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Axitinib (AG 013736) como terapia de segunda línea para el cáncer metastásico de células renales

20 de diciembre de 2018 actualizado por: Pfizer

AXITINIB (AG-013736) COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA PARA EL CÁNCER DE CÉLULAS RENALES METASTÁSICO: ENSAYO AXIS

El estudio está diseñado para demostrar que axitinib (AG-013736) es superior a sorafenib para retrasar la progresión tumoral en pacientes con cáncer de células renales metastásico después del fracaso de un régimen de primera línea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

723

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • RWTH Aachen, Urologische Klinik
      • Berlin, Alemania, 12200
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Essen, Alemania, 45122
        • Innere Klinik und Poliklinik fuer Tumorforschung, Universitaetsklinikum Essen
      • Hannover, Alemania, 30449
        • Klinikum Region Hannover Krankenhaus Siloah
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universitaet, III. Medizinische Klinik und Poliklinik
      • Muenchen, Alemania, 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen, Klinikum Grosshadern Urologische Klinik und Poliklinik
      • Oldenburg, Alemania, 26133
        • Klinikum Oldenburg gGmbH, Klinik fuer Innere Medizin II Onkologie / Haematologie
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • The Canberra Hospital, Medical Oncology
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Ballarat Oncology & Haematology Services
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital, Austin Health
      • Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital, Austin Health
  • Austria
      • Wien, Austria, 1020
        • Med. Abt. KH Barmherzige Brueder Wien, Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien
      • Wien, Austria, A-1090
        • Universitaets-Klinik fuer Innere Medizin I
  • Brasil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-020
        • Clinica Oncologistas Associados
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre (ISCMPA) - Hospital Santa Rita
    • SP
      • Barretos, SP, Brasil, 14784-400
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01509-900
        • Fundação Antonio Prudente
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Cancer Centre for the Southern Interior
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
        • RSM Durham Regional Cancer Centre Lakeridge Health Oshawa
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 602-715
        • Dong-A University Medical Center, Department of Medicine, Division of Hemato-Oncology
      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 137-701
        • Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital, Department of Oncology
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
        • National Cancer Center, Urologic Oncology Clinic, Center for Specific Organs Cancer
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 10
        • Narodny Onkologicky Ustav
      • Bratislava, Eslovaquia, 812 50
        • Onkologicky Ustav sv. Alzbety
      • Zilina, Eslovaquia, 012 07
        • Nemocnica s poliklinikou Zilina
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Vall D¿Hebron
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Malaga, España, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • Institut Catala d'Oncologia L'Hospitalet
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Hospital de Navarra
  • Estados Unidos
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • East Valley Hematology and Oncology medical Group
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Maurice Berkowtiz, MD
      • Downey, California, Estados Unidos, 90241
        • Agajanian Institute of Oncology and Hematology
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • Los Angeles Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Kenmar Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Los Angeles Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • LAC-USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Regan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Norris Cancer Hospital and Clinics
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Agajanian Institute of Oncology and Hematology
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Brian LeBerthon, MD, A Medical Corporation
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90606
        • Agajanian Institute of Oncology and Hematology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver: Division of Medical Oncology
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Hospital, Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33914
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33990
        • Florida Cancer Specialists
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • University of Miami Sylvester at Deerfield Beach
      • Englewood, Florida, Estados Unidos, 34223
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center Orlando
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Peachtree Hematology-Oncology Consultants, P.C.
      • Ringgold, Georgia, Estados Unidos, 30736
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Mountain States Tumor Institute
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Mountain States Tumor Institute
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Mountain States Tumor Institute
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Mountain States Tumor Institute
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Chicago Cardinal Bernardin Cancer Center
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Cental Indiana Cancer Centers
      • Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46037
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
        • Cental Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5948
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • St. John's Mercy, David C. Pratt Cancer Center
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • The Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • The Cancer Center at Hackensack University Medical Center - The Hillcrest Building
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Sidney Kimmel Center
      • Oneida, New York, Estados Unidos, 13421
        • Department of Medicine MSG @ SUNY HSC @ Syrcacuse, Inc.
      • Oswego, New York, Estados Unidos, 13126
        • Department of Medicine MSG @ SUNY HSC @ Syracuse, Inc.
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Department of Medicine MSG @ SUNY HSC @ Syracuse, Inc
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Raleigh Hematology Oncology Associates, DBA
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Investigational Chemotherapy Services
      • Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
        • Virginia Oncology Associates
      • Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
        • Albermarie Hospitals
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Hematology Oncology Associates, P.C.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43211
        • James Care in Kenny
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Monarch
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Lake University - Ireland Cancer Center (LUICC)
      • Orange Village, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS - Chagrin Highlands
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS - Westlake
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401-8122
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Hematology and Oncology Associates of SC, LLC - Eastside Medical Center
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas, Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates P.C.
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center-Cool Springs
      • Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
        • Chattanooga Oncology & Hematology Associates
      • Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Texas Oncology - South Austin
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology - Austin Central
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Oncology - Central Midtown
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Texas Oncolgoy - Austin North
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Texas Oncology - Austin Northwest
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology, P.A.
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • Texas Oncology - Cedar Park
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76177
        • Investigational Products Center (IPC)
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76177
        • US Oncology Research and Clinical Pharmacy
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76177
        • Investigation Products Center (IPC)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Genitourinary Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78655
        • Texas Oncology - Seton Williamson
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Texas Oncology, P.A.
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Texas Oncology - Clear Lake
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598-4420
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
        • Virginia Oncology Associates
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
        • Virginia Oncology Associates
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
        • Virginia Cancer Specialists, Pc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center, Section of Hematology/Oncology
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 115478
        • Cancer Research Center named after N.N. Blokhin, Biotherapy Department
      • Moscow, Federación Rusa, 115478
        • Cancer Research Center named after N.N.Blokhin, Chemotherapy Department
      • Moscow, Federación Rusa, 117997
        • Russian Research Center of Roentgenology and Radiology
      • Moscow, Federación Rusa, 123060
        • The Main Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs of Russian Federation
      • Moscow, Federación Rusa, 125284
        • Moscow Research Institute of Oncology P.A. Herzen
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
    • Kaluga Region
      • Obninsk, Kaluga Region, Federación Rusa, 249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
  • Francia
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33075
        • Hopital Saint-Andre
      • CRETEIL Cedex, Francia, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Marseille Cedex 09, Francia, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Paris Cedex 15, Francia, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • St Herblain Cedex, Francia, 44805
        • Centre Rene Gauducheau - Service Oncologie Medicale
      • Tours Cedex 1, Francia, 37044
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif Cedex, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy / Service d'Immunotherapie
    • Cedex 08
      • Lyon, Cedex 08, Francia, 69373
        • Centre Léon Bérard
  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 115 28
        • Alexandra University Hospital / Oncology Dept.
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecia, 540 07
        • "Theagenio"Cancer Hospital / 3rd. Dept. of Clinical Oncology
  • India
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682 026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Dept. of Medical Oncology, Tata Memorial Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141 008
        • Christian Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302017
        • Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Research Center
  • Irlanda
      • Dublin 24, Irlanda
        • Oncology Department
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • UOC Oncologia Medica, Ospedale San Donato
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico, Istituto Nazionale Tumori, IRCCS
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Dipartimento dei laboratori diagnositici e per le terapie cellulari
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, Unita' Operativa Oncologia Medica
      • Cremona, Italia, 26100
        • Struttura Complessa di Oncologia
      • Genova, Italia, 16132
        • UOC Oncologia Medica B, IRCCS AO Universitaria San Martino
      • Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori, SC Oncologia Medica 2
      • Napoli, Italia, 80131
        • Divisione di Oncologia, AORN Antonio Cardarelli
      • Napoli, Italia, 80131
        • Istituto per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione Pascale
      • Padova, Italia, 35128
        • Unita' Operativa Oncologia Medica 2, Regione del Veneto
      • Pavia, Italia, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Italia, 00144
        • Struttura Complessa di Oncologia Medica A
      • Roma, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini, Oncologia Medica, Padiglione Flajani, I piano
      • Rozzano (MI), Italia, 20089
        • UO di Oncologia ed Ematologia, Istituto Clinico Humanitas
  • Japón
      • Akita, Japón, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japón, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Kumamoto, Japón, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Tokushima, Japón, 770-8503
        • Tokushima University
      • Yamagata, Japón, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8638
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 0608543
        • Sapporo Medical University School of Medicine
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japón, 305-8577
        • University of Tsukuba, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Department of Urology
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japón, 589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-City, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japón, 116-8567
        • Tokyo Women's Medical University Medical Center East, Department of Urology
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-8582
        • Keio University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japón, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-210
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Poznan, Polonia, 60 569
        • Klinika Onkologii, Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Poznan, Polonia, 61-545
        • Pracownia Tomografii Komputerowej
      • Warszawa, Polonia, 00-909
        • Klinika Onkologii, Wojskowy Instytut Medyczny
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-485
        • Centrum Medyczne HCP
      • Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im.Marii Sklodowskiej-Curie
  • Porcelana
      • Guangzhou, Porcelana, 510060
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Shanghai, Porcelana, 200127
        • Urology Department, Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Tianjin, Porcelana, 300060
        • Tianjin Oncology Hospital,biology treatment department
    • Chaoyang District
      • Beijing, Chaoyang District, Porcelana, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • The Department of Medical Oncology, PLA Cancer Center, Nanjing Bayi Hospital
    • P.R.
      • Beijing, P.R., Porcelana, 100036
        • Beijing Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710054
        • Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
  • Reino Unido
      • Bebington, Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
        • University of Birmingham, CRUK Institute for Cancer Studies
      • Bournemouth, Reino Unido, SO41 3QS
        • Royal Bournemouth & Poole Hospitals
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YH
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Department of Medical Oncology, St. Bartholomew's Hospital
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
        • University Department of Medical Oncology/Oxford Cancer Centre
      • Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
    • England
      • London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • Suecia
      • Linkoping, Suecia, 581 85
        • Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
      • Umea, Suecia, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus, Onkologkliniken
      • Vaxjo, Suecia, 351 85
        • Onkologkliniken
  • Taiwán
      • Kaohsiung Hsien, Taiwán, 833
        • Chang Gung Medical Foundation-Kaohsiung Branch
      • Taichung, Taiwán, 407
        • Taichung Veterans General Hospital, Department of Surgery
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de células renales confirmado histológica o citológicamente con un componente del subtipo de células claras, con metástasis
  • Evidencia de enfermedad medible
  • Debe haber fallado un régimen sistémico anterior de primera línea para el cáncer de células renales metastásico

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo para el cáncer de células renales metastásico con más de un tratamiento sistémico de primera línea
  • Cirugía mayor en menos de 4 semanas o radiación en menos de 2 semanas desde el inicio del fármaco del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sorafenib
Droga: Sorafenib
sorafenib se administrará a una dosis de 400 mg dos veces al día [BID] con dosificación continua
Experimental: Axitinib
Droga: Axitinib (AG-013736)
axitinib se administrará a una dosis inicial de 5 mg dos veces al día [BID] con dosificación continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
La SLP se definió como el tiempo en meses desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la primera documentación de progresión tumoral objetiva de la enfermedad (EP) o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. La EP se evaluó mediante los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.0. PD: >=20 por ciento (%) de aumento en la suma de las dimensiones más largas (LD) de las lesiones diana tomando como referencia la menor suma de las LD registradas desde el inicio del tratamiento o progresión inequívoca en lesiones no diana o la aparición de 1 o más lesiones nuevas. También se consideró EP la aparición de derrame pleural o ascitis si se demostraba mediante estudio citológico y no se documentaba previamente. Las lesiones óseas nuevas no documentadas previamente se consideraron EP si se confirmaban mediante tomografía computarizada/resonancia magnética o rayos X.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
La SG se definió como la duración desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa. La OS se calculó como (meses) = (fecha de muerte menos la fecha de la primera dosis de la medicación del estudio más 1) dividida por 30,4. Para los participantes que estaban vivos, la supervivencia general se censuró en la última fecha en que se sabía que los participantes estaban vivos.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
ORR = porcentaje de participantes con respuesta completa (RC) confirmada o respuesta parcial (RP) confirmada según RECIST versión 1.0 registrada desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la EP o muerte por cualquier causa. RC: desaparición de todas las lesiones diana, no diana y no aparición de nuevas lesiones, documentada en 2 ocasiones separadas por al menos 4 semanas. PR: disminución de al menos un 30 % en la suma de LD de lesiones diana tomando como referencia la suma de LD basal, sin progresión de lesiones no diana, sin aparición de nuevas lesiones. PD: aumento >=20% de la suma de LD de las lesiones diana tomando como referencia la menor suma de LD registrada desde el inicio del tratamiento o progresión inequívoca en lesiones no diana o aparición de 1 o más nuevas lesiones. Ocurrencia de derrame pleural o ascitis si se demuestra por investigación citológica, no documentada previamente. Nuevas lesiones óseas no documentadas previamente si se confirman mediante tomografía computarizada/resonancia magnética o rayos X.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Duración de la respuesta (DR)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
DR: tiempo desde la primera documentación de respuesta tumoral objetiva (RC o PR), que fue posteriormente confirmada, hasta la primera documentación de DP o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero según RECIST versión 1.0, a) RC: desaparición de todas las lesiones diana, no diana y sin aparición de nuevas lesiones, documentadas en 2 ocasiones separadas por al menos 4 semanas, b) RP: disminución de al menos el 30 % en la suma de LD de las lesiones diana tomando como referencia la suma basal de LD, sin progresión de lesiones no diana, no aparición de nuevas lesiones, c) PD: aumento >=20% de la suma de LD de las lesiones diana tomando como referencia la menor suma de LD registrada desde el inicio del tratamiento o progresión inequívoca en lesiones no diana o aparición de 1 o más lesiones nuevas. Ocurrencia de derrame pleural o ascitis si se demuestra por investigación citológica, no documentada previamente. Nuevas lesiones óseas no documentadas previamente si se confirman mediante tomografía computarizada/resonancia magnética o rayos X.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Porcentaje de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (AE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Un EA fue cualquier evento médico adverso en un participante que recibió el fármaco del estudio sin tener en cuenta la posibilidad de una relación causal. SAE fue un EA que dio lugar a cualquiera de los siguientes resultados o se consideró significativo por cualquier otro motivo: muerte; hospitalización inicial o prolongada; experiencia que puso en peligro la vida (riesgo inmediato de morir); discapacidad/incapacidad persistente o significativa; anomalía congénita. Un AA emergente del tratamiento se definió como un evento que surgió durante el período de tratamiento que estuvo ausente antes del tratamiento o empeoró durante el período de tratamiento en relación con el estado previo al tratamiento. Los EA incluyeron EA graves y no graves.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA) por gravedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Un EA fue cualquier evento médico adverso en un participante que recibió el fármaco del estudio sin tener en cuenta la posibilidad de una relación causal. La gravedad de los AA se calificó de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 3.0. Grado 1= leve; Grado 2= moderado; Grado 3= grave; Grado 4 = potencialmente mortal o incapacitante; Grado 5= muerte relacionada con EA.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Porcentaje de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento (AE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Un AA fue cualquier evento médico adverso atribuido al fármaco del estudio en un participante que recibió el fármaco del estudio. SAE era un EA que resultaba en cualquiera de los siguientes resultados o se consideraba significativo por cualquier otro motivo: muerte; hospitalización inicial o prolongada; experiencia que amenazaba la vida (riesgo inmediato de morir); discapacidad/incapacidad persistente o significativa; anomalía congénita. Los EA incluyeron EA graves y no graves.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Número de participantes con anomalías de laboratorio clínicamente significativas: hematología
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Los exámenes de laboratorio de hematología incluyeron hemoglobina, recuento de plaquetas, recuento de glóbulos blancos, neutrófilos y linfocitos. Las anormalidades fueron evaluadas por CTCAE Grado Versión 2 por severidad: Grado 1= leve; Grado 2= moderado; Grado 3= grave y Grado 4= potencialmente mortal o incapacitante.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Número de participantes con anomalías de laboratorio clínicamente significativas: bioquímica
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
El laboratorio de bioquímica incluyó parámetros: alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, amilasa, aspartato aminotransferasa, bicarbonato, bilirrubina, creatinina, hipercalcemia, hiperglucemia, hiperpotasemia, hipernatremia, hipoalbuminemia, hipocalcemia, hipoglucemia, hipopotasemia, hiponatremia, hipofosfatemia y lipasa. Las anormalidades fueron evaluadas por CTCAE Grado Versión 2 por severidad: Grado 1= leve; Grado 2= moderado; Grado 3= grave y Grado 4= potencialmente mortal o incapacitante.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Número de participantes con anomalías de laboratorio clínicamente significativas: análisis de orina
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
El análisis de orina incluyó orina, sangre/hemoglobina, glucosa y proteínas. Las anormalidades fueron evaluadas por CTCAE Grado Versión 2 por severidad: Grado 1= leve; Grado 2= moderado; Grado 3= grave y Grado 4= potencialmente mortal o incapacitante.
Desde el inicio del tratamiento hasta el período de seguimiento (hasta 3 años)
Puntuación del índice de síntomas renales-15 (FKSI-15) de la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base (Predosis en el Día 1 del Ciclo 1), Día 1 de cada ciclo hasta el Ciclo 21, Fin del tratamiento (Día 670) y Visita de seguimiento (Día 698)
FKSI se utilizó para evaluar la calidad de vida (QoL) de las personas diagnosticadas con cáncer de células renales y constaba de 15 elementos (falta de energía, efectos secundarios, dolor, pérdida de peso, dolor óseo, fatiga, disfrute de la vida, dificultad para respirar, empeoramiento de la condición , apetito, tos, molestias por fiebres, capacidad de trabajo, hematuria y sueño). Cada uno de los 15 ítems se respondió en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 a 4 (0= nada, 1= un poco, 2= algo, 3= bastante, 4= mucho). Puntuación total de FKSI = suma de las puntuaciones de los 15 ítems; rango total: 0 - 60; 0 (ningún síntoma) a 60 (mucho); puntuaciones más altas indican mayor presencia de síntomas.
Línea de base (Predosis en el Día 1 del Ciclo 1), Día 1 de cada ciclo hasta el Ciclo 21, Fin del tratamiento (Día 670) y Visita de seguimiento (Día 698)
Evaluación funcional de la puntuación del índice de síntomas renales-síntomas relacionados con la enfermedad de la terapia del cáncer (FKSI-DRS)
Periodo de tiempo: Línea de base (Predosis en el Día 1 del Ciclo 1), Día 1 de cada ciclo hasta el Ciclo 21, Fin del tratamiento (Día 670) y Visita de seguimiento (Día 698)
FKSI-DRS se utilizó para evaluar la calidad de vida de las personas diagnosticadas con cáncer de células renales y constaba de 9 elementos (falta de energía, dolor, pérdida de peso, dolor óseo, fatiga, dificultad para respirar, tos, fiebre y hematuria) . Cada uno de los 9 ítems se respondió en una escala tipo Likert de 5 puntos que van de 0 a 4 (0= nada, 1= un poco, 2= algo, 3= bastante, 4= mucho). Puntuación total de FKSI-DRS = suma de las puntuaciones de los 9 ítems; rango total: 0 - 36; 0 (ningún síntoma) a 36 (mucho); puntuaciones más altas indican mayor presencia de síntomas.
Línea de base (Predosis en el Día 1 del Ciclo 1), Día 1 de cada ciclo hasta el Ciclo 21, Fin del tratamiento (Día 670) y Visita de seguimiento (Día 698)
Cuestionario Euro Quality of Life - 5 Dimensión (EQ-5D): Puntaje de Utilidad del Perfil del Estado de Salud
Periodo de tiempo: Línea de base (Predosis en el Día 1 del Ciclo 1), Día 1 de cada ciclo hasta el Ciclo 21, Fin del tratamiento (Día 670) y Visita de seguimiento (Día 698)
EQ-5D: cuestionario calificado por el participante para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en términos de una sola utilidad o puntaje de índice. El componente del perfil del estado de salud evalúa el nivel de salud en 5 dominios: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dominio se calificó en una escala de respuesta de 3 puntos (1= ningún problema, 2= algunos/moderados problemas y 3= problemas extremos). La fórmula de puntuación desarrollada por EuroQol Group asignó un valor de utilidad para cada dominio en el perfil. La puntuación se transformó y dio como resultado un rango de puntuación total de 0 a 1, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
Línea de base (Predosis en el Día 1 del Ciclo 1), Día 1 de cada ciclo hasta el Ciclo 21, Fin del tratamiento (Día 670) y Visita de seguimiento (Día 698)
Cuestionario Euro Calidad de Vida - 5 Dimensión (EQ-5D): Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (Predosis en el Día 1 del Ciclo 1), Día 1 de cada ciclo hasta el Ciclo 21, Fin del tratamiento (Día 670) y Visita de seguimiento (Día 698)
EQ-5D: cuestionario calificado por los participantes para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en términos de un valor de índice único. Componente VAS: los participantes calificaron su estado de salud actual en una escala de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable); puntuaciones más altas indican una mejor salud.
Línea de base (Predosis en el Día 1 del Ciclo 1), Día 1 de cada ciclo hasta el Ciclo 21, Fin del tratamiento (Día 670) y Visita de seguimiento (Día 698)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

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Términos relacionados con este estudio

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  • A4061032
  • AXIS (Otro identificador: Alias Study Number)
  • AXIS TRIAL
  • 2008-001451-21 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pfizer proporcionará acceso a los datos de los participantes anonimizados individuales y a los documentos del estudio relacionados (p. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Axitinib (AG-013736)

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