Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organdonation og hydrocortisonbehandling (HYDRO)

3. april 2015 opdateret af: Stepani Bendel, Kuopio University Hospital

Organdonation og vasopressorbrug: Effekter af hydrocortisonbehandling

Hjernedødspatienter, som er udvalgt til organdonation, lider meget ofte af hæmodynamisk ustabilitet. For at behandle dette kan høje mængder vasoaktive lægemidler (noradrenalin) være nødvendige for at hæve blodtrykket. Imidlertid kan noradrenalin have negativ indflydelse på flere organer og forårsage nedsat blodgennemstrømning iskæmi. Vores hypotese er, at hydrocortisonbehandling kan reducere mængden af ​​vasoaktive lægemidler, der er nødvendige for at holde blodtrykket stabilt hos patienter udvalgt til organdonation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når patienter kun behandles på intensivafdelingen som mulige organdonatorer, vil de blive vurderet for egnethed til undersøgelsen. Iv hydrocortison eller placebo vil blive indgivet hver 6. time. Der vil blive indsamlet adskillige hormonprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle skal være opfyldt

  • alvorlig hjerneskade eller subaraknoidal blødning, som udvikler sig til hjernedød, og patienter behandles kun som kandidater til organdonation på intensivafdelingen
  • ingen andre årsager til behandling end organdonation
  • informeret samtykke fra officiel repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • graviditet
  • kortikoidbehandling før studiestart
  • binyrebarkinsufficiens
  • hypofyseal insufficiens
  • behandling med etomidat en uge før studiestart
  • deltage i en anden undersøgelse
  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
hydrokortisonbehandling 50mg iv x4
Medicin: hydrocortison
hydrocortison 50mg iv. hver 6. time
Placebo komparator: 2
Placebo iv hver 6. time
Medicin: natriumchlorid
natriumchlorid hver 6. time iv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosering og tid på noradrenalinbehandling
Tidsramme: på intensivafdeling
på intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hormonniveauer og antal donerede organer
Tidsramme: Hospitalsbehandling
Hospitalsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Stepani Bendel, MD, Kuopio University Hospital
  • Studieleder: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Studiestol: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Tampere UH
  • Ledende efterforsker: Anna-Maija Antman, MD, Tampere UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2008

Først opslået (Skøn)

9. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5070197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedød

Kliniske forsøg med hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner