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당뇨병이 있는 청소년을 위한 맞춤형 운동

2014년 5월 19일 업데이트: Melissa Faulkner, University of Arizona
이 연구는 운동 "처방전"을 작성하고 종종 궁극적인 심혈관 질환을 앓는 당뇨병이 있는 청소년이 운동 처방을 고수하도록 가족 및/또는 지역 사회를 포함하는 새로운 기술을 사용하는 연구의 가능한 이점을 결정하는 것을 목표로 합니다. 운동으로 줄일 수 있는 합병증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병(DM)은 현재 주로 심혈관(CV) 합병증으로 인해 미국에서 6번째 주요 사망 원인입니다. DM이 있는 사람은 심장병 위험이 2~4배 증가합니다. 점점 더 많은 수의 청소년이 DM으로 진단되어 초기 성인기에 CV 이환율과 사망률에 걸리기 쉽습니다. 비교 그룹 사전-사후 테스트 디자인을 사용하여 이 조사의 주요 목표는 1형 DM을 가진 20명의 청소년과 2형 DM을 가진 20명의 청소년을 대상으로 새로운 맞춤형 운동 처방(PEP) 개입을 수행할 가능성을 결정하는 것입니다. 우리는 DM 특정 가족의 사회적 지원, 자기효능감 운동, PEP 준수에 대한 운동의 이점과 장벽의 영향을 탐구할 것입니다. 2차 목표는 1형 청소년의 PEP 개입의 생리학적(심폐 건강, 심박 변이도, 대사 조절 및 지질 프로필) 및 심리적 결과(즉, 당뇨병 삶의 질[QOL])의 가능한 변화를 탐색하는 것입니다. 또는 2DM을 입력합니다. DM 환자를 위한 운동의 장기적인 이점에는 CV 질환의 위험 요소 감소, 웰빙 개선 및 기대 수명 증가가 포함됩니다. 청소년기 동안 신체 활동의 현재 감소는 특히 향후 CV 질환에 대한 추가 위험이 있는 DM 환자에게 문제가 됩니다. 제1형 당뇨병을 앓는 청소년을 대상으로 한 운동 개입의 효능에 대한 제한된 연구는 심폐 기능, 지질 프로필 및 포도당 조절의 개선을 나타냅니다. 제2형 DM이 있는 청소년을 대상으로 발표된 운동 중재 연구는 없습니다. 그러나 과체중 청소년을 대상으로 한 운동 중재는 심박수 변동성과 심폐 건강이 증가한 것으로 나타났습니다. 많은 연구가 청소년 인구의 보다 신체적으로 활동적인 삶을 촉진하기 위한 다양한 학교 기반 전략을 조사했지만 가정에서 가족 지원을 통합하는 유형 1 또는 유형 2 DM을 가진 청소년을 위한 개별화되고 문화적으로 집중된 운동 처방의 실행 가능성을 조사한 연구는 없습니다. 나 커뮤니티 설정 . 이러한 개인화된 접근 방식의 가능한 심리사회적 및 생리학적 결과를 다룬 연구도 없습니다. 이 조사는 1형과 2형 DM을 가진 청소년의 CV 위험의 차이를 확인한 연구 책임자의 연구 프로그램을 확장할 것입니다. DM이 있는 청소년을 위한 개별화된 운동 개입의 수행 및 결과에 영향을 미치는 요인을 결정하면 잠재적으로 운동 준수를 촉진하고 합병증을 피하며 QOL 및 전반적인 건강을 개선하는 프로그램 개발로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12~19세 청소년
  • 1형 또는 2형 DM 진단을 받은 경우
  • 아직 규칙적인 운동이나 스포츠 프로그램에 참여하지 않은 청소년의 등록을 보장하기 위해 신체 활동 회상(PAR) 척도 36 MET(대사 등가물) 이하의 점수
  • 개인화된 운동 프로그램(PEP) 교육에 참석하고, 운동에 참여하고, PEP에 대한 지속적인 격려와 지원을 제공하고, 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)에 긍정적인 응답을 하지 않는 부모(보호자)를 두십시오. . MET < 36에 대한 값을 사용하기로 한 결정은 1형 DM이 있는 십대의 평균 점수가 34.7 ± 3.1이고 2형 DM이 있는 십대의 평균 점수가 33.5 ± 1.4인 PI의 R01의 현재 PAR 데이터를 기반으로 합니다. 두 그룹의 평균 점수는 대부분의 요일에 중간 정도에서 격렬한 운동을 60분 하라는 현재 권장 사항보다 훨씬 낮은 활동 수준을 반영합니다.

제외 기준:

피험자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 2년 이내의 나이에 적합하지 않은 학년에 속해 있음(이는 인지, 문해력, 심리적 또는 행동적 기능의 명백한 지연을 통제하기 위한 것임)
  • 다른 만성 질환(즉, 암)에 대한 치료에 대한 이차 질환으로 당뇨병이 발생한 경우
  • 심장 결함이 알려진 경우
  • 임신한 암컷입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 운동 처방
제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 각 청소년은 개별 체력 테스트와 운동 생리학자가 개발한 개인별 운동 프로그램 처방을 받았습니다. 혈당 조절 및 심폐 건강, 심박수 변동성, 대사 조절, 지질 프로필, 체성분, 염증 지표, 심리적 결과(즉, 당뇨병 삶의 질)에 대한 사전 및 사후 테스트 측정이 완료되었습니다.
이 연구는 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 청소년의 맞춤형 운동 처방(PEP) 준수 가능성을 조사할 것입니다. PEP 개입은 2시간 그룹 교육 세션과 부모 지원 및 보호 대사를 사용하여 가정 또는 지역 사회 환경에서 구현되는 16주 개인 운동 계획으로 구성됩니다. 케어 대사는 PEP 개입 기간 동안 특정 가족과의 상호 작용의 일관성을 유지할 것입니다. 이러한 일관성은 모든 질문에 답하고 PEP 계획을 준수하기 위한 지침을 제공하기 위해 청소년 및 부모와 친밀감을 형성하는 데 도움이 될 것입니다. PEP 개입은 가족 및 지역사회 자원을 포함하여 십대의 개인 및 문화적 선택에 대한 평가를 기반으로 각 십대 및 부모와 함께 상호 계획됩니다. 당뇨병이 있는 십대의 운동 빈도, 기간 및 강도는 MTI ActiGraph 가속도계(Fort Walton Beach, FL)로 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
운동 준수
기간: 종적 및 16주 개입 후
종적 및 16주 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심폐 피트니스
기간: 16주 개입 후
16주 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNR009267B
  • 7R21NR009267-02 (NIH : 국립보건원)

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