Tiamina e Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada: Estudo Piloto
Visando o Metabolismo Energético do Miocárdio para o Tratamento da Insuficiência Cardíaca Aguda: O Efeito da Tiamina nos Parâmetros Bioquímicos, Eletrocardiográficos e Respiratórios em Pacientes Hospitalizados.
A insuficiência cardíaca continua sendo uma causa crescente de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos, mesmo diante dos recentes avanços no tratamento de doenças cardiovasculares. Há uma necessidade urgente de reavaliar o tratamento da insuficiência cardíaca. Mudar a utilização do substrato usado no metabolismo energético de ácidos graxos para glicose é benéfico para o coração, presumivelmente por aumentar a eficiência da produção de ATP. Vários novos medicamentos para o tratamento da isquemia cardíaca funcionam por esse mecanismo. Há evidências crescentes de que pacientes com insuficiência cardíaca também podem se beneficiar com o mesmo tipo de intervenção. Sabe-se que os pacientes com insuficiência cardíaca apresentam baixos níveis séricos de tiamina devido à má ingestão alimentar e ao aumento da excreção urinária. A tiamina inadequada deslocará de maneira deletéria a utilização do substrato da glicose para os ácidos graxos.
Nossa hipótese é que a suplementação de tiamina será benéfica para pacientes com insuficiência cardíaca, aumentando a glicose e diminuindo a utilização de ácidos graxos. Isso será inicialmente testado em um estudo piloto duplo-cego controlado por placebo de suplementação de tiamina em pacientes diabéticos e não diabéticos que se apresentam ao pronto-socorro com insuficiência cardíaca aguda descompensada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de insuficiência cardíaca em uso de diurético de alça.
- Piora da dispneia nas últimas 24 horas.
- Atualmente dispneico sentado ou em decúbito dorsal, com ou sem oxigênio.
- Cefalização radiográfica de vasos. Este critério não é necessário se o paciente não tiver outro motivo para estar dispneico após ser avaliado no departamento de emergência.
- NT pró-BNP elevado (>450).
- Capaz de se comunicar em inglês ou espanhol.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
- Idade > 18 anos.
- Um diagnóstico primário de admissão de insuficiência cardíaca aguda descompensada.
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal em diálise.
- Doença valvular grave.
- Critérios eletrocardiográficos para infarto agudo do miocárdio (segmento ST > 1mm em duas derivações contíguas).
- Troponina inicial elevada.
- Arritmia ventricular (taquicardia ventricular ou fibrilação).
- Arritmia supraventricular (fibrilação/flutter atrial) com frequência ventricular >120 batimentos por minuto.
- Tomando uma suplementação diária de tiamina (qualquer suplemento multivitamínico ou específico de tiamina nas últimas 2 semanas. Alimentos fortificados, como cereais, são aceitáveis
- Tomar um suplemento diário de ácidos graxos.
- Gravidez determinada por ensaio padrão de b-HCG sérico ou urinário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
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D5W (50 ml)
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Experimental: Tiamina
Recebe tiamina
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Tiamina (100 mg) em 50 ml D5W, x 2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da suplementação de tiamina na dispneia
Prazo: Linha de base
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Sentado na vertical no oxigênio.
Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 centímetros.
As medidas estão em unidades de milímetros (mm).
Um número menor deve ser interpretado como menos dispnéia.
Um número maior deve ser interpretado como mais dispnéia.
Menos dispneia é um resultado clínico melhor do que mais dispneia.
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Linha de base
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Efeito da suplementação de tiamina na dispneia
Prazo: 8 horas
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Sentado na vertical no oxigênio.
Medido usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 centímetros.
As medidas estão em unidades de milímetros (mm).
Um número menor deve ser interpretado como menos dispnéia.
Um número maior deve ser interpretado como mais dispnéia.
Menos dispneia é um resultado clínico melhor do que mais dispneia.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Howard Smithline, MD, Baystate Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-059
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