Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Organspende und Hydrocortisonbehandlung (HYDRO)

3. April 2015 aktualisiert von: Stepani Bendel, Kuopio University Hospital

Organspende und Verwendung von Vasopressoren: Auswirkungen der Behandlung mit Hydrocortison

Hirntodpatienten, die für eine Organspende ausgewählt werden, leiden sehr häufig unter hämodynamischer Instabilität. Um dies zu behandeln, können hohe Mengen an vasoaktiven Arzneimitteln (Noradrenalin) erforderlich sein, um den Blutdruck zu erhöhen. Norepinephrin kann jedoch einen negativen Einfluss auf mehrere Organe haben, was eine reduzierte Blutfluss-Ischämie verursacht. Unsere Hypothese ist, dass die Behandlung mit Hydrocortison die Menge an vasoaktiven Medikamenten reduzieren kann, die benötigt wird, um den Blutdruck bei Patienten, die für eine Organspende ausgewählt wurden, stabil zu halten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Patienten auf der Intensivstation nur als mögliche Organspender behandelt werden, werden sie auf Eignung für die Studie geprüft. Iv Hydrocortison oder Placebo werden alle 6 Stunden verabreicht. Es werden mehrere Hormonproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finnland
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: alle müssen erfüllt sein

  • schwere Hirnverletzung oder Subarachnoidalblutung, die bis zum Hirntod fortschreiten, und die Patienten werden nur als Kandidaten für eine Organspende auf der Intensivstation behandelt
  • keine anderen Behandlungsgründe als Organspende
  • Einverständniserklärung des offiziellen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Schwangerschaft
  • Kortikoidbehandlung vor Studieneintritt
  • Nebennieren-Insuffizienz
  • Hypophyseninsuffizienz
  • Behandlung mit Etomidat eine Woche vor Studienbeginn
  • Teilnahme an einer anderen Studie
  • keine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Hydrocortison-Behandlung 50 mg iv x4
Arzneimittel: Hydrocortison
Hydrocortison 50 mg iv. alle 6 Stunden
Placebo-Komparator: 2
Placebo iv alle 6 Stunden
Arzneimittel: Natriumchlorid
Natriumchlorid alle 6 Stunden iv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosierung und Dauer der Noradrenalin-Behandlung
Zeitfenster: auf der Intensivstation
auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hormonspiegel und Anzahl der gespendeten Organe
Zeitfenster: Krankenhausbehandlung
Krankenhausbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Mitarbeiter

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Stepani Bendel, MD, Kuopio University Hospital
  • Studienleiter: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Studienstuhl: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Tampere UH
  • Hauptermittler: Anna-Maija Antman, MD, Tampere UH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH5070197

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirn tod

Klinische Studien zur Hydrocortison

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren