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転移性腎細胞がんの二次治療としてのアキシチニブ (AG 013736)

2018年12月20日 更新者：Pfizer

転移性腎細胞がんの二次療法としてのアキシチニブ (AG-013736): AXIS 試験

この研究は、1つの第一選択レジメンが失敗した転移性腎細胞がん患者の腫瘍進行の遅延において、アキシチニブ（AG-013736）がソラフェニブよりも優れていることを実証することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

723

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin 24、アイルランド
        • Oncology Department
  • アメリカ
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • East Valley Hematology and Oncology medical Group
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Maurice Berkowtiz, MD
      • Downey、California、アメリカ、90241
        • Agajanian Institute of Oncology and Hematology
      • Glendale、California、アメリカ、91206
        • Los Angeles Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Kenmar Research Institute
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Los Angeles Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • LAC-USC Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Ronald Regan UCLA Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC Norris Cancer Hospital and Clinics
      • Montebello、California、アメリカ、90640
        • Agajanian Institute of Oncology and Hematology
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • Brian LeBerthon, MD, A Medical Corporation
      • Whittier、California、アメリカ、90606
        • Agajanian Institute of Oncology and Hematology
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver: Division of Medical Oncology
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Hospital, Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Bonita Springs、Florida、アメリカ、34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33914
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33990
        • Florida Cancer Specialists
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • University of Miami Sylvester at Deerfield Beach
      • Englewood、Florida、アメリカ、34223
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33916
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Hospital And Clinics
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples、Florida、アメリカ、34119
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • M.D. Anderson Cancer Center Orlando
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice、Florida、アメリカ、34285
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice、Florida、アメリカ、34292
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Peachtree Hematology-Oncology Consultants, P.C.
      • Ringgold、Georgia、アメリカ、30736
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Mountain States Tumor Institute
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Mountain States Tumor Institute
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Mountain States Tumor Institute
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • Mountain States Tumor Institute
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Chicago Cardinal Bernardin Cancer Center
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、アメリカ、46032
        • Cental Indiana Cancer Centers
      • Fishers、Indiana、アメリカ、46037
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Greenfield、Indiana、アメリカ、46140
        • Cental Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5948
        • University of Michigan Health System
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • St. John's Mercy, David C. Pratt Cancer Center
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • The Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • The Cancer Center at Hackensack University Medical Center - The Hillcrest Building
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10466
        • Montefiore Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Sidney Kimmel Center
      • Oneida、New York、アメリカ、13421
        • Department of Medicine MSG @ SUNY HSC @ Syrcacuse, Inc.
      • Oswego、New York、アメリカ、13126
        • Department of Medicine MSG @ SUNY HSC @ Syracuse, Inc.
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Department of Medicine MSG @ SUNY HSC @ Syracuse, Inc
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Raleigh Hematology Oncology Associates, DBA
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Investigational Chemotherapy Services
      • Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
        • Virginia Oncology Associates
      • Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
        • Albermarie Hospitals
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Raleigh Hematology Oncology Associates, P.C.
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43211
        • James Care in Kenny
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Monarch
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Lake University - Ireland Cancer Center (LUICC)
      • Orange Village、Ohio、アメリカ、44122
        • UHHS - Chagrin Highlands
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UHHS - Westlake
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401-8122
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Springfield、Oregon、アメリカ、97477
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Hematology and Oncology Associates of SC, LLC - Eastside Medical Center
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Cancer Centers of the Carolinas, Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates P.C.
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center-Cool Springs
      • Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
        • Chattanooga Oncology & Hematology Associates
      • Lebanon、Tennessee、アメリカ、37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6307
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Texas Oncology - South Austin
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Oncology - Austin Central
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Texas Oncology - Central Midtown
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • Texas Oncolgoy - Austin North
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • Texas Oncology - Austin Northwest
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
        • Texas Oncology, P.A.
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • Texas Oncology - Cedar Park
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
        • Investigational Products Center (IPC)
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
        • US Oncology Research and Clinical Pharmacy
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
        • Investigation Products Center (IPC)
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Genitourinary Cancer Center
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78681
        • Texas Oncology - Round Rock
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78655
        • Texas Oncology - Seton Williamson
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Texas Oncology, P.A.
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Texas Oncology - Clear Lake
      • Webster、Texas、アメリカ、77598-4420
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22205
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
        • Virginia Oncology Associates
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Gainesville、Virginia、アメリカ、20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Leesburg、Virginia、アメリカ、20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23456
        • Virginia Oncology Associates
      • Woodbridge、Virginia、アメリカ、22191
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center, Section of Hematology/Oncology
  • イギリス
      • Bebington, Wirral、イギリス、CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Foundation Trust
      • Birmingham、イギリス、B15 2TT
        • University of Birmingham, CRUK Institute for Cancer Studies
      • Bournemouth、イギリス、SO41 3QS
        • Royal Bournemouth & Poole Hospitals
      • Bristol、イギリス、BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow、イギリス、G12 0YH
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • Department of Medical Oncology, St. Bartholomew's Hospital
      • Oxford、イギリス、OX3 7LJ
        • University Department of Medical Oncology/Oxford Cancer Centre
      • Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
    • England
      • London、England、イギリス、SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • イタリア
      • Arezzo、イタリア、52100
        • UOC Oncologia Medica, Ospedale San Donato
      • Aviano (PN)、イタリア、33081
        • Centro di Riferimento Oncologico, Istituto Nazionale Tumori, IRCCS
      • Aviano (PN)、イタリア、33081
        • Dipartimento dei laboratori diagnositici e per le terapie cellulari
      • Brescia、イタリア、25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, Unita' Operativa Oncologia Medica
      • Cremona、イタリア、26100
        • Struttura Complessa di Oncologia
      • Genova、イタリア、16132
        • UOC Oncologia Medica B, IRCCS AO Universitaria San Martino
      • Milano、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori, SC Oncologia Medica 2
      • Napoli、イタリア、80131
        • Divisione di Oncologia, AORN Antonio Cardarelli
      • Napoli、イタリア、80131
        • Istituto per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione Pascale
      • Padova、イタリア、35128
        • Unita' Operativa Oncologia Medica 2, Regione del Veneto
      • Pavia、イタリア、27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma、イタリア、00144
        • Struttura Complessa di Oncologia Medica A
      • Roma、イタリア、00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini, Oncologia Medica, Padiglione Flajani, I piano
      • Rozzano (MI)、イタリア、20089
        • UO di Oncologia ed Ematologia, Istituto Clinico Humanitas
  • インド
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、インド、122002
        • Fortis Memorial Research Institute
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、インド、682 026
        • Amrita Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Dept. of Medical Oncology, Tata Memorial Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、インド、141 008
        • Christian Medical College & Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド、302017
        • Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Research Center
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
        • The Canberra Hospital, Medical Oncology
    • South Australia
      • Kurralta Park、South Australia、オーストラリア、5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、オーストラリア、3350
        • Ballarat Oncology & Haematology Services
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Austin Hospital, Austin Health
      • Heidelberg West、Victoria、オーストラリア、3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital, Austin Health
  • オーストリア
      • Wien、オーストリア、1020
        • Med. Abt. KH Barmherzige Brueder Wien, Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien
      • Wien、オーストリア、A-1090
        • Universitaets-Klinik fuer Innere Medizin I
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Cancer Centre for the Southern Interior
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
        • RSM Durham Regional Cancer Centre Lakeridge Health Oshawa
  • ギリシャ
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、115 28
        • Alexandra University Hospital / Oncology Dept.
    • Macedonia
      • Thessaloniki、Macedonia、ギリシャ、540 07
        • "Theagenio"Cancer Hospital / 3rd. Dept. of Clinical Oncology
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • スウェーデン
      • Linkoping、スウェーデン、581 85
        • Universitetssjukhuset, Onkologiska kliniken
      • Umea、スウェーデン、901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus, Onkologkliniken
      • Vaxjo、スウェーデン、351 85
        • Onkologkliniken
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Vall D¿Hebron
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • L'hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Institut Catala d'Oncologia l'Hospitalet
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Hospital de Navarra
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、833 10
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava、スロバキア、812 50
        • Onkologicky Ustav sv. Alzbety
      • Zilina、スロバキア、012 07
        • Nemocnica s poliklinikou Zilina
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • RWTH Aachen, Urologische Klinik
      • Berlin、ドイツ、12200
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Essen、ドイツ、45122
        • Innere Klinik und Poliklinik fuer Tumorforschung, Universitaetsklinikum Essen
      • Hannover、ドイツ、30449
        • Klinikum Region Hannover Krankenhaus Siloah
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universitaet, III. Medizinische Klinik und Poliklinik
      • Muenchen、ドイツ、81377
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen, Klinikum Grosshadern Urologische Klinik und Poliklinik
      • Oldenburg、ドイツ、26133
        • Klinikum Oldenburg gGmbH, Klinik fuer Innere Medizin II Onkologie / Haematologie
  • フランス
      • Bordeaux Cedex、フランス、33075
        • Hôpital Saint-André
      • CRETEIL Cedex、フランス、94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Marseille Cedex 09、フランス、13273
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Paris Cedex 15、フランス、75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Rennes、フランス、35042
        • Centre Eugène Marquis
      • St Herblain Cedex、フランス、44805
        • Centre Rene Gauducheau - Service Oncologie Medicale
      • Tours Cedex 1、フランス、37044
        • CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy、フランス、54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif Cedex、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy / Service d'Immunotherapie
    • Cedex 08
      • Lyon、Cedex 08、フランス、69373
        • Centre Leon Berard
  • ブラジル
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22260-020
        • Clinica Oncologistas Associados
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre (ISCMPA) - Hospital Santa Rita
    • SP
      • Barretos、SP、ブラジル、14784-400
        • Fundação Pio XII Hospital de Câncer de Barretos
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01509-900
        • Fundação Antonio Prudente
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-210
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Poznan、ポーランド、60 569
        • Klinika Onkologii, Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Poznan、ポーランド、61-545
        • Pracownia Tomografii Komputerowej
      • Warszawa、ポーランド、00-909
        • Klinika Onkologii, Wojskowy Instytut Medyczny
      • Wroclaw、ポーランド、50-556
        • Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej
    • Wielkopolska
      • Poznan、Wielkopolska、ポーランド、61-485
        • Centrum Medyczne HCP
      • Poznan、Wielkopolska、ポーランド、61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im.Marii Sklodowskiej-Curie
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • Cancer Research Center named after N.N. Blokhin, Biotherapy Department
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • Cancer Research Center named after N.N.Blokhin, Chemotherapy Department
      • Moscow、ロシア連邦、117997
        • Russian Research Center of Roentgenology and Radiology
      • Moscow、ロシア連邦、123060
        • The Main Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs of Russian Federation
      • Moscow、ロシア連邦、125284
        • Moscow Research Institute of Oncology P.A. Herzen
      • St. Petersburg、ロシア連邦、198255
        • City Clinical Oncology Dispensary
    • Kaluga Region
      • Obninsk、Kaluga Region、ロシア連邦、249036
        • Medical Radiology Research Center of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
  • 中国
      • Guangzhou、中国、510060
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Shanghai、中国、200127
        • Urology Department, Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Tianjin、中国、300060
        • Tianjin Oncology Hospital,biology treatment department
    • Chaoyang District
      • Beijing、Chaoyang District、中国、100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210002
        • The Department of Medical Oncology, PLA Cancer Center, Nanjing Bayi Hospital
    • P.R.
      • Beijing、P.R.、中国、100036
        • Beijing Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710054
        • Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
  • 台湾
      • Kaohsiung Hsien、台湾、833
        • Chang Gung Medical Foundation-Kaohsiung Branch
      • Taichung、台湾、407
        • Taichung Veterans General Hospital, Department of Surgery
      • Taipei、台湾、100
        • Department of Oncology, National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、602-715
        • Dong-A University Medical Center, Department of Medicine, Division of Hemato-Oncology
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital, Department of Oncology
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
        • National Cancer Center, Urologic Oncology Clinic, Center for Specific Organs Cancer
  • 日本
      • Akita、日本、010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba、日本、260-8717
        • Chiba cancer center
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Tokushima、日本、770-8503
        • Tokushima University
      • Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8638
        • Hokkaido University Hospital
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、0608543
        • Sapporo Medical University School of Medicine
    • Ibaraki
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8577
        • University of Tsukuba, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Department of Urology
    • Osaka
      • Osakasayama、Osaka、日本、589-8511
        • Kinki University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-City、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Arakawa-ku、Tokyo、日本、116-8567
        • Tokyo Women's Medical University Medical Center East, Department of Urology
      • Chuo-Ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-8505
        • Yamaguchi University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 組織学的または細胞学的に明細胞サブタイプの構成要素を有する転移を伴う腎細胞がんが確認された
  • 測定可能な病気の証拠
  • 転移性腎細胞がんに対する以前の全身性第一選択療法が 1 回失敗したことがある

除外基準:

  • 転移性腎細胞がんに対する複数の全身第一選択療法による治療歴
  • 治験薬の開始から4週間以内に大手術、または2週間以内に放射線治療を受けた場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ソラフェニブ
薬：ソラフェニブ
ソラフェニブは、400 mg の用量で 1 日 2 回 [BID] で継続投与されます。
実験的：アキシチニブ
薬：アキシチニブ (AG-013736)
アキシチニブは、開始用量 5 mg で 1 日 2 回 [BID] で継続投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
PFSは、治験治療の開始から腫瘍の客観的進行（PD）が最初に確認されるまで、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの月数として定義されました。 PD は、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.0 によって評価されました。 PD: 治療の開始以降に記録された LD の最小合計を基準とした、標的病変の最長寸法 (LD) の合計の >=20 パーセント (%) の増加、または非標的病変の明確な進行、または1つ以上の新たな病変の出現。 胸水または腹水の発生も、細胞学的検査によって証明され、これまでに記録されていない場合には PD とみなされました。 これまでに記録されていない新たな骨病変は、コンピュータ断層撮影/磁気共鳴画像法または X 線によって確認された場合、PD とみなされました。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生存 (OS)
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
OSは、研究治療の開始から何らかの原因による死亡日までの期間として定義されました。 OSは、(月) = (死亡日 - 研究薬の初回投与日 + 1) を 30.4 で割ったものとして計算されました。 生存している参加者の場合、参加者が生存していることが判明した最後の日に全生存期間が検閲されました。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）
客観的応答率 (ORR)
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
ORR = 研究治療の初回投与からPDまたは何らかの原因による死亡まで記録された、RECISTバージョン1.0による確認された完全奏効（CR）または確認された部分奏効（PR）を示した参加者の割合。 CR: すべての標的病変、非標的病変の消失、および新たな病変の出現なし。少なくとも 4 週間の間隔をあけて 2 回記録。 PR:非標的病変の進行がなく、新たな病変の出現がない、LDの参照ベースライン合計として、標的病変のLDの合計が少なくとも30%減少。 PD: 治療開始以降に記録されたLDの最小合計を基準として、標的病変のLDの合計が20%以上増加、または非標的病変の明白な進行または1つ以上の新たな病変の出現。 胸水または腹水の発生が細胞学的検査によって証明された場合、これまでに記録されていない。 コンピュータ断層撮影/磁気共鳴画像法または X 線によって確認された場合、これまでに記録されていない新たな骨病変。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）
応答期間 (DR)
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
DR: 客観的な腫瘍反応 (CR または PR) が最初に記録され、その後確認された後、最初に PD が記録されるまで、または何らかの原因による死亡に至るまでの時間 (RECIST バージョン 1.0 によると、いずれか最初に発生した方)、 a) CR: 腫瘍の消失すべての標的病変、非標的病変、および新たな病変の出現がないこと、少なくとも4週間の間隔をあけて2回記録される、b) PR: LDの参照ベースライン合計として、進行なしで標的病変のLDの合計が少なくとも30%減少非標的病変の数、新たな病変の出現なし、c) PD: 治療開始以降に記録されたLDの最小合計を基準として、標的病変のLDの合計が20%以上増加、または非標的病変の明白な進行または1つ以上の新たな病変の出現。 胸水または腹水の発生が細胞学的検査によって証明された場合、これまでに記録されていない。 コンピュータ断層撮影/磁気共鳴画像法または X 線によって確認された場合、これまでに記録されていない新たな骨病変。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）
治療中に発生した有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE) が発生した参加者の割合
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
AE とは、因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 SAE は、以下の転帰のいずれかを引き起こすか、その他の理由で重大であるとみなされる AE でした: 死亡、初回または長期の入院、生命を脅かす経験 (即死の危険)、持続的または重大な障害/無能力、先天異常。 治療により発現した AE は、治療前には存在しなかった治療期間中に出現した、または治療前の状態と比較して治療期間中に悪化した事象として定義されました。 AE には重篤な AE と非重篤な AE の両方が含まれます。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）
重症度別の有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
AE とは、因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 AE の重症度は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 3.0 に従って等級付けされました。 グレード 1 = 軽度。グレード 2 = 中程度。グレード 3 = 重度。グレード 4 = 生命を脅かす、または障害を引き起こす。グレード 5 = AE に関連した死亡。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）
治療関連の有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE) を経験した参加者の割合
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
AE とは、治験薬を投与された参加者における治験薬に起因すると考えられる不都合な医学的出来事を指します。 SAEは、以下の転帰のいずれかを引き起こすか、その他の理由で重大であるとみなされるAEである:死亡、初期または長期の入院、生命を脅かす経験(即死の危険)、持続的または重大な障害/無能力、先天異常。 AE には重篤な AE と非重篤な AE の両方が含まれます。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）
臨床的に重大な検査異常を有する参加者の数: 血液学
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
血液学検査には、ヘモグロビン、血小板数、白血球数、好中球およびリンパ球が含まれていました。 異常の重症度は、CTCAE グレード バージョン 2 によって評価されました。グレード 1= 軽度。グレード 2 = 中程度。グレード 3 = 重篤、グレード 4 = 生命を脅かす、または障害を引き起こす。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）
臨床的に重大な検査異常を有する参加者の数: 生化学
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
生化学臨床検査には、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、アミラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、重炭酸塩、ビリルビン、クレアチニン、高カルシウム血症、高血糖、高カリウム血症、高ナトリウム血症、低アルブミン血症、低カルシウム血症、低血糖、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低リン酸血症およびリパーゼのパラメーターが含まれていました。 異常の重症度は、CTCAE グレード バージョン 2 によって評価されました。グレード 1= 軽度。グレード 2 = 中程度。グレード 3 = 重篤、グレード 4 = 生命を脅かす、または障害を引き起こす。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）
臨床的に重大な検査異常を有する参加者の数: 尿検査
時間枠：治療開始から経過観察期間（最長3年間）
尿検査には、尿血液/ヘモグロビン、グルコース、タンパク質が含まれていました。 異常の重症度は、CTCAE グレード バージョン 2 によって評価されました。グレード 1= 軽度。グレード 2 = 中程度。グレード 3 = 重篤、グレード 4 = 生命を脅かす、または障害を引き起こす。
治療開始から経過観察期間（最長3年間）
がん治療の機能評価 腎臓症状指数-15 (FKSI-15) スコア
時間枠：ベースライン（サイクル1の1日目の投与前）、サイクル21までの各サイクルの1日目、治療終了（670日目）およびフォローアップ来院（698日目）
FKSIは、腎細胞がんと診断された人の生活の質（QoL）を評価するために使用され、15の項目（エネルギー不足、副作用、痛み、体重減少、骨の痛み、疲労、人生の楽しみ、息切れ、状態の悪化）で構成されています。 、食欲、咳、発熱、仕事能力、血尿、睡眠に悩まされます）。 15 項目のそれぞれについて、0 ～ 4 の範囲の 5 段階リッカート タイプの尺度で回答されました (0= まったくそう思わない、1= 少しそう思う、2= ややそう思う、3= かなりそう思う、4= とてもそう思う)。 合計 FKSI スコア = 15 項目のスコアの合計。合計範囲: 0 ～ 60。 0 (症状なし) ～ 60 (非常に症状がある)。スコアが高いほど、症状がより多く存在することを示します。
ベースライン（サイクル1の1日目の投与前）、サイクル21までの各サイクルの1日目、治療終了（670日目）およびフォローアップ来院（698日目）
がん治療の機能評価 腎臓症状指数 - 疾患関連症状 (FKSI-DRS) スコア
時間枠：ベースライン（サイクル1の1日目の投与前）、サイクル21までの各サイクルの1日目、治療終了（670日目）およびフォローアップ来院（698日目）
FKSI-DRSは、腎細胞がんと診断された人の生活の質を評価するために使用され、9項目（エネルギー不足、痛み、体重減少、骨の痛み、疲労、息切れ、咳、発熱、血尿）で構成されています。 。 9 項目のそれぞれについて、0 ～ 4 の範囲の 5 段階リッカート タイプの尺度で回答されました (0= まったくそう思わない、1= 少しそう思う、2= ややそう思う、3= かなりそう思う、4= とてもそう思う)。 FKSI-DRS スコアの合計 = 9 項目スコアの合計。合計範囲: 0 ～ 36。 0 (症状なし) ～ 36 (非常に症状がある)。スコアが高いほど、症状がより多く存在することを示します。
ベースライン（サイクル1の1日目の投与前）、サイクル21までの各サイクルの1日目、治療終了（670日目）およびフォローアップ来院（698日目）
ユーロの生活の質アンケート - 5 次元 (EQ-5D): 健康状態プロファイルユーティリティスコア
時間枠：ベースライン（サイクル1の1日目の投与前）、サイクル21までの各サイクルの1日目、治療終了（670日目）およびフォローアップ来院（698日目）
EQ-5D: 単一の有用性または指標スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。 健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域の健康レベルを評価します。 各ドメインは 3 段階の応答スケールで評価されました (1= 問題なし、2= ある程度/中程度の問題、3= 極度の問題)。 EuroQol Group によって開発されたスコア計算式では、プロファイル内の各ドメインのユーティリティ値が割り当てられました。 スコアは変換され、合計スコア範囲は 0 ～ 1 となり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
ベースライン（サイクル1の1日目の投与前）、サイクル21までの各サイクルの1日目、治療終了（670日目）およびフォローアップ来院（698日目）
ユーロの生活の質アンケート - 5 次元 (EQ-5D): ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン（サイクル1の1日目の投与前）、サイクル21までの各サイクルの1日目、治療終了（670日目）およびフォローアップ来院（698日目）
EQ-5D: 単一の指標値の観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。 VAS コンポーネント: 参加者は、現在の健康状態を 0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) のスケールで評価しました。スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
ベースライン（サイクル1の1日目の投与前）、サイクル21までの各サイクルの1日目、治療終了（670日目）およびフォローアップ来院（698日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年9月3日

一次修了 (実際)

2010年8月31日

研究の完了 (実際)

2016年2月25日

試験登録日

最初に提出

2008年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月20日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A4061032
  • AXIS (その他の識別子：Alias Study Number)
  • AXIS TRIAL
  • 2008-001451-21 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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