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Exercice personnalisé pour les adolescents atteints de diabète

19 mai 2014 mis à jour par: Melissa Faulkner, University of Arizona
Cette étude vise à déterminer les avantages probables d'une étude qui utiliserait les nouvelles techniques à la fois de rédaction d'une « prescription » d'exercice et d'inclusion de la famille et/ou de la communauté dans le respect de la prescription d'exercice par les jeunes atteints de diabète, qui souffrent souvent d'éventuelles maladies cardiovasculaires. complications qui pourraient être atténuées par l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est désormais la sixième cause de décès aux États-Unis, principalement en raison de complications cardiovasculaires (CV). Les personnes atteintes de diabète ont un risque 2 à 4 fois plus élevé de maladie cardiaque. Un nombre croissant d'adolescents reçoivent un diagnostic de diabète, ce qui les prédispose à la morbidité et à la mortalité CV au début de l'âge adulte. En utilisant une conception pré-test-post-test de groupe de comparaison, l'objectif principal de cette enquête est de déterminer la faisabilité de mener une nouvelle intervention de prescription d'exercices personnalisés (PEP) avec 20 adolescents atteints de diabète de type 1 et 20 adolescents atteints de diabète de type 2. Nous explorerons l'influence du soutien social familial spécifique au DM, de l'auto-efficacité de l'exercice, des avantages et des obstacles à l'exercice sur l'adhésion à la PPE. L'objectif secondaire est d'explorer les changements possibles dans les résultats physiologiques (c'est-à-dire la forme cardiorespiratoire, la variabilité de la fréquence cardiaque, le contrôle métabolique et le profil lipidique) et psychologiques (c'est-à-dire la qualité de vie du diabète [QOL]) de l'intervention PEP chez les adolescents atteints de type 1 ou type 2 DM. Les avantages à long terme de l'exercice pour les personnes atteintes de diabète comprennent une diminution des facteurs de risque de maladie CV, un bien-être amélioré et une espérance de vie accrue. Le déclin actuel de l'activité physique pendant l'adolescence est problématique, en particulier pour les personnes atteintes de diabète, qui ont un risque accru de développer une future maladie CV. Les recherches limitées disponibles sur l'efficacité des interventions d'exercice chez les jeunes atteints de diabète de type 1 indiquent des améliorations de la forme cardiorespiratoire, du profil lipidique et de la régulation du glucose. Aucune recherche d'intervention d'exercice publiée avec des adolescents atteints de diabète de type 2 n'est disponible. Cependant, les interventions d'exercice auprès des jeunes en surpoids ont montré une augmentation de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la capacité cardiorespiratoire. Bien que de nombreuses études aient examiné diverses stratégies en milieu scolaire pour promouvoir des vies plus actives physiquement chez les populations de jeunes, aucune étude n'a examiné la faisabilité de prescrire des exercices personnalisés et axés sur la culture pour les adolescents atteints de diabète de type 1 ou de type 2 qui intègrent un soutien familial à domicile. ou en milieu communautaire. Les études n'ont pas non plus abordé les résultats psychosociaux et physiologiques possibles de ces approches personnalisées. Cette enquête prolongera le programme de recherche du chercheur principal qui a identifié les différences dans les risques CV pour les adolescents atteints de diabète de type 1 par rapport à ceux de type 2. La détermination des facteurs qui influencent la conduite et les résultats des interventions d'exercice individualisées pour les adolescents atteints de diabète peuvent potentiellement conduire au développement de programmes qui favorisent l'adhésion à l'exercice, évitent les complications et améliorent la qualité de vie et la santé globale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 12 à 19 ans
  • Avec un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2
  • Score sur l'échelle de rappel de l'activité physique (PAR) de 36 équivalents métaboliques (MET) ou moins pour assurer l'inscription des jeunes qui ne sont pas déjà engagés dans un programme d'exercice ou de sport régulier
  • Avoir un parent (tuteur) qui accepte également d'assister à la formation du programme d'exercice personnalisé (PEP), de participer à l'exercice et de fournir des encouragements et un soutien continus pour le PEP, et qui n'a pas de réponses positives au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) . La décision d'utiliser une valeur pour les MET < 36 est basée sur les données PAR actuelles du R01 du PI qui ont révélé un score moyen de 34,7 ± 3,1 pour les adolescents atteints de diabète de type 1 et de 33,5 ± 1,4 pour les adolescents atteints de diabète de type 2. Les scores moyens des deux groupes reflètent des niveaux d'activité bien inférieurs à la recommandation actuelle de 60 minutes d'exercice modéré à vigoureux la plupart des jours de la semaine.

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus s'ils :

  • Sont dans une classe scolaire qui n'est pas appropriée à l'âge dans les 2 ans (ceci est pour contrôler les retards manifestes dans la cognition, l'alphabétisation et le fonctionnement psychologique ou comportemental)
  • Avoir développé le diabète comme condition secondaire au traitement d'une autre maladie chronique (c.-à-d., le cancer)
  • Avoir des malformations cardiaques connues
  • Sont des femelles gestantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Prescription d'exercice
Chaque adolescent atteint de diabète de type 1 ou de type 2 a reçu un test de condition physique individuel et une prescription de programme d'exercice personnalisé élaboré par un physiologiste de l'exercice. Des mesures pré-test et post-test du contrôle de la glycémie et de la condition cardiorespiratoire, de la variabilité de la fréquence cardiaque, du contrôle métabolique, du profil lipidique, de la composition corporelle et des marqueurs inflammatoires, ainsi que des résultats psychologiques (c'est-à-dire la qualité de vie du diabète) ont été réalisées.
Cette étude explorera la faisabilité de l'adhésion à une prescription d'exercice personnalisée (PEP) chez les adolescents atteints de diabète de type 1 ou de type 2. L'intervention PEP consiste en une séance d'éducation de groupe de 2 heures et un plan d'exercice personnalisé de 16 semaines mis en œuvre à domicile ou dans la communauté avec l'utilisation du soutien parental et des ambassadeurs des soins. Les ambassadeurs de soins maintiendront la cohérence des interactions avec des familles spécifiques pendant toute la durée de l'intervention PEP. Cette cohérence aidera à établir une relation avec les adolescents et les parents pour répondre à toutes les questions et fournir des conseils pour adhérer au plan PEP. L'intervention PEP sera planifiée conjointement avec chaque adolescent et chaque parent en fonction de l'évaluation des choix personnels et culturels de l'adolescent, y compris les ressources familiales et communautaires. La fréquence, la durée et l'intensité de l'exercice pour l'adolescent diabétique seront documentées avec un accéléromètre MTI ActiGraph (Fort Walton Beach, FL).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
adhésion à l'exercice
Délai: Longitudinale et suite à l'intervention de 16 semaines
Longitudinale et suite à l'intervention de 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Suite à l'intervention de 16 semaines
Suite à l'intervention de 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2008

Première publication (ESTIMATION)

29 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNR009267B
  • 7R21NR009267-02 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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