Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované cvičení pro dospívající s diabetem

19. května 2014 aktualizováno: Melissa Faulkner, University of Arizona
Tato studie si klade za cíl určit pravděpodobné přínosy studie, která by využívala nové techniky jak psaní cvičebního „receptu“, tak zapojení rodiny a/nebo komunity do dodržování cvičebního předpisu u mladých lidí s diabetem, kteří často trpí případnými kardiovaskulárními problémy. komplikace, které lze cvičením zmírnit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) je nyní šestou nejčastější příčinou úmrtí v USA, především v důsledku kardiovaskulárních (KV) komplikací. Lidé s DM mají 2 až 4krát zvýšené riziko srdečních onemocnění. Stále větší počet adolescentů je diagnostikován s DM, což je predisponuje ke KV morbiditě a mortalitě v časné dospělosti. Primárním cílem tohoto šetření je pomocí srovnávací skupiny před testem a po testu určit proveditelnost provedení nového personalizovaného cvičení na předpis (PEP) u 20 adolescentů s DM 1. typu a 20 adolescentů s DM 2. typu. Prozkoumáme vliv rodinné sociální podpory specifické pro DM, sebeúčinnosti a přínosů a překážek cvičení na dodržování PEP. Sekundárním cílem je prozkoumat možné změny ve fyziologických (tj. kardiorespirační zdatnost, variabilita srdeční frekvence, metabolická kontrola a lipidový profil) a psychologických výsledcích (tj. kvalita života diabetu [QOL]) intervence PEP u adolescentů s 1. typem nebo typu 2 DM. Mezi dlouhodobé přínosy cvičení pro osoby s DM patří snížení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, zlepšení pohody a prodloužení očekávané délky života. Současný pokles fyzické aktivity v období dospívání je problematický, zejména pro ty s DM, kteří mají zvýšené riziko budoucího KV onemocnění. Omezený dostupný výzkum o účinnosti cvičebních intervencí u mládeže s DM 1. typu ukazuje na zlepšení kardiorespirační zdatnosti, lipidového profilu a regulace glukózy. Není k dispozici žádný publikovaný výzkum pohybové intervence u adolescentů s DM 2. typu. Nicméně cvičební intervence u mládeže s nadváhou prokázaly zvýšenou variabilitu srdeční frekvence a kardiorespirační zdatnost. Ačkoli četné studie zkoumaly různé školní strategie na podporu více fyzicky aktivního života v populaci mládeže, žádné studie nezkoumaly proveditelnost provádění individualizovaných, kulturně zaměřených cvičení pro dospívající s DM 1. nebo 2. typu, které zahrnují podporu rodiny v domácnosti. nebo komunitní prostředí. Studie se nezabývaly ani možnými psychosociálními a fyziologickými výsledky těchto personalizovaných přístupů. Toto šetření rozšíří výzkumný program hlavního zkoušejícího, který identifikoval rozdíly v KV rizicích u adolescentů s DM 1. typu oproti DM 2. typu. Stanovení faktorů, které ovlivňují chování a výsledky individualizovaných pohybových intervencí u adolescentů s DM, může potenciálně vést k vývoji programů, které podporují dodržování cvičení, odvracejí komplikace a zlepšují QOL a celkový zdravotní stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 12 až 19 let
  • S diagnózou DM 1. nebo 2. typu
  • Stupnice Score on Physical Activity Recall (PAR) 36 metabolických ekvivalentů (MET) nebo méně, aby byla zajištěna registrace mladých lidí, kteří se ještě nevěnují pravidelnému cvičení nebo sportovnímu programu
  • Mít rodiče (opatrovníka), který také souhlasí s tím, že se bude účastnit školení v rámci personalizovaného cvičebního programu (PEP), bude se účastnit cvičení a bude poskytovat trvalé povzbuzení a podporu PEP a který nemá žádné pozitivní odpovědi na dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) . Rozhodnutí použít hodnotu pro MET < 36 je založeno na aktuálních datech PAR z PI R01, která odhalila průměrné skóre 34,7 ± 3,1 pro dospívající s DM 1. typu a 33,5 ± 1,4 pro dospívající s DM 2. typu. Průměrné skóre pro obě skupiny odráží úrovně aktivity, které jsou hluboko pod současným doporučením 60 minut středně silného až intenzivního cvičení po většinu dní v týdnu.

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny, pokud:

  • Jste ve školní třídě, která není vhodná pro věk do 2 let (toto je kontrola zjevného zpoždění v kognitivních schopnostech, gramotnosti a psychologických nebo behaviorálních funkcích)
  • Vyvinul se u vás diabetes jako sekundární stav k léčbě jiného chronického onemocnění (tj. rakoviny)
  • Mají známé srdeční vady
  • Jsou březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Předpis na cvičení
Každý adolescent s diabetem 1. nebo 2. typu dostal individuální testování fyzické kondice a individuální předpis cvičebního programu vyvinutý fyziologem. Byla dokončena předtestová a potestová měření kontroly glukózy a kardiorespirační zdatnosti, variability srdeční frekvence, metabolické kontroly, lipidového profilu, tělesného složení a zánětlivých markerů, jakož i psychologických výsledků (tj. kvality života diabetu).
Behaviorální: PEP intervence
Tato studie prozkoumá proveditelnost dodržování personalizovaného předpisu cvičení (PEP) u dospívajících s diabetem 1. nebo 2. typu. Intervence PEP sestává z 2hodinového skupinového vzdělávání a 16týdenního osobního cvičebního plánu implementovaného v domácím nebo komunitním prostředí s využitím podpory rodičů a ambasadorů péče. Ambasadoři péče budou udržovat konzistenci interakcí s konkrétními rodinami po dobu trvání intervence PEP. Tato soudržnost pomůže při navazování vztahu s dospívajícími a rodiči, aby odpovídali na jakékoli otázky a poskytovali vodítko pro dodržování plánu PEP. Intervence PEP bude vzájemně naplánována s každým dospívajícím a rodičem na základě posouzení osobních a kulturních možností dospívajícího, včetně rodinných a komunitních zdrojů. Frekvence, trvání a intenzita cvičení pro dospívající s diabetem budou dokumentovány pomocí akcelerometru MTI ActiGraph (Fort Walton Beach, FL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dodržování cvičení
Časové okno: Podélná a následná 16týdenní intervence
Podélná a následná 16týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Po 16týdenní intervenci
Po 16týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2008

První zveřejněno (ODHAD)

29. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNR009267B
  • 7R21NR009267-02 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEP intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit