒドロコルチゾン治療の効果
臓器提供のために選ばれた脳死患者は、血行動態の不安定性に苦しむことが非常に多い.
これを治療するには、血圧を上げるために大量の血管作動薬(ノルエピネフリン)が必要になる場合があります。
しかし、ノルエピネフリンはいくつかの臓器に悪影響を及ぼし、血流虚血を減少させる可能性があります.
私たちの仮説は、ヒドロコルチゾン治療は、臓器提供のために選択された患者の血圧を安定に保つために必要な血管作用薬の量を減らす可能性があるというものです.
調査の概要
詳細な説明
患者が可能な臓器提供者としてのみ ICU で治療される場合、研究への適格性が評価されます。
静脈内ヒドロコルチゾンまたはプラセボを 6 時間ごとに投与します。
いくつかのホルモンサンプルが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kuopio、フィンランド、70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere、フィンランド
- Tampere University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: すべてを満たす必要があります
- 重度の脳損傷またはくも膜下出血が脳死に進行し、患者が ICU での臓器提供の候補としてのみ扱われる
- 臓器提供以外に治療の理由がない
- 正式な代表者からのインフォームド コンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 試験参加前のコルチコイド治療
- 副腎不全
- 下垂体機能不全
- 試験参加の1週間前にエトミデートによる治療
- 他の研究への参加
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:1
ヒドロコルチゾン治療 50mg iv x4
|
ヒドロコルチゾン 50mg iv。
6時間ごと
|
プラセボコンパレーター:2
プラセボ iv 6 時間ごと
|
塩化ナトリウム 6時間毎 iv
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ノルエピネフリン治療の投与量と時間
時間枠:ICUで
|
ICUで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ホルモン値と臓器提供数
時間枠:病院での治療
|
病院での治療
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Stepani Bendel, MD、Kuopio University Hospital
- スタディディレクター:Esko Ruokonen, MD, PhD、Kuopio University Hospital
- スタディチェア:Jyrki Tenhunen, MD, PhD、Tampere UH
- 主任研究者:Anna-Maija Antman, MD、Tampere UH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月3日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳死の臨床試験
-
Sun Yat-sen Universityまだ募集していません子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤