Dawstwo narządów i leczenie hydrokortyzonem (HYDRO)
3 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Stepani Bendel, Kuopio University Hospital
Oddawanie narządów i stosowanie wazopresorów: efekty leczenia hydrokortyzonem
Pacjenci ze śmiercią mózgu, którzy są wybierani do pobrania narządów, bardzo często cierpią na niestabilność hemodynamiczną.
Aby to leczyć, mogą być potrzebne duże ilości leków wazoaktywnych (norepinefryny) w celu podniesienia ciśnienia krwi.
Jednak norepinefryna może mieć negatywny wpływ na kilka narządów, powodując niedokrwienie zmniejszonego przepływu krwi.
Nasza hipoteza jest taka, że leczenie hydrokortyzonem może zmniejszyć ilość leków wazoaktywnych potrzebnych do utrzymania stabilnego ciśnienia krwi u pacjentów wybranych do pobrania narządów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Gdy pacjenci są leczeni na OIT tylko jako potencjalni dawcy narządów, zostaną ocenieni pod kątem zakwalifikowania do badania.
Hydrokortyzon dożylny lub placebo będą podawane co 6 godzin.
Zostanie pobranych kilka próbek hormonów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: wszystkie muszą być spełnione
- ciężki uraz mózgu lub krwotok podpajęczynówkowy prowadzący do śmierci mózgu, a pacjenci na OIT są traktowani wyłącznie jako kandydaci do przeszczepienia narządów
- żadnych innych powodów do leczenia niż dawstwo narządów
- świadomej zgody oficjalnego przedstawiciela
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- ciąża
- leczenie kortykosteroidami przed rozpoczęciem badania
- niewydolność nadnerczy
- niewydolność przysadki
- leczenie etomidatem na tydzień przed rozpoczęciem badania
- uczestniczenie w innym badaniu
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
kuracja hydrokortyzonem 50mg iv x4
|
hydrokortyzon 50 mg iv.
co 6 godzin
|
|
Komparator placebo: 2
Placebo iv co 6 godzin
|
chlorek sodu co 6 godzin iv
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dawkowanie i czas leczenia norepinefryną
Ramy czasowe: na OIT
|
na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy hormonów i liczba oddanych narządów
Ramy czasowe: Leczenie szpitalne
|
Leczenie szpitalne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stepani Bendel, MD, Kuopio University Hospital
- Dyrektor Studium: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
- Krzesło do nauki: Jyrki Tenhunen, MD, PhD, Tampere UH
- Główny śledczy: Anna-Maija Antman, MD, Tampere UH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH5070197
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .