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器官捐赠和氢化可的松治疗 (HYDRO)

2015年4月3日 更新者:Stepani Bendel、Kuopio University Hospital

器官捐赠和血管加压药的使用:氢化可的松治疗的影响

被选中进行器官捐献的脑死亡患者通常会出现血流动力学不稳定的情况。 为了治疗这种情况,可能需要大量的血管活性药物(去甲肾上腺素)来升高血压。 然而,去甲肾上腺素可能对几个器官有负面影响,导致血流减少缺血。 我们的假设是氢化可的松治疗可能会减少为器官捐献选择的患者保持血压稳定所需的血管活性药物的量。

研究概览

详细说明

当患者仅作为可能的器官捐献者在 ICU 接受治疗时,他们将被评估是否符合研究资格。 每 6 小时静脉注射氢化可的松或安慰剂。 将收集几个荷尔蒙样本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kuopio、芬兰、70211
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere、芬兰
        • Tampere University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:全部满足

  • 严重的脑损伤或蛛网膜下腔出血导致脑死亡,患者仅作为 ICU 器官捐献的候选者
  • 除了器官捐献之外没有其他治疗原因
  • 官方代表的知情同意

排除标准:

  • 18岁以下
  • 怀孕
  • 进入研究前的皮质激素治疗
  • 肾上腺功能不全
  • 垂体机能不全
  • 进入研究前一周用依托咪酯治疗
  • 参加另一项研究
  • 没有知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
氢化可的松治疗 50mg iv x4
氢化可的松 50mg iv. 每6小时
安慰剂比较:2个
安慰剂 iv 每 6 小时一次
氯化钠 每 6 小时 iv

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
去甲肾上腺素治疗的剂量和时间
大体时间:在加护病房
在加护病房

次要结果测量

结果测量
大体时间
激素水平和捐赠器官的数量
大体时间:住院治疗
住院治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stepani Bendel, MD、Kuopio University Hospital
  • 研究主任:Esko Ruokonen, MD, PhD、Kuopio University Hospital
  • 学习椅:Jyrki Tenhunen, MD, PhD、Tampere UH
  • 首席研究员:Anna-Maija Antman, MD、Tampere UH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月8日

首次发布 (估计)

2008年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月3日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氢化可的松的临床试验

  • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    招聘中
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 双表达淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤
    美国
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