티아민 및 급성 비대상성 심부전: 파일럿 연구
2013년 8월 12일 업데이트: Howard Smithline, Baystate Medical Center
급성 심부전 치료를 위한 심근 에너지 대사 표적화: 입원 환자의 생화학적, 심전도 및 호흡 매개변수에 대한 티아민의 효과.
심부전은 최근 심혈관 질환 치료의 발전에도 불구하고 미국에서 이환율과 사망률의 증가 원인으로 남아 있습니다. 심부전 치료에 대한 재평가가 절실히 필요합니다. 에너지 대사에 사용되는 기질 활용을 지방산에서 포도당으로 전환하면 아마도 ATP 생산 효율을 증가시켜 심장에 유익할 것입니다. 심장 허혈 치료를 위한 몇 가지 새로운 약물은 이 메커니즘에 의해 작용합니다. 심부전 환자도 동일한 유형의 개입으로 혜택을 볼 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 심부전 환자는 식이 섭취가 부족하고 소변 배설이 증가하기 때문에 혈청 티아민 수치가 낮은 것으로 알려져 있습니다. 부적절한 티아민은 기질 이용을 포도당에서 지방산으로 유해하게 이동시킵니다.
우리는 티아민 보충이 포도당을 증가시키고 지방산 이용을 감소시킴으로써 심부전 환자에게 유익할 것이라는 가설을 세웁니다. 이는 급성 비대상성 심부전으로 응급실에 내원한 당뇨병 및 비당뇨병 환자의 티아민 보충에 대한 파일럿 이중 맹검 위약 대조 연구에서 초기에 테스트될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 루프 이뇨제에 대한 심부전의 병력.
- 지난 24시간 동안 악화된 호흡곤란.
- 현재 호흡곤란으로 앉거나 앙와위로 산소를 켜거나 끕니다.
- 혈관의 방사선학적 두부화. 환자가 응급실에서 평가를 받은 후 호흡곤란에 대한 다른 이유가 없다면 이 기준은 필요하지 않습니다.
- 증가된 NT pro-BNP(>450).
- 영어 또는 스페인어로 의사소통이 가능합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 나이 > 18세.
- 급성 비대상성 심부전의 일차 인정 진단.
제외 기준:
- 투석 중 신부전.
- 심한 판막 질환.
- 급성 심근 경색에 대한 EKG 기준(ST 세그먼트 상승 > 2개의 연속 리드에서 1mm).
- 초기 트로포닌 상승.
- 심실 부정맥(심실 빈맥 또는 세동).
- 심실 박동이 분당 120회 이상인 상심실성 부정맥(심방 세동/조동).
- 매일 티아민 보충제 복용(지난 2주 동안 종합 비타민 또는 특정 티아민 보충제). 시리얼과 같은 강화 식품은 허용됩니다.
- 매일 지방산 보충제를 복용합니다.
- 표준 혈청 또는 소변 b-HCG 분석으로 결정된 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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D5W(50ml)
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실험적: 티아민
티아민을 받음
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50ml D5W의 티아민(100mg), x 2.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란에 대한 티아민 보충의 효과
기간: 기준선
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산소에 똑바로 앉아.
10센티미터 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정했습니다.
단위는 밀리미터(mm)입니다.
숫자가 작을수록 호흡곤란이 적은 것으로 해석해야 합니다.
더 큰 숫자는 더 많은 호흡곤란으로 해석되어야 합니다.
호흡곤란이 적은 것이 호흡곤란이 많은 것보다 임상적 결과가 더 좋습니다.
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기준선
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호흡곤란에 대한 티아민 보충의 효과
기간: 8시간
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산소에 똑바로 앉아.
10센티미터 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정했습니다.
단위는 밀리미터(mm)입니다.
숫자가 작을수록 호흡곤란이 적은 것으로 해석해야 합니다.
더 큰 숫자는 더 많은 호흡곤란으로 해석되어야 합니다.
호흡곤란이 적은 것이 호흡곤란이 많은 것보다 임상적 결과가 더 좋습니다.
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8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard Smithline, MD, Baystate Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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