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혈관내 대동맥 치환술(EVAR)에 대한 동적 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 후속 조치

2008년 5월 16일 업데이트: Radboud University Medical Center

혈관내 대동맥 치환술(EVAR) 추적 관찰 중 동적 CTA의 가치: 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 표준 내이식 후속 조치가 예정된 환자의 심장 주기 동안 이식된 내이식에 대한 스트레스와 힘을 정량적으로 특성화하는 것을 목표로 합니다. 개발된 기술은 잠재적인 내부 이식 실패의 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 얻기 위해 현재 상업적으로 이용 가능한 내부 이식을 특성화하고 비교하기 위한 향후 연구에 적용될 것입니다. 또한, 환자의 이익을 위해 장기적인 내구성과 기능적 특성을 가진 내부 이식편 개발을 지원합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

동맥류 파열 위험이 있는 환자의 대동맥류 치료를 위한 혈관내 대동맥 치환술(EVAR)은 확립된 혈관내 기술입니다(참조: Blankensteijn, NEJM, 2005). 그러나 후기 내이식 실패(예: 이식편 파손, 이식편 변위). 대동맥의 높은 생리학적 힘과 스트레스에 의해 내부 이식편에 가해지는 스트레스와 힘은 내부 이식편의 내구성과 기능에 영향을 미칩니다. 이동 중에 발생하는 응력과 힘은 심장 주기 동안 내이식편 자체의 이동에 의해 반영될 수 있습니다. 표준 환자 후속 조치에는 이식편 누출을 감지하기 위한 가로 CT 영상이 포함됩니다. 그러나 가로 영상은 내부 이식 변위에 대한 정보를 제공하지 않지만 내부 이식 배치 후 동맥류 수축에 대한 정보를 제공합니다. 따라서 심장 주기 동안 내부 이식편의 종방향 변위에 대한 추가 정보는 내구성 있는 내부 이식편의 최적 특성을 결정하는 데 도움이 될 수 있으므로 장기적으로 환자에게 도움이 됩니다. 혈관 내 장치에 심장 CT 기법, 즉 동적 CTA(컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술)를 적용하면 내이식편의 종방향 변위를 계산하여 응력과 힘을 평가할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 이 새로운 접근법은 내부 이식 행동에 대한 새로운 생체 ​​내 데이터를 생성할 것입니다.

이 파일럿 연구는 표준 내이식 후속 조치가 예정된 환자의 심장 주기 동안 이식된 내이식에 대한 스트레스와 힘을 정량적으로 특성화하는 것을 목표로 합니다. 또한 대동맥의 대동맥 움직임을 내이식 전후로 비교할 수 있도록 하기 위해 내이식 이식 절차를 계획하고 이미 임상 CT를 받을 예정인 환자의 대동맥도 대신 스캔됩니다. ECG 게이트 동적 CT 프로토콜을 사용합니다.

개발된 기술은 잠재적인 내이식 실패의 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 얻기 위해 현재 상업적으로 이용 가능한 내이식편을 특성화하고 비교하기 위한 향후 연구에 적용될 것이며, 또한 장기 내구성과 기능적 특성을 가진 내이식편을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 환자의 이익.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nijmegen, 네덜란드, 6525GA
        • 모병
        • UMC St Radboud
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leo Schultze Kool, MD, PhD
        • 부수사관:
          • KJ Renema, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

예정된 후속 CTA 절차를 위해 방사선과에 제출하는 수술 전 CT 절차 또는 이식된 대동맥 관내인공삽입술(-이식편)이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 이식편 이식 절차 전에 CT를 계획한 수술 전 환자
  • 복잡한 내부이식 이식을 받은 환자 및/또는 합병증 위험이 증가한 환자
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 조영제에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
이식편 이식 절차 전에 CT를 계획한 수술 전 환자
2
복잡한 내부이식 이식을 받은 환자 및/또는 합병증 위험이 증가한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
심장 주기 동안 이식된 내이식편에 가해지는 스트레스와 힘을 종방향 움직임으로 정량적으로 특성화합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
표준 가로 평면 방법과 심장 주기 동안 여러 순간에 세로 및 가로 평면에서 CT를 사용하여 시각화하여 내부 이식편의 무결성을 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leo Schultze Kool, MD, UMC St Radboud Nijmegen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • dCTA-2006-YH

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