Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane ćwiczenia dla młodzieży z cukrzycą

19 maja 2014 zaktualizowane przez: Melissa Faulkner, University of Arizona
Niniejsze badanie ma na celu określenie prawdopodobnych korzyści z badania, w którym wykorzystano by nowe techniki zarówno pisania „recepty” na ćwiczenia, jak i włączania rodziny i/lub społeczności w przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń przez młodzież z cukrzycą, która często cierpi z powodu powikłań sercowo-naczyniowych komplikacje, które można złagodzić dzięki ćwiczeniom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest obecnie szóstą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, głównie z powodu powikłań sercowo-naczyniowych (CV). Osoby z cukrzycą mają od 2 do 4 razy większe ryzyko chorób serca. U coraz większej liczby nastolatków diagnozuje się cukrzycę, co predysponuje ich do zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych we wczesnej dorosłości. Wykorzystując schemat grupy porównawczej przed testem i po teście, głównym celem tego badania jest określenie wykonalności przeprowadzenia nowatorskiej interwencji spersonalizowanej recepty na ćwiczenia (PEP) z 20 nastolatkami z cukrzycą typu 1 i 20 nastolatkami z cukrzycą typu 2. Zbadamy wpływ wsparcia społecznego rodziny specyficznego dla DM, ćwiczymy poczucie własnej skuteczności oraz korzyści i bariery w ćwiczeniu na przestrzeganie PEP. Celem drugorzędnym jest zbadanie możliwych zmian fizjologicznych (tj. wydolności krążeniowo-oddechowej, zmienności rytmu serca, kontroli metabolicznej i profilu lipidowego) i psychologicznych (tj. jakości życia w cukrzycy [QOL]) interwencji PEP u młodzieży z cukrzycą typu 1 lub wpisz 2 DM. Długofalowe korzyści płynące z ćwiczeń dla osób z cukrzycą obejmują zmniejszenie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, poprawę samopoczucia i wydłużenie średniej długości życia. Obecny spadek aktywności fizycznej w okresie dojrzewania jest problematyczny, szczególnie dla osób z cukrzycą, u których występuje dodatkowe ryzyko przyszłych chorób sercowo-naczyniowych. Ograniczone badania dostępne na temat skuteczności interwencji ruchowych u młodzieży z cukrzycą typu 1 wskazują na poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej, profilu lipidowego i regulacji glukozy. Nie są dostępne żadne opublikowane badania dotyczące interwencji ruchowej u młodzieży z cukrzycą typu 2. Jednak interwencje ruchowe u młodzieży z nadwagą wykazały zwiększoną zmienność rytmu serca i wydolność krążeniowo-oddechową. Chociaż w wielu badaniach oceniano różne strategie szkolne mające na celu promowanie bardziej aktywnego trybu życia wśród młodzieży, w żadnym z nich nie oceniano wykonalności prowadzenia zindywidualizowanych, ukierunkowanych kulturowo zaleceń dotyczących ćwiczeń dla młodzieży z cukrzycą typu 1 lub 2, które obejmowałyby wsparcie rodziny w domu lub ustawienia społeczności. Badania nie dotyczyły również możliwych psychospołecznych i fizjologicznych skutków tych spersonalizowanych podejść. Niniejsze badanie rozszerzy program badań głównego badacza, w ramach którego zidentyfikowano różnice w ryzyku sercowo-naczyniowym u młodzieży z cukrzycą typu 1 i typu 2. Określenie czynników, które wpływają na przebieg i wyniki zindywidualizowanych interwencji ruchowych u młodzieży z cukrzycą, może potencjalnie prowadzić do opracowania programów promujących przestrzeganie ćwiczeń, zapobiegających powikłaniom oraz poprawiających jakość życia i ogólny stan zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 12 do 19 lat
  • Z rozpoznaniem typu 1 lub typu 2 DM
  • Wynik dotyczący pamięci aktywności fizycznej (PAR) Skala 36 równoważników metabolicznych (MET) lub mniej, aby zapewnić włączenie młodzieży, która nie jest jeszcze zaangażowana w regularne ćwiczenia lub program sportowy
  • Mieć rodzica (opiekuna), który również zgadza się uczestniczyć w szkoleniu w zakresie spersonalizowanego programu ćwiczeń (PEP), uczestniczyć w ćwiczeniach i zapewniać ciągłą zachętę i wsparcie dla PEP oraz który nie ma żadnych pozytywnych odpowiedzi na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) . Decyzja o zastosowaniu wartości dla MET < 36 jest oparta na aktualnych danych PAR z R01 PI, które wykazały średni wynik 34,7 ± 3,1 dla nastolatków z cukrzycą typu 1 i 33,5 ± 1,4 dla nastolatków z cukrzycą typu 2. Średnie wyniki dla obu grup odzwierciedlają poziomy aktywności, które są znacznie poniżej aktualnego zalecenia 60 minut umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń przez większość dni w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

Przedmioty zostaną wykluczone, jeśli:

  • Są w klasie szkolnej, która nie jest odpowiednia dla wieku w ciągu 2 lat (ma to na celu kontrolę jawnych opóźnień w poznaniu, umiejętności czytania i funkcjonowania psychologicznego lub behawioralnego)
  • Rozwinęła się cukrzyca jako stan wtórny do leczenia innej choroby przewlekłej (tj. raka)
  • Znane wady serca
  • Czy kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Recepta na ćwiczenia
Każdy nastolatek z cukrzycą typu 1 lub typu 2 otrzymał indywidualne testy sprawności i spersonalizowany program ćwiczeń opracowany przez fizjologa ćwiczeń. Wykonano przed i po teście pomiary kontroli glukozy i wydolności krążeniowo-oddechowej, zmienności rytmu serca, kontroli metabolicznej, profilu lipidowego, składu ciała i markerów stanu zapalnego, a także wyników psychologicznych (tj. jakości życia w cukrzycy).
Behawioralne: Interwencja PPE
Niniejsze badanie zbada wykonalność przestrzegania spersonalizowanych zaleceń dotyczących ćwiczeń fizycznych (PEP) u nastolatków z cukrzycą typu 1 lub typu 2. Interwencja PEP składa się z 2-godzinnej grupowej sesji edukacyjnej oraz 16-tygodniowego spersonalizowanego planu ćwiczeń realizowanego w warunkach domowych lub środowiskowych z wykorzystaniem rodzicielskich ambasadorów wsparcia i opieki. Ambasadorzy opieki będą utrzymywać spójność interakcji z poszczególnymi rodzinami przez cały czas trwania interwencji PEP. Ta spójność pomoże w nawiązaniu kontaktu z nastolatkami i rodzicami, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i zapewnić wskazówki dotyczące przestrzegania planu PEP. Interwencja PEP zostanie wspólnie zaplanowana z każdym nastolatkiem i rodzicem w oparciu o ocenę osobistych i kulturowych wyborów nastolatka, w tym zasobów rodziny i społeczności. Częstotliwość, czas trwania i intensywność ćwiczeń dla nastolatków z cukrzycą zostaną udokumentowane za pomocą akcelerometru MTI ActiGraph (Fort Walton Beach, Floryda).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Podłużny i po 16-tygodniowej interwencji
Podłużny i po 16-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Po 16-tygodniowej interwencji
Po 16-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNR009267B
  • 7R21NR009267-02 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj