Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Organdonasjon og hydrokortisonbehandling (HYDRO)

3. april 2015 oppdatert av: Stepani Bendel, Kuopio University Hospital

Organdonasjon og vasopressorbruk: Effekter av hydrokortisonbehandling

Hjernedødspasienter som velges for organdonasjon lider svært ofte av hemodynamisk ustabilitet. For å behandle dette kan det være nødvendig med høye mengder vasoaktive legemidler (noradrenalin) for å øke blodtrykket. Imidlertid kan noradrenalin ha negativ innvirkning på flere organer som forårsaker redusert blodstrøm-iskemi. Vår hypotese er at hydrokortisonbehandling kan redusere mengden vasoaktive legemidler som trengs for å holde blodtrykket stabilt hos pasienter som velges for organdonasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når pasienter kun behandles på intensivavdelingen som mulige organdonatorer, vil de bli vurdert for å være kvalifisert for studien. Iv hydrokortison eller placebo vil bli administrert hver 6. time. Det vil bli samlet inn flere hormonprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: alle må oppfylles

  • alvorlig hjerneskade eller subaraknoidal blødning som progredierer til hjernedød og pasienter behandles kun som kandidater for organdonasjon på intensivavdelingen
  • ingen andre grunner for behandling enn organdonasjon
  • informert samtykke fra offisiell representant

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • svangerskap
  • kortikoidbehandling før studiestart
  • binyrebarksvikt
  • hypofyseal insuffisiens
  • behandling med etomidat en uke før studiestart
  • deltar i en annen studie
  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
hydrokortisonbehandling 50mg iv x4
Legemiddel: hydrokortison
hydrokortison 50mg iv. hver 6. time
Placebo komparator: 2
Placebo iv hver 6. time
Legemiddel: natriumklorid
natriumklorid hver 6. time iv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosering og tid på noradrenalinbehandling
Tidsramme: på intensivavdelingen
på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hormonnivåer og antall donerte organer
Tidsramme: Sykehusbehandling
Sykehusbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbeidspartnere

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Stepani Bendel, MD, Kuopio University Hospital
  • Studieleder: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Studiestol: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Tampere UH
  • Hovedetterforsker: Anna-Maija Antman, MD, Tampere UH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH5070197

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere