Thiamine et insuffisance cardiaque aiguë décompensée : étude pilote
Cibler le métabolisme énergétique du myocarde pour le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë : l'effet de la thiamine sur les paramètres biochimiques, électrocardiographiques et respiratoires chez les patients hospitalisés.
L'insuffisance cardiaque reste une cause croissante de morbidité et de mortalité aux États-Unis, même face aux progrès récents dans le traitement des maladies cardiovasculaires. Il est urgent de réévaluer le traitement de l'insuffisance cardiaque. Le déplacement de l'utilisation du substrat utilisé dans le métabolisme énergétique des acides gras vers le glucose est bénéfique pour le cœur, probablement en augmentant l'efficacité de la production d'ATP. Plusieurs nouveaux médicaments pour le traitement de l'ischémie cardiaque fonctionnent selon ce mécanisme. Il existe de plus en plus de preuves que les patients souffrant d'insuffisance cardiaque peuvent également bénéficier du même type d'intervention. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque sont connus pour avoir de faibles taux sériques de thiamine en raison d'un apport alimentaire insuffisant et d'une excrétion urinaire accrue. Une thiamine inadéquate déplacera de manière néfaste l'utilisation du substrat du glucose vers les acides gras.
Nous émettons l'hypothèse que la supplémentation en thiamine sera bénéfique pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque en augmentant la glycémie et en diminuant l'utilisation des acides gras. Cela sera initialement testé dans une étude pilote en double aveugle contrôlée par placebo sur la supplémentation en thiamine chez des patients diabétiques et non diabétiques se présentant aux urgences avec une insuffisance cardiaque aiguë décompensée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'insuffisance cardiaque sous diurétique de l'anse.
- Aggravation de la dyspnée au cours des dernières 24 heures.
- Actuellement dyspnéique assis ou couché, sous ou hors oxygène.
- Céphalisation radiographique des vaisseaux. Ce critère n'est pas nécessaire si le patient n'a aucune autre raison d'être dyspnéique après avoir été évalué aux urgences.
- NT pro-BNP élevé (>450).
- Capable de communiquer en anglais ou en espagnol.
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.
- Âge > 18 ans.
- Un diagnostic d'admission primaire d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale sous dialyse.
- Maladie valvulaire sévère.
- Critères ECG d'infarctus aigu du myocarde (sus-décalage du segment ST > 1 mm sur deux dérivations contiguës).
- Troponine initiale élevée.
- Arythmie ventriculaire (tachycardie ou fibrillation ventriculaire).
- Arythmie supraventriculaire (fibrillation auriculaire / flutter) avec une fréquence ventriculaire> 120 battements par minute.
- Prendre une supplémentation quotidienne en thiamine (toute supplémentation en multivitamines ou en thiamine spécifique au cours des 2 dernières semaines. Les aliments enrichis, comme les céréales, sont acceptables
- Prendre un supplément quotidien d'acides gras.
- Grossesse telle que déterminée par un test standard de sérum ou d'urine b-HCG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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D5W (50 ml)
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Expérimental: Thiamine
Reçoit de la thiamine
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Thiamine (100 mg) dans 50 ml de D5W, x 2.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la supplémentation en thiamine sur la dyspnée
Délai: Ligne de base
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Assis droit sur l'oxygène.
Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 centimètres.
Les mesures sont en unités de millimètres (mm).
Un nombre plus petit doit être interprété comme moins de dyspnée.
Un plus grand nombre doit être interprété comme une plus grande dyspnée.
Moins de dyspnée est un meilleur résultat clinique que plus de dyspnée.
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Ligne de base
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Effet de la supplémentation en thiamine sur la dyspnée
Délai: 8 heures
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Assis droit sur l'oxygène.
Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 centimètres.
Les mesures sont en unités de millimètres (mm).
Un nombre plus petit doit être interprété comme moins de dyspnée.
Un plus grand nombre doit être interprété comme une plus grande dyspnée.
Moins de dyspnée est un meilleur résultat clinique que plus de dyspnée.
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard Smithline, MD, Baystate Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-059
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