Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott gyakorlatok cukorbeteg serdülőknek

2014. május 19. frissítette: Melissa Faulkner, University of Arizona
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy olyan tanulmány várható előnyeit, amely az új technikákat alkalmazza egyrészt a gyakorlati "recept" felírásához, másrészt a család és/vagy közösség bevonásával a cukorbeteg fiatalok, akik gyakran szív- és érrendszeri betegségekben szenvednek. komplikációk, amelyeket a gyakorlat csökkenthet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabetes mellitus (DM) jelenleg a hatodik vezető halálok az Egyesült Államokban, elsősorban a szív- és érrendszeri (CV) szövődmények miatt. A DM-ben szenvedőknél 2-4-szer nagyobb a szívbetegség kockázata. Egyre több serdülőnél diagnosztizálnak DM-t, ami hajlamosítja őket a korai felnőttkorban bekövetkező CV-morbiditásra és mortalitásra. Összehasonlító csoportos pretest-posttest tervezést használva a vizsgálat elsődleges célja egy újszerű, személyre szabott gyakorlati recept (PEP) beavatkozás kivitelezhetőségének meghatározása 20 1-es típusú DM-ben és 20 2-es típusú DM-ben szenvedő serdülővel. Megvizsgáljuk a DM-specifikus családi szociális támogatás, az önhatékonyság gyakorlásának, valamint a gyakorlatok előnyeinek és akadályainak hatását a PEP betartására. A másodlagos cél az 1-es típusú serdülők PEP-beavatkozásának lehetséges változásainak feltárása a fiziológiai (azaz a kardiorespiratorikus alkalmasságban, a pulzusszám-variabilitásban, az anyagcsere-szabályozásban és a lipidprofilban) és a pszichológiai kimenetelében (azaz a cukorbetegség életminőségében [QOL]). vagy 2. típusú DM. A testmozgás hosszú távú előnyei a DM-ben szenvedők számára a CV-betegség kockázati tényezőinek csökkenése, a jobb közérzet és a várható élettartam növekedése. A serdülőkorban tapasztalható fizikai aktivitás jelenlegi csökkenése problémás, különösen a DM-ben szenvedők számára, akiknek további kockázata van a jövőbeni CV-betegségre. Az 1-es típusú DM-ben szenvedő fiatalok gyakorlati beavatkozásainak hatékonyságáról rendelkezésre álló korlátozott kutatások a kardiorespiratorikus alkalmasság, a lipidprofil és a glükóz szabályozás javulását jelzik. Nem áll rendelkezésre publikált gyakorlati beavatkozási kutatás 2-es típusú DM-ben szenvedő serdülőkkel. A túlsúlyos fiataloknál végzett gyakorlati beavatkozások azonban megnövekedett pulzusszám-variabilitást és kardiorespiratorikus alkalmasságot mutattak. Noha számos tanulmány vizsgált különböző iskolai alapú stratégiákat a fiatalok fizikailag aktívabb életének elősegítésére, egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy az 1-es vagy 2-es típusú DM-ben szenvedő serdülők számára egyénre szabott, kulturálisan fókuszált testmozgás-előírásokat adnak-e, amely magában foglalja a családi támogatást otthon. vagy közösségi beállítás. A tanulmányok nem foglalkoztak ezen személyre szabott megközelítések lehetséges pszichoszociális és fiziológiai eredményeivel sem. Ez a vizsgálat kiterjeszti a vezető kutató kutatási programját, amely különbségeket azonosított az 1-es és 2-es típusú DM-ben szenvedő serdülők CV-kockázataiban. A DM-ben szenvedő serdülők egyénre szabott gyakorlati beavatkozásainak magatartását és kimenetelét befolyásoló tényezők olyan programok kidolgozásához vezethetnek, amelyek elősegítik a gyakorlatokhoz való ragaszkodást, megelőzik a szövődményeket, valamint javítják az életminőséget és az általános egészségi állapotot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
        • University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 19 év közötti serdülők
  • 1-es vagy 2-es típusú DM diagnózisával
  • Score on Physical Activity Recall (PAR) 36 metabolikus ekvivalens (MET) vagy annál kevesebb skála, amely biztosítja azoknak a fiataloknak a felvételét, akik még nem vettek részt rendszeres testmozgásban vagy sportprogramban
  • Legyen olyan szülője (gondviselője), aki vállalja, hogy részt vesz a személyre szabott edzésprogram (PEP) tréningen, részt vesz az edzéseken, és folyamatosan bátorítja és támogatja a PEP-t, és akinek nincs pozitív válasza a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívre (PAR-Q) . A 36-nál kisebb MET-értékek használatára vonatkozó döntés a PI R01 aktuális PAR adatain alapul, amelyek 34,7 ± 3,1 átlagos pontszámot mutattak az 1-es típusú DM-ben és 33,5 ± 1,4-et a 2-es típusú DM-ben szenvedő tizenéveseknél. Mindkét csoport átlagpontszáma olyan aktivitási szintet tükröz, amely a hét legtöbb napján jóval alatta marad a jelenleg javasolt 60 perces mérsékelt vagy erőteljes testmozgásnak.

Kizárási kritériumok:

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha:

  • Olyan iskolai osztályba járnak, amely nem megfelelő a 2 éven belüli életkorhoz (ez a kogníció, a műveltség, valamint a pszichológiai vagy viselkedési működés nyilvánvaló késedelmeinek ellenőrzésére szolgál)
  • A cukorbetegség másodlagos állapotaként alakult ki egy másik krónikus állapot (például rák) kezelésénél
  • Ismert szívhibái vannak
  • Terhes nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Gyakorlat recept
Minden 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülő egyéni erőnléti tesztet és egy testedzés-fiziológus által kidolgozott, személyre szabott edzésprogramot kapott. Befejeződött a glükózkontroll és a kardiorespiratorikus alkalmasság, a szívritmus-variabilitás, az anyagcsere-szabályozás, a lipidprofil, a testösszetétel és a gyulladásos markerek, valamint a pszichológiai eredmények (azaz a cukorbetegség életminősége) vizsgálat előtti és utóvizsgálata.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők esetében milyen megvalósítható-e a személyre szabott gyakorlati előírás (PEP) betartása. A PEP-beavatkozás egy 2 órás csoportos oktatásból és egy 16 hetes személyre szabott edzéstervből áll, amelyet otthoni vagy közösségi környezetben, szülői támogatás és gondozási nagykövetek igénybevételével valósítanak meg. A gondozási nagykövetek a PEP-beavatkozás időtartama alatt konzisztens kapcsolatot tartanak fenn meghatározott családokkal. Ez a következetesség elősegíti a kapcsolat kialakítását a serdülőkkel és a szülőkkel, hogy megválaszolhassa a kérdéseket, és útmutatást adjon a PEP-terv betartásához. A PEP beavatkozást minden tinédzserrel és szülővel kölcsönösen megtervezik a tinédzser személyes és kulturális döntéseinek értékelése alapján, beleértve a családi és közösségi erőforrásokat is. A cukorbeteg tinédzserek edzésének gyakoriságát, időtartamát és intenzitását MTI ActiGraph gyorsulásmérővel dokumentálják (Fort Walton Beach, FL).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ragaszkodás gyakorlata
Időkeret: Longitudinális és a 16 hetes beavatkozást követően
Longitudinális és a 16 hetes beavatkozást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
cardiorespiratory fitness
Időkeret: A 16 hetes beavatkozást követően
A 16 hetes beavatkozást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNR009267B
  • 7R21NR009267-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a PEP beavatkozás

3
Iratkozz fel