Тиамин и острая декомпенсированная сердечная недостаточность: пилотное исследование
Ориентация на метаболизм энергии миокарда для лечения острой сердечной недостаточности: влияние тиамина на биохимические, электрокардиографические и респираторные параметры у госпитализированных пациентов.
Сердечная недостаточность остается растущей причиной заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах, даже несмотря на последние достижения в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Необходимо срочно пересмотреть лечение сердечной недостаточности. Смещение использования субстрата, используемого в энергетическом метаболизме, с жирных кислот на глюкозу полезно для сердца, предположительно, за счет увеличения эффективности производства АТФ. Несколько новых препаратов для лечения ишемии сердца работают по этому механизму. Появляется все больше доказательств того, что пациенты с сердечной недостаточностью также могут получить пользу от вмешательства того же типа. Известно, что пациенты с сердечной недостаточностью имеют низкий уровень тиамина в сыворотке крови из-за плохого питания и повышенной экскреции с мочой. Недостаточное количество тиамина вредно сместит использование субстрата с глюкозы на жирные кислоты.
Мы предполагаем, что добавки тиамина будут полезны для пациентов с сердечной недостаточностью за счет увеличения уровня глюкозы и снижения утилизации жирных кислот. Первоначально это будет проверено в пилотном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании добавок тиамина у пациентов с диабетом и без диабета, поступивших в отделение неотложной помощи с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- История сердечной недостаточности на петлевых диуретиках.
- Ухудшение одышки за последние 24 часа.
- В настоящее время одышка сидя или на спине, с кислородом или без него.
- Рентгенологическая цефализация сосудов. Этот критерий не требуется, если у пациента нет других причин одышки после обследования в отделении неотложной помощи.
- Повышенный NT pro-BNP (>450).
- Способен общаться на английском или испанском языке.
- Способны и готовы дать информированное согласие.
- Возраст > 18 лет.
- Первичный госпитальный диагноз: острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность на диализе.
- Тяжелые клапанные пороки.
- ЭКГ-критерии острого инфаркта миокарда (подъем сегмента ST > 1 мм в двух смежных отведениях).
- Начальный тропонин повышен.
- Желудочковая аритмия (желудочковая тахикардия или фибрилляция).
- Наджелудочковая аритмия (фибрилляция/трепетание предсердий) с частотой желудочковых сокращений >120 ударов в минуту.
- Прием ежедневных добавок тиамина (любых поливитаминов или специальных добавок тиамина в течение последних 2 недель. Обогащенные продукты, такие как крупы, приемлемы.
- Прием ежедневной добавки жирных кислот.
- Беременность, определяемая стандартным анализом b-ХГЧ в сыворотке или моче.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
Д5В (50 мл)
|
|
Экспериментальный: Тиамин
Получает тиамин
|
Тиамин (100 мг) в 50 мл D5W, х 2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние добавок тиамина на одышку
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сидя прямо на кислороде.
Измеряется с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Размеры указаны в миллиметрах (мм).
Меньшее число следует интерпретировать как меньшую одышку.
Большее число следует интерпретировать как большую одышку.
Меньшая одышка является лучшим клиническим исходом, чем большая одышка.
|
Базовый уровень
|
|
Влияние добавок тиамина на одышку
Временное ограничение: 8 часов
|
Сидя прямо на кислороде.
Измеряется с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Размеры указаны в миллиметрах (мм).
Меньшее число следует интерпретировать как меньшую одышку.
Большее число следует интерпретировать как большую одышку.
Меньшая одышка является лучшим клиническим исходом, чем большая одышка.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Howard Smithline, MD, Baystate Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .