Tiamina e insuficiencia cardíaca aguda descompensada: estudio piloto
Dirigirse al metabolismo energético del miocardio para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda: el efecto de la tiamina en los parámetros bioquímicos, electrocardiográficos y respiratorios en pacientes hospitalizados.
La insuficiencia cardíaca sigue siendo una causa creciente de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos, incluso frente a los avances recientes en el tratamiento de la enfermedad cardiovascular. Existe una necesidad urgente de reevaluar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Cambiar la utilización de sustratos utilizados en el metabolismo energético de ácidos grasos a glucosa es beneficioso para el corazón, presumiblemente al aumentar la eficiencia de la producción de ATP. Varios fármacos nuevos para el tratamiento de la isquemia cardíaca funcionan mediante este mecanismo. Cada vez hay más pruebas de que los pacientes con insuficiencia cardíaca también pueden beneficiarse con el mismo tipo de intervención. Se sabe que los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen niveles séricos bajos de tiamina debido a la mala ingesta dietética y al aumento de la excreción urinaria. La tiamina inadecuada cambiará perjudicialmente la utilización del sustrato de la glucosa a los ácidos grasos.
Presumimos que la suplementación con tiamina será beneficiosa para los pacientes con insuficiencia cardíaca al aumentar la glucosa y disminuir la utilización de ácidos grasos. Esto se probará inicialmente en un estudio piloto doble ciego controlado con placebo de suplementos de tiamina en pacientes diabéticos y no diabéticos que acuden al departamento de emergencias con insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca con un diurético de asa.
- Empeoramiento de la disnea en las últimas 24 horas.
- Actualmente disneica sentada o en decúbito supino, con o sin oxígeno.
- Cefalización radiográfica de vasos. Este criterio no es necesario si el paciente no tiene otro motivo para estar disneico después de ser evaluado en el servicio de urgencias.
- NT pro-BNP elevado (>450).
- Capaz de comunicarse en inglés o español.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
- Edad > 18 años.
- Un diagnóstico primario de admisión de insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal en diálisis.
- Enfermedad valvular severa.
- Criterios electrocardiográficos para infarto agudo de miocardio (elevación del segmento ST > 1 mm en dos derivaciones contiguas).
- Troponina inicial elevada.
- Arritmia ventricular (taquicardia o fibrilación ventricular).
- Arritmia supraventricular (fibrilación/aleteo auricular) con una frecuencia ventricular >120 latidos por minuto.
- Tomar un suplemento diario de tiamina (cualquier multivitamínico o suplemento específico de tiamina en las últimas 2 semanas. Los alimentos fortificados, como los cereales, son aceptables
- Tomar un suplemento diario de ácidos grasos.
- Embarazo determinado por ensayo estándar de b-HCG en suero u orina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
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D5W (50 ml)
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Experimental: Tiamina
Recibe tiamina
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Tiamina (100 mg) en 50 ml D5W, x 2.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la suplementación con tiamina sobre la disnea
Periodo de tiempo: Base
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Sentado en posición vertical con oxígeno.
Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 centímetros.
Las medidas están en unidades de milímetros (mm).
Un número menor debe interpretarse como una menor disnea.
Un número mayor debe interpretarse como una mayor disnea.
Menos disnea es un mejor resultado clínico que más disnea.
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Base
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Efecto de la suplementación con tiamina sobre la disnea
Periodo de tiempo: 8 horas
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Sentado en posición vertical con oxígeno.
Medido utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 centímetros.
Las medidas están en unidades de milímetros (mm).
Un número menor debe interpretarse como una menor disnea.
Un número mayor debe interpretarse como una mayor disnea.
Menos disnea es un mejor resultado clínico que más disnea.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Howard Smithline, MD, Baystate Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-059
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