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폐렴구균 백신 GSK 1024850A, Zilbrix™ Hib 및 Polio Sabin™을 접종받은 아동의 1차 예방접종 과정

2019년 10월 29일 업데이트: GlaxoSmithKline

Zilbrix™ Hib 및 Polio Sabin™과 병용 투여된 폐렴구균 백신 GSK 1024850A를 접종받은 어린이의 1차 예방 접종 과정

본 연구의 목적은 아프리카 사하라 이남 영유아를 대상으로 폐렴구균 결합백신 GSK 1024850A와 병용 1차 접종 후 유발 및 비자발 증상 및 중대한 이상반응 측면에서 항체 반응 측면에서의 면역원성 및 안전성/반응원성을 평가하는 것이다. 디프테리아, 파상풍, 전체 세포 백일해(DTPw) 혼합 백신 및 경구 소아마비 백신은 생후 첫 4개월 동안 어린이에게 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생후 6, 10, 14주에 예방접종 코스.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

365

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
      • Ikeja / Lagos, 나이지리아, P.M.B. 21266
        • GSK Investigational Site
  • 말리
      • Bamako, 말리
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 백신 접종 시점에 6-10주령을 포함하는 남성 또는 여성 피험자.
  • 부모(들)/후견인(들)이 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 연구자가 믿는 피험자는 연구에 등록해야 합니다.
  • 아동/피후견인의 부모/후견인으로부터 얻은 서면 또는 구두, 서명 또는 엄지손가락 인쇄 동의서. 부모/보호자가 문맹인 경우 증인이 동의서에 부서할 것입니다.
  • 알려진 또는 의심되는 건강 문제(연구에 참여하기 전에 병력 및 임상 검사에 의해 확립됨)가 없으며, 이는 임상 시험 맥락 밖에서 일상적인 예방 접종의 시작을 금합니다.

제외 기준:

  • 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구 또는 미등록 제품(약물 또는 백신)의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
  • 피험자가 연구 또는 비연구 제품(약제 제품 또는 장치)에 노출되었거나 노출될 예정인 연구 기간 중 언제든지 다른 임상 연구에 동시에 참여.
  • 출생 이후 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물의 만성 투여.
  • 선천성 또는 유전성 면역결핍의 가족력.
  • 병력 및 신체 검사를 기반으로 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
  • 출생 이후 면역글로불린 및/또는 모든 혈액 제제의 투여 또는 연구 기간 동안 계획된 투여(출생 시 B형 간염 면역글로불린은 허용됨).
  • 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 헤모필루스 인플루엔자 및/또는 폐렴 연쇄구균에 대한 사전 예방 접종.
  • 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 연쇄상 구균 및 B형 헤모필루스 인플루엔자 질병의 병력 또는 중간 진행성.
  • 백신의 성분에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
  • 신경 장애 또는 발작의 병력.
  • 주요 선천적 결함 또는 심각한 만성 질환.
  • 등록 당시 급성 질환. 질병이 호전될 때까지 연구 등록을 연기해야 ​​합니다.
  • 방문 1에서 출생 체중이 < 2kg(알려진 경우)인 아기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SYNFLORIX™ + ZILBRIX™ HIB + POLIO SABIN™
이 그룹의 피험자는 생후 6-10-14주에 3회 용량 일정에 따라 Synflorix™ 백신을 3회 투여받았으며, 확장 면역 프로그램(EPI) 백신인 Zilbrix™ Hib 및 Polio Sabin™ 3회 용량을 병용 투여했습니다. 같은 일정에 따라. Synflorix™ 및 Zilbrix™ Hib 백신을 각각 오른쪽 및 왼쪽 허벅지에 근육 주사로 투여했습니다. Polio Sabin™ 백신은 경구 투여되었습니다.
생물학적: GSK Biologicals의 Synflorix™
3 IM 용량.
다른 이름들:
  • 10Pn
생물학적: GSK Biologicals의 폴리오 사빈™
3회 경구 투여
다른 이름들:
  • OPV
생물학적: GSK Biologicals의 Zilbrix™ Hib
3 IM 용량.
다른 이름들:
  • DTPw-HBV/Hib 백신
실험적: ZILBRIX™ HIB + POLIO SABIN™
이 그룹의 피험자는 6-10-14주령에 3회 접종 일정에 따라 면역화 확장 프로그램(EPI) 백신인 Zilbrix™ Hib 및 Polio Sabin™을 3회 접종 받았습니다. Zilbrix™ Hib 백신을 왼쪽 허벅지에 근육 주사로 투여했습니다. Polio Sabin™ 백신은 경구 투여되었습니다.
생물학적: GSK Biologicals의 폴리오 사빈™
3회 경구 투여
다른 이름들:
  • OPV
생물학적: GSK Biologicals의 Zilbrix™ Hib
3 IM 용량.
다른 이름들:
  • DTPw-HBV/Hib 백신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 폐렴구균 혈청형에 대한 항체 농도
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
평가된 폐렴구균 혈청형은 백신 폐렴구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F였습니다. 검정에 대한 혈청양성 컷오프는 항-폐구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F 항체(Anti-1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F) 농도가 밀리리터당 0.05마이크로그램(μg/mL) 이상(≥)입니다.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
단백질 D에 대한 항체 농도(항 PD 항체)
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
항-PD 항체 농도는 ELISA(enzyme-linked immunsorbent assay) 단위/밀리리터(EL.U/mL)로 표현되었다. 분석에 대한 혈청양성 컷오프는 항-PD 항체 농도 ≥ 100 EL.U/mL였습니다.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교차 반응성 폐렴구균 혈청형 6A 및 19A(항-6A 및 -19A)에 대한 항체 농도
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
혈청양성 상태는 항폐렴구균 교차 반응성 혈청형 6A/19A 항체 농도(Anti-6A/19A) ≥ 0.05μg/mL로 정의되었습니다.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
백신 폐렴구균 혈청형에 대한 옵소닌식세포 활성(OPA) 역가
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
평가된 폐렴구균 혈청형은 백신 폐렴구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F였습니다. 혈청양성 상태는 백신 폐렴구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F(OPA-1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F) ≥ 8.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
교차 반응성 폐렴구균 혈청형에 대한 옵소닌식세포 활성(OPA)의 역가
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
평가된 폐렴구균 혈청형은 교차 반응성 폐렴구균 혈청형 6A 및 19A였습니다. 혈청양성 상태는 교차 반응성 폐렴구균 혈청형 6A 및 19A(OPA-6A 및 19A) ≥ 8에 대한 옵소닌식세포 활성으로 정의되었습니다.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
백신 폐렴구균 혈청형에 대한 항체에 대해 혈청양성인 대상체의 수
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
평가된 폐렴구균 혈청형은 백신 폐렴구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F였습니다. 검정에 대한 혈청양성 컷오프는 항-폐구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F 항체(Anti-1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F) 농도 ≥ 0.05마이크로그램/밀리리터(μg/mL).
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
백신 폐렴구균 혈청형에 대해 혈청보호된 대상체의 수
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
평가된 폐렴구균 혈청형은 백신 폐렴구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F였습니다. 검정을 위한 혈청보호 차단은 항-폐렴구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F 항체(Anti-1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F) 농도 ≥ 0.2 마이크로그램/밀리리터(μg/mL).
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
교차 반응성 폐렴구균 혈청형 6A 및 19A(항-6A 및 -19A)에 대한 항체에 대해 혈청양성인 피험자의 수
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
평가된 혈청형은 교차 반응성 폐렴구균 혈청형 6A 및 19A였습니다. 혈청양성 상태는 항폐렴구균 교차 반응성 혈청형 6A/19A 항체 농도(Anti-6A/19A) ≥ 0.05μg/mL로 정의되었습니다.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
교차 반응성 폐렴구균 혈청형 6A 및 19A(항-6A 및 -19A)에 대해 혈청보호된 대상체의 수
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
평가된 혈청형은 교차 반응성 폐렴구균 혈청형 6A 및 19A였습니다. 분석에 대한 혈청 보호 컷오프는 밀리리터당 0.2마이크로그램(μg/mL) 이상의 항-6A/19A 항체 농도였습니다.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
단백질 D에 대한 항체(항-PD 항체)에 대해 혈청 반응 양성인 피험자의 수
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
분석에 대한 혈청양성 컷오프는 항-PD 항체 농도 ≥ 100 EL.U/mL였습니다.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
백신 폐렴구균 혈청형에 대한 옵소닌식세포 활성에 대해 혈청양성인 대상체의 수
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
평가된 폐렴구균 혈청형은 백신 폐렴구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F였습니다. 혈청양성 상태는 백신 폐렴구균 혈청형 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F(OPA-1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F) ≥ 8.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
교차 반응성 폐렴구균 혈청형에 대한 옵소닌식세포 활성에 대해 혈청양성인 대상체의 수
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
평가된 폐렴구균 혈청형은 교차 반응성 폐렴구균 혈청형 6A 및 19A였습니다. 혈청양성 상태는 교차 반응성 폐렴구균 혈청형 6A 및 19A(OPA-6A 및 19A) ≥ 8에 대한 옵소닌식세포 활성으로 정의되었습니다.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
항-Bordetella Pertussis(항-BPT) 항체 농도
기간: 3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
항-BPT 항체 농도는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 단위/밀리리터(EL.U/mL)로 표현되었다. 분석에 대한 혈청양성 컷오프는 항-BPT 항체 농도 ≥ 15 EL.U/mL로 정의되었습니다.
3개월째, Synflorix 백신 3차 접종 1개월 후
Bordetella Pertussis (Anti-BPT)에 대한 항체에 대해 혈청 양성 반응을 보이는 피험자 수
기간: 3개월째, DTPw-HBV/Hib 백신 3차 접종 1개월 후
검정에 대한 혈청양성 컷오프는 항-BPT 항체 농도 ≥ 15 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 단위/밀리리터(EL.U/mL)로 정의되었습니다.
3개월째, DTPw-HBV/Hib 백신 3차 접종 1개월 후
항디프테리아(Anti-D) 및 항파상풍 톡소이드(Anti-TT) 항체 농도
기간: 3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
분석에 대한 혈청보호 컷오프는 항디프테리아 톡소이드 또는 항파상풍 톡소이드 항체 농도 ≥ 0.1 밀리리터당 국제 단위(IU/mL)였습니다.
3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
디프테리아(D) 및 파상풍 톡소이드(TT) 항원에 대해 혈청 보호된 대상체의 수
기간: 3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
D/TT 항원에 대해 혈청 보호된 피험자는 항-D/-TT 항체 농도가 0.1 IU/mL 이상인 피험자로 정의되었습니다.
3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
항-폴리리보실-리비톨-인산(항-PRP) 항체 농도
기간: 3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
항-PRP 항체 농도를 측정하고 밀리리터당 마이크로그램(μg/mL)으로 표로 작성했습니다. 검정에 대한 컷오프는 0.15μg/mL 이상이었습니다.
3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
PRP(Polyribosyl-ribitol Phosphate)에 대해 혈청 보호된 피험자 수
기간: 3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
항-PRP 항체 농도는 밀리리터당 마이크로그램(μg/mL)으로 표현되었습니다. 검정에 적용된 혈청보호 컷오프는 0.15μg/mL 이상이었습니다.
3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
PRP(Polyribosyl-ribitol Phosphate) 항원에 대해 혈청 보호된 피험자의 수
기간: 3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
항-PRP 항체 농도는 밀리리터당 마이크로그램(μg/mL)으로 표현되었습니다. 검정에 적용된 혈청보호 컷오프는 ≥ 1 μg/mL였습니다.
3개월째, Tritanrix -HepB/ Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
항-B형 간염 표면 항원(HBs) 항체 농도
기간: 3개월째, Tritanrix -HepB/Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
종점에 대한 혈청보호 컷오프는 항-HBs 항체 농도 ≥ 10 밀리리터당 국제 단위(mIU/mL)였습니다.
3개월째, Tritanrix -HepB/Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
항-B형 간염 표면 항원(HB)에 대해 혈청 보호된 대상체의 수.
기간: 3개월째, Tritanrix HepB/Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
이 종점에 대해 고려된 혈청보호 컷오프 값은 항-HBs 항체 농도 ≥ 10 및 100 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)였습니다.
3개월째, Tritanrix HepB/Hiberix 백신 3차 접종 1개월 후
임의 및 임의의 등급 3 요청된 국소 증상이 있는 피험자의 수
기간: 각 백신 접종 후 4일(0~3일) 추적 기간 내, 용량 및 백신 간
평가된 요청된 국소 증상에는 통증, 발적 및 부기가 포함됩니다. 3등급 통증은 팔다리를 움직일 때 울거나/자발적으로 통증이 있는 것으로 정의되었습니다. 3등급 부기/발적은 30밀리미터(mm)보다 큰(>) 부기/발적으로 정의되었습니다. "Any"는 강도에 관계없이 지정된 증상의 발생률로 정의되었습니다.
각 백신 접종 후 4일(0~3일) 추적 기간 내, 용량 및 백신 간
모든 등급 3 및 관련 요청된 일반 증상이 있는 피험자의 수
기간: 각 백신 접종 후 4일(0~3일) 추적 기간 내, 용량 및 백신 간
평가된 요구된 일반 증상에는 졸음, 열(직장 온도 ≥ 38.0°C로 정의됨), 짜증, 식욕 부진이 포함됩니다. "Any"는 강도 또는 연구 백신접종과의 관계에 관계없이 특정 증상의 발생률로 정의되었습니다. 3등급 졸음은 일상생활에 지장을 주는 졸음으로 정의하였다. 3등급 열은 섭씨 40.0도(°C)보다 큰(>) 열(직장 온도)로 정의되었습니다. 3등급 과민성은 위로할 수 없는 울음/정상적인 활동을 방해하는 것으로 정의되었습니다. 3등급 식욕 상실은 대상체가 전혀 먹지 않는 것으로 정의되었다.
각 백신 접종 후 4일(0~3일) 추적 기간 내, 용량 및 백신 간
열이 있는 피험자 수(직장에서 측정한 체온) > 컷오프
기간: 각 백신 접종 후 4일(0~3일) 추적 기간 내, 용량 및 백신 간
분석의 컷오프는 > 39.0°C였습니다.
각 백신 접종 후 4일(0~3일) 추적 기간 내, 용량 및 백신 간
요청하지 않은 부작용(AE)이 있는 피험자 수
기간: 백신 접종 후 31일(0-30일) 추적 기간 내, 용량 및 백신에 걸쳐
AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 임상 조사 대상에서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다. "Any"는 강도 또는 연구 백신접종과의 관계에 관계없이 원치 않는 AE의 발생률로 정의되었습니다.
백신 접종 후 31일(0-30일) 추적 기간 내, 용량 및 백신에 걸쳐
중대한 이상반응(SAE)이 발생한 피험자 수
기간: 전체 학습 기간 동안 0개월부터 3개월까지
평가된 심각한 부작용(SAE)에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능력을 초래하는 의학적 사건이 포함됩니다.
전체 학습 기간 동안 0개월부터 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 110521
  • 2011-004650-25 (EUDRACT_NUMBER)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트(아래 제공된 링크 클릭)를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 제공됩니다. 액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: 110521
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: 110521
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: 110521
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  4. 통계 분석 계획
    정보 식별자: 110521
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  5. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: 110521
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  6. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: 110521
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  7. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: 110521
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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