이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전이성 신세포암의 2차 치료제인 악시티닙(AG 013736)

2018년 12월 20일 업데이트: Pfizer

전이성 신세포암에 대한 2차 요법으로서의 AXITINIB(AG-013736): AXIS 시험

이 연구는 axitinib(AG-013736)이 1차 요법 실패 후 전이성 신세포암 환자의 종양 진행을 지연시키는 데 있어 sorafenib보다 우수함을 입증하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

723

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 115 28
        • Alexandra University Hospital / Oncology Dept.
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, 그리스, 540 07
        • "Theagenio"Cancer Hospital / 3rd. Dept. of Clinical Oncology
      • Kaohsiung Hsien, 대만, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-Kaohsiung Branch
      • Taichung, 대만, 407
        • Taichung Veterans General Hospital, Department of Surgery
      • Taipei, 대만, 100
        • Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
      • Busan, 대한민국, 602-715
        • Dong-A University Medical Center, Department of Medicine, Division of Hemato-Oncology
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital, Department of Oncology
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
        • National Cancer Center, Urologic Oncology Clinic, Center for Specific Organs Cancer
      • Aachen, 독일, 52074
        • RWTH Aachen, Urologische Klinik
      • Berlin, 독일, 12200
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Essen, 독일, 45122
        • Innere Klinik und Poliklinik fuer Tumorforschung, Universitaetsklinikum Essen
      • Hannover, 독일, 30449
        • Klinikum Region Hannover Krankenhaus Siloah
      • Mainz, 독일, 55131
        • Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universitaet, III. Medizinische Klinik und Poliklinik
      • Muenchen, 독일, 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen, Klinikum Grosshadern Urologische Klinik und Poliklinik
      • Oldenburg, 독일, 26133
        • Klinikum Oldenburg gGmbH, Klinik fuer Innere Medizin II Onkologie / Haematologie
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Cancer Research Center named after N.N. Blokhin, Biotherapy Department
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Cancer Research Center named after N.N.Blokhin, Chemotherapy Department
      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • Russian Research Center of Roentgenology and Radiology
      • Moscow, 러시아 연방, 123060
        • The Main Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs of Russian Federation
      • Moscow, 러시아 연방, 125284
        • Moscow Research Institute of Oncology P.A. Herzen
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
    • Kaluga Region
      • Obninsk, Kaluga Region, 러시아 연방, 249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • East Valley Hematology and Oncology medical Group
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Maurice Berkowtiz, MD
      • Downey, California, 미국, 90241
        • Agajanian Institute of Oncology and Hematology
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • Los Angeles Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Kenmar Research Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Los Angeles Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • LAC-USC Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Regan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Norris Cancer Hospital and Clinics
      • Montebello, California, 미국, 90640
        • Agajanian Institute of Oncology and Hematology
      • West Covina, California, 미국, 91790
        • Brian LeBerthon, MD, A Medical Corporation
      • Whittier, California, 미국, 90606
        • Agajanian Institute of Oncology and Hematology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver: Division of Medical Oncology
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Hospital, Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, 미국, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, 미국, 33914
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, 미국, 33990
        • Florida Cancer Specialists
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • University of Miami Sylvester at Deerfield Beach
      • Englewood, Florida, 미국, 34223
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33916
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Hospital And Clinics
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, 미국, 34119
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center Orlando
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, 미국, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, 미국, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, 미국, 34285
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, 미국, 34292
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Peachtree Hematology-Oncology Consultants, P.C.
      • Ringgold, Georgia, 미국, 30736
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Mountain States Tumor Institute
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • Mountain States Tumor Institute
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Mountain States Tumor Institute
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • Mountain States Tumor Institute
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Chicago Cardinal Bernardin Cancer Center
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • Cental Indiana Cancer Centers
      • Fishers, Indiana, 미국, 46037
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Greenfield, Indiana, 미국, 46140
        • Cental Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5948
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • St. John's Mercy, David C. Pratt Cancer Center
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • The Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • The Cancer Center at Hackensack University Medical Center - The Hillcrest Building
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10466
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Sidney Kimmel Center
      • Oneida, New York, 미국, 13421
        • Department of Medicine MSG @ SUNY HSC @ Syrcacuse, Inc.
      • Oswego, New York, 미국, 13126
        • Department of Medicine MSG @ SUNY HSC @ Syracuse, Inc.
      • Syracuse, New York, 미국, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Department of Medicine MSG @ SUNY HSC @ Syracuse, Inc
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27518
        • Raleigh Hematology Oncology Associates, DBA
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Investigational Chemotherapy Services
      • Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
        • Virginia Oncology Associates
      • Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
        • Albermarie Hospitals
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Raleigh Hematology Oncology Associates, P.C.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, 미국, 43211
        • James Care in Kenny
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Monarch
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Lake University - Ireland Cancer Center (LUICC)
      • Orange Village, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS - Chagrin Highlands
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UHHS - Westlake
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401-8122
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Springfield, Oregon, 미국, 97477
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Hematology and Oncology Associates of SC, LLC - Eastside Medical Center
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas, Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates P.C.
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center-Cool Springs
      • Gallatin, Tennessee, 미국, 37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hixson, Tennessee, 미국, 37343
        • Chattanooga Oncology & Hematology Associates
      • Lebanon, Tennessee, 미국, 37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6307
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Texas Oncology - South Austin
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Oncology - Austin Central
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Texas Oncology - Central Midtown
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • Texas Oncolgoy - Austin North
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • Texas Oncology - Austin Northwest
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
        • Texas Oncology, P.A.
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613
        • Texas Oncology - Cedar Park
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76177
        • Investigational Products Center (IPC)
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76177
        • US Oncology Research and Clinical Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76177
        • Investigation Products Center (IPC)
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Genitourinary Cancer Center
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock
      • Round Rock, Texas, 미국, 78655
        • Texas Oncology - Seton Williamson
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Texas Oncology, P.A.
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Texas Oncology - Clear Lake
      • Webster, Texas, 미국, 77598-4420
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
        • Virginia Oncology Associates
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville, Virginia, 미국, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Leesburg, Virginia, 미국, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
        • Virginia Oncology Associates
      • Woodbridge, Virginia, 미국, 22191
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center, Section of Hematology/Oncology
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260-020
        • Clinica Oncologistas Associados
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre (ISCMPA) - Hospital Santa Rita
    • SP
      • Barretos, SP, 브라질, 14784-400
        • Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01509-900
        • Fundação Antonio Prudente
      • Linkoping, 스웨덴, 581 85
        • Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
      • Umea, 스웨덴, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus, Onkologkliniken
      • Vaxjo, 스웨덴, 351 85
        • Onkologkliniken
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall D¿Hebron
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Institut Catala d'Oncologia l'Hospitalet
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Hospital de Navarra
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, 슬로바키아, 812 50
        • Onkologicky Ustav sv. Alzbety
      • Zilina, 슬로바키아, 012 07
        • Nemocnica s poliklinikou Zilina
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Dublin 24, 아일랜드
        • Oncology Department
      • Bebington, Wirral, 영국, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Foundation Trust
      • Birmingham, 영국, B15 2TT
        • University of Birmingham, CRUK Institute for Cancer Studies
      • Bournemouth, 영국, SO41 3QS
        • Royal Bournemouth & Poole Hospitals
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, 영국, G12 0YH
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • Department of Medical Oncology, St. Bartholomew's Hospital
      • Oxford, 영국, OX3 7LJ
        • University Department of Medical Oncology/Oxford Cancer Centre
      • Surrey, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, 영국, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Wien, 오스트리아, 1020
        • Med. Abt. KH Barmherzige Brueder Wien, Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien
      • Wien, 오스트리아, A-1090
        • Universitaets-Klinik fuer Innere Medizin I
      • Arezzo, 이탈리아, 52100
        • UOC Oncologia Medica, Ospedale San Donato
      • Aviano (PN), 이탈리아, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico, Istituto Nazionale Tumori, IRCCS
      • Aviano (PN), 이탈리아, 33081
        • Dipartimento dei laboratori diagnositici e per le terapie cellulari
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, Unita' Operativa Oncologia Medica
      • Cremona, 이탈리아, 26100
        • Struttura Complessa di Oncologia
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • UOC Oncologia Medica B, IRCCS AO Universitaria San Martino
      • Milano, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori, SC Oncologia Medica 2
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Divisione di Oncologia, AORN Antonio Cardarelli
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Istituto per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione Pascale
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Unita' Operativa Oncologia Medica 2, Regione del Veneto
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Struttura Complessa di Oncologia Medica A
      • Roma, 이탈리아, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini, Oncologia Medica, Padiglione Flajani, I piano
      • Rozzano (MI), 이탈리아, 20089
        • UO di Oncologia ed Ematologia, Istituto Clinico Humanitas
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, 인도, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682 026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Dept. of Medical Oncology, Tata Memorial Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141 008
        • Christian Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
        • Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Research Center
      • Akita, 일본, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Tokushima, 일본, 770-8503
        • Tokushima University
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8638
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 0608543
        • Sapporo Medical University School of Medicine
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, 일본, 305-8577
        • University of Tsukuba, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Department of Urology
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, 일본, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-City, Shizuoka, 일본, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine
      • Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, 일본, 116-8567
        • Tokyo Women's Medical University Medical Center East, Department of Urology
      • Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • Keio University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, 일본, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Guangzhou, 중국, 510060
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Shanghai, 중국, 200127
        • Urology Department, Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Tianjin, 중국, 300060
        • Tianjin Oncology Hospital,biology treatment department
    • Chaoyang District
      • Beijing, Chaoyang District, 중국, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • The Department of Medical Oncology, PLA Cancer Center, Nanjing Bayi Hospital
    • P.R.
      • Beijing, P.R., 중국, 100036
        • Beijing Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710054
        • Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Cancer Centre for the Southern Interior
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • RSM Durham Regional Cancer Centre Lakeridge Health Oshawa
      • Gdansk, 폴란드, 80-210
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Poznan, 폴란드, 60 569
        • Klinika Onkologii, Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Poznan, 폴란드, 61-545
        • Pracownia Tomografii Komputerowej
      • Warszawa, 폴란드, 00-909
        • Klinika Onkologii, Wojskowy Instytut Medyczny
      • Wroclaw, 폴란드, 50-556
        • Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-485
        • Centrum Medyczne HCP
      • Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im.Marii Sklodowskiej-Curie
      • Bordeaux Cedex, 프랑스, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • CRETEIL Cedex, 프랑스, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Marseille Cedex 09, 프랑스, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Paris Cedex 15, 프랑스, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • St Herblain Cedex, 프랑스, 44805
        • Centre Rene Gauducheau - Service Oncologie Medicale
      • Tours Cedex 1, 프랑스, 37044
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif Cedex, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy / Service d'Immunotherapie
    • Cedex 08
      • Lyon, Cedex 08, 프랑스, 69373
        • Centre Léon Bérard
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
        • The Canberra Hospital, Medical Oncology
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, 호주, 3350
        • Ballarat Oncology & Haematology Services
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Hospital, Austin Health
      • Heidelberg West, Victoria, 호주, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital, Austin Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 투명 세포 아형의 구성요소를 가진 전이가 있는 신세포암
  • 측정 가능한 질병의 증거
  • 전이성 신세포암에 대한 이전 전신 1차 요법에 실패한 적이 있어야 함

제외 기준:

  • 하나 이상의 전신 1차 요법으로 전이성 신세포암에 대한 사전 치료
  • 연구 약물을 시작한 지 4주 미만의 대수술 또는 2주 미만의 방사선

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 소라페닙
소라페닙은 400mg을 1일 2회[BID] 지속적으로 투여합니다.
실험적: 악시티닙
악시티닙은 5 mg의 시작 용량으로 1일 2회[BID] 연속 투여로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
PFS는 연구 치료 시작부터 질병(PD)의 객관적인 종양 진행에 대한 최초 문서화 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 개월 수로 정의되었습니다. PD는 고형 종양(RECIST) 버전 1.0의 반응 평가 기준에 의해 평가되었습니다. PD: 치료 시작 이후 기록된 LD의 가장 작은 합을 기준으로 하는 표적 병변의 가장 긴 치수(LD)의 합의 >=20%(%) 증가 또는 비표적 병변에서의 명백한 진행 또는 1개 이상의 새로운 병변이 나타납니다. 흉막 삼출액 또는 복수의 발생은 또한 세포학적 조사에 의해 입증되고 이전에 문서화되지 않은 경우 PD로 간주되었습니다. 이전에 문서화되지 않은 새로운 뼈 병변은 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명 영상 또는 X-레이로 확인된 경우 PD로 간주되었습니다.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
OS는 연구 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 기간으로 정의되었습니다. OS는 (개월) = (사망일 - 연구 약물의 첫 번째 투여일 + 1) 나누기 30.4로 계산되었습니다. 살아있는 참가자의 경우 전체 생존은 참가자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
객관적 반응률(ORR)
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
ORR = 연구 치료의 첫 번째 용량부터 모든 원인으로 인한 PD 또는 사망까지 기록된 RECIST 버전 1.0에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 백분율. CR: 모든 표적, 비표적 병변의 소실 및 새로운 병변의 출현 없음, 적어도 4주 간격으로 2회 기록됨. PR: 비표적 병변의 진행 없이, 새로운 병변의 출현 없이, LD의 기준 기준선 합계로 취하는 표적 병변의 LD 합계의 최소 30% 감소. PD: 치료 시작 이후 기록된 LD의 최소 합계를 기준으로 하는 대상 병변의 LD 합계의 >=20% 증가 또는 비표적 병변의 명백한 진행 또는 1개 이상의 새로운 병변 출현. 이전에 문서화되지 않은 세포학적 조사에 의해 입증된 경우 흉막삼출액 또는 복수의 발생. 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명 영상 또는 X-레이로 확인된 경우 이전에 기록되지 않은 새로운 뼈 병변.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
응답 기간(DR)
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
DR: 이후에 확인된 객관적 종양 반응(CR 또는 PR)의 첫 번째 문서화부터 PD의 첫 번째 문서화 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 어느 것이든 RECIST 버전 1.0에 따라 먼저 발생한 시간, a) CR: 의 소실 모든 표적, 비표적 병변 및 새로운 병변의 출현 없음, 최소 4주 간격으로 2회 기록됨, b) PR: 진행 없이 LD의 기준 기준선 합으로 간주되는 표적 병변의 LD 합에서 최소 30% 감소 비표적 병변의 출현, 새로운 병변의 출현 없음, c) PD: 치료 시작 이후 기록된 LD의 최소 합을 기준으로 삼는 표적 병변의 LD 합의 >=20% 증가 또는 비표적 병변의 명백한 진행 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현. 이전에 문서화되지 않은 세포학적 조사에 의해 입증된 경우 흉막삼출액 또는 복수의 발생. 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명 영상 또는 X-레이로 확인된 경우 이전에 기록되지 않은 새로운 뼈 병변.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 중요하다고 간주되는 AE였습니다: 사망, 초기 또는 장기간의 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애/무능, 선천성 기형. 치료 긴급 AE는 치료 기간 동안 발생했지만 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 치료 기간 동안 악화된 사건으로 정의되었습니다. AE에는 심각한 AE와 심각하지 않은 AE가 모두 포함되었습니다.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
심각도에 따른 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. AE의 중증도는 국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 3.0에 따라 등급이 매겨졌습니다. 등급 1= 약함; 등급 2= 보통; 등급 3= 중증; 등급 4= 생명을 위협하거나 장애가 있음; 등급 5= AE와 관련된 사망.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
AE는 연구 약물을 투여받은 참여자에서 연구 약물로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 중요하다고 간주되는 AE였습니다: 사망, 초기 또는 장기간의 입원 환자, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애/무능력, 선천성 기형. AE에는 심각한 및 심각하지 않은 AE가 모두 포함되었습니다.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
임상적으로 중요한 검사실 이상이 있는 참가자 수: 혈액학
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
혈액학 실험실 테스트에는 헤모글로빈, 혈소판 수, 백혈구 수, 호중구 및 림프구가 포함되었습니다. 이상은 중증도에 대해 CTCAE 등급 버전 2에 의해 평가되었습니다: 등급 1= 경도; 등급 2= 보통; 등급 3= 중증 및 등급 4= 생명을 위협하거나 장애가 있음.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
임상적으로 중요한 검사실 이상이 있는 참가자 수: 생화학
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
생화학 실험실 테스트에는 알라닌 아미노전이효소, 알칼리 포스파타제, 아밀라아제, 아스파르테이트 아미노전이효소, 중탄산염, 빌리루빈, 크레아티닌, 고칼슘혈증, 고혈당증, 고칼륨혈증, 고나트륨혈증, 저알부민혈증, 저칼슘혈증, 저혈당증, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저인산혈증 및 리파아제가 포함되었습니다. 이상은 중증도에 대해 CTCAE 등급 버전 2에 의해 평가되었습니다: 등급 1= 경도; 등급 2= 보통; 등급 3= 중증 및 등급 4= 생명을 위협하거나 장애가 있음.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
임상적으로 유의미한 검사실 이상이 있는 참가자 수: 소변 검사
기간: 치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
소변 검사에는 소변 혈액/헤모글로빈, 포도당 및 단백질이 포함됩니다. 이상은 중증도에 대해 CTCAE 등급 버전 2에 의해 평가되었습니다: 등급 1= 경도; 등급 2= 보통; 등급 3= 중증 및 등급 4= 생명을 위협하거나 장애가 있음.
치료 시작부터 추적 관찰 기간까지(최대 3년)
암 치료 신장 증상 지수-15(FKSI-15) 점수의 기능적 평가
기간: 기준선(주기 1의 사전 투여 1일), 주기 21까지 각 주기의 1일, 치료 종료(670일) 및 후속 방문(698일)
FKSI는 신세포암 진단을 받은 사람들의 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 사용되었으며 15개 항목(기력 부족, 부작용, 통증, 체중 감소, 골통, 피로, 삶의 즐거움, 숨가쁨, 상태 악화)으로 구성되었습니다. , 식욕, 기침, 발열, 작업 능력, 혈뇨 및 수면 장애). 15문항은 각각 0~4점(0=전혀 아니다, 1=조금 그렇다, 2=다소, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)의 5점 Likert 척도로 응답하였다. 총 FKSI 점수 = 15개 항목 점수의 합; 전체 범위: 0 - 60; 0(증상 없음) 내지 60(매우 많이); 점수가 높을수록 증상이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
기준선(주기 1의 사전 투여 1일), 주기 21까지 각 주기의 1일, 치료 종료(670일) 및 후속 방문(698일)
암 치료 신장 증상 지수-질병 관련 증상(FKSI-DRS) 점수의 기능적 평가
기간: 기준선(주기 1의 사전 투여 1일), 주기 21까지 각 주기의 1일, 치료 종료(670일) 및 후속 방문(698일)
FKSI-DRS는 신세포암 진단자의 삶의 질을 평가하기 위해 사용되었으며, 9개 항목(기력 부족, 통증, 체중 감소, 골통, 피로, 숨가쁨, 기침, 발열, 혈뇨)으로 구성되었다. . 9문항은 각각 0~4점(0=전혀 아니다, 1=조금 그렇다, 2=다소, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)의 5점 Likert 척도로 응답하였다. 총 FKSI-DRS 점수 = 9개 항목 점수의 합; 전체 범위: 0 - 36; 0(증상 없음) 내지 36(매우 많이); 점수가 높을수록 증상이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
기준선(주기 1의 사전 투여 1일), 주기 21까지 각 주기의 1일, 치료 종료(670일) 및 후속 방문(698일)
유로 삶의 질 설문지 - 5차원(EQ-5D): 건강 상태 프로파일 효용 점수
기간: 기준선(주기 1의 사전 투여 1일), 주기 21까지 각 주기의 1일, 치료 종료(670일) 및 후속 방문(698일)
EQ-5D: 단일 유틸리티 또는 지수 점수 측면에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 참가자 평가 설문지. 건강 상태 프로필 구성 요소는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 영역에 대한 건강 수준을 평가합니다. 각 영역은 3점 응답 척도로 평가되었습니다(1= 문제 없음, 2= 일부/보통 문제 및 3= 심각한 문제). EuroQol Group에서 개발한 채점 공식은 프로필의 각 도메인에 대한 유틸리티 값을 할당했습니다. 점수가 변환되어 총 점수 범위는 0에서 1까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선(주기 1의 사전 투여 1일), 주기 21까지 각 주기의 1일, 치료 종료(670일) 및 후속 방문(698일)
유로 삶의 질 설문지 - 5차원(EQ-5D): 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선(주기 1의 사전 투여 1일), 주기 21까지 각 주기의 1일, 치료 종료(670일) 및 후속 방문(698일)
EQ-5D: 단일 지수 값으로 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 참가자 평가 설문지. VAS 구성 요소: 참가자는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 현재 건강 상태를 평가했습니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강을 나타냅니다.
기준선(주기 1의 사전 투여 1일), 주기 21까지 각 주기의 1일, 치료 종료(670일) 및 후속 방문(698일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 신생물에 대한 임상 시험

악시티닙(AG-013736)에 대한 임상 시험

3
구독하다