Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde lichaamsbeweging voor adolescenten met diabetes

19 mei 2014 bijgewerkt door: Melissa Faulkner, University of Arizona
Deze studie heeft tot doel de waarschijnlijke voordelen te bepalen van een studie die gebruik zou maken van de nieuwe technieken van zowel het schrijven van een oefenrecept als het betrekken van het gezin en/of de gemeenschap bij het vasthouden aan het oefenrecept door jongeren met diabetes, die vaak uiteindelijk cardiovasculair lijden. complicaties die door de oefening kunnen worden verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is nu de zesde belangrijkste doodsoorzaak in de VS, voornamelijk als gevolg van cardiovasculaire (CV) complicaties. Mensen met DM hebben een 2 tot 4 keer verhoogd risico op hartaandoeningen. Een toenemend aantal adolescenten wordt gediagnosticeerd met DM, wat hen vatbaar maakt voor CV morbiditeit en mortaliteit in de vroege volwassenheid. Met behulp van een pretest-posttestontwerp van een vergelijkingsgroep, is het primaire doel van dit onderzoek om de haalbaarheid te bepalen van het uitvoeren van een nieuwe interventie op basis van gepersonaliseerde oefeningen (PEP) bij 20 adolescenten met type 1 DM en 20 adolescenten met type 2 DM. We zullen de invloed onderzoeken van DM-specifieke sociale steun binnen het gezin, zelfeffectiviteit van oefeningen, en de voordelen en belemmeringen om te oefenen op therapietrouw aan PEP. Het secundaire doel is het onderzoeken van mogelijke veranderingen in fysiologische (d.w.z. cardiorespiratoire fitheid, hartslagvariabiliteit, metabole controle en lipidenprofiel) en psychologische uitkomsten (d.w.z. diabetes kwaliteit van leven [QOL]) van de PEP-interventie bij adolescenten met type 1 of typ 2 DM. Langetermijnvoordelen van lichaamsbeweging voor personen met DM zijn onder meer verminderde risicofactoren voor CV-ziekte, verbeterd welzijn en verhoogde levensverwachting. De huidige afname van fysieke activiteit tijdens de adolescentie is problematisch, vooral voor mensen met DM, die een verhoogd risico hebben op toekomstige CV aandoeningen. Het beperkte onderzoek dat beschikbaar is over de effectiviteit van oefeninterventies bij jongeren met diabetes type 1 wijst op verbeteringen in de cardiorespiratoire fitheid, het lipidenprofiel en de glucoseregulatie. Er is geen gepubliceerd onderzoek naar bewegingsinterventie bij adolescenten met diabetes type 2 beschikbaar. Trainingsinterventies bij jongeren met overgewicht hebben echter een verhoogde hartslagvariabiliteit en cardiorespiratoire fitheid aangetoond. Hoewel tal van onderzoeken verschillende op scholen gebaseerde strategieën hebben onderzocht om meer fysiek actieve levens bij jongeren te bevorderen, is er in geen enkel onderzoek de haalbaarheid onderzocht van het uitvoeren van geïndividualiseerde, cultureel gerichte oefeningen voor adolescenten met type 1 of type 2 DM die gezinsondersteuning in een thuissituatie omvatten. of gemeenschapsinstelling. Evenmin hebben studies de mogelijke psychosociale en fysiologische resultaten van deze gepersonaliseerde benaderingen onderzocht. Dit onderzoek vormt een uitbreiding van het onderzoeksprogramma van de hoofdonderzoeker dat verschillen in CV risico's identificeerde voor adolescenten met type 1 vs. type 2 DM. Bepalende factoren die het gedrag en de resultaten van geïndividualiseerde oefeninterventies voor adolescenten met DM beïnvloeden, kunnen mogelijk leiden tot de ontwikkeling van programma's die therapietrouw bevorderen, complicaties voorkomen en de kwaliteit van leven en algehele gezondheid verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 12 tot 19 jaar
  • Met een diagnose type 1 of type 2 DM
  • Score op Physical Activity Recall (PAR)-schaal van 36 metabole equivalenten (MET's) of minder om ervoor te zorgen dat jongeren worden ingeschreven die nog niet bezig zijn met een regelmatig oefen- of sportprogramma
  • Een ouder (voogd) hebben die er ook mee instemt om PEP-training (Personal Exercise Program) bij te wonen, deel te nemen aan oefeningen en PEP voortdurend aan te moedigen en te ondersteunen, en die geen positieve antwoorden heeft op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) . De beslissing om een ​​waarde te gebruiken voor MET's < 36 is gebaseerd op de huidige PAR-gegevens van de PI's R01 die een gemiddelde score van 34,7 ± 3,1 onthulden voor tieners met type 1 DM en 33,5 ± 1,4 voor tieners met type 2 DM. Gemiddelde scores voor beide groepen weerspiegelen activiteitsniveaus die ver onder de huidige aanbeveling van 60 minuten matige tot krachtige lichaamsbeweging op de meeste dagen van de week liggen.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen worden uitgesloten als ze:

  • In een schoolklas zitten die niet geschikt is om binnen 2 jaar ouder te worden (dit is om te controleren op openlijke achterstanden in cognitie, geletterdheid en psychologisch of gedragsmatig functioneren)
  • Diabetes hebben ontwikkeld als secundaire aandoening voor de behandeling van een andere chronische aandoening (d.w.z. kanker)
  • Bekende hartafwijkingen
  • Zijn drachtige vrouwtjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Oefen recept
Alle adolescenten met type 1- of type 2-diabetes kregen een individuele conditietest en een persoonlijk oefenprogramma, ontwikkeld door een inspanningsfysioloog. Pretest- en posttestmetingen van glucoseregulatie en cardiorespiratoire fitheid, hartslagvariabiliteit, metabole controle, lipidenprofiel, lichaamssamenstelling en ontstekingsmarkers, evenals psychologische uitkomsten (d.w.z. diabeteskwaliteit van leven) werden voltooid.
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van het volgen van een persoonlijk oefenvoorschrift (PEP) bij adolescenten met type 1- of type 2-diabetes. De PEP-interventie bestaat uit een groepsvoorlichtingssessie van 2 uur en een 16 weken durend persoonlijk oefenplan dat thuis of in de gemeenschap wordt geïmplementeerd met behulp van ouderlijke ondersteuning en zorgambassadeurs. Zorgambassadeurs zullen gedurende de PEP-interventie de interacties met specifieke gezinnen consistent houden. Deze consistentie zal helpen bij het opbouwen van een verstandhouding met de adolescenten en ouders om eventuele vragen te beantwoorden en begeleiding te bieden bij het naleven van het PEP-plan. De PEP-interventie zal samen met elke tiener en ouder worden gepland op basis van de beoordeling van de persoonlijke en culturele keuzes van de tiener, inclusief familie- en gemeenschapsmiddelen. De trainingsfrequentie, -duur en -intensiteit voor de tiener met diabetes zullen worden gedocumenteerd met een MTI ActiGraph-versnellingsmeter (Fort Walton Beach, FL).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
therapietrouw uitoefenen
Tijdsspanne: Longitudinaal en na de interventie van 16 weken
Longitudinaal en na de interventie van 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Na de interventie van 16 weken
Na de interventie van 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RNR009267B
  • 7R21NR009267-02 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op PEP-interventie

3
Abonneren