Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig trening for ungdom med diabetes

19. mai 2014 oppdatert av: Melissa Faulkner, University of Arizona
Denne studien tar sikte på å bestemme de sannsynlige fordelene med en studie som vil bruke de nye teknikkene både for å skrive en "resept" på trening og å inkludere familien og/eller samfunnet i å holde seg til treningsresepten til ungdommer med diabetes, som ofte lider av kardiovaskulær komplikasjoner som kan reduseres av treningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er nå den sjette ledende dødsårsaken i USA, hovedsakelig på grunn av kardiovaskulære (CV) komplikasjoner. Personer med DM har 2 til 4 ganger økt risiko for hjertesykdom. Et økende antall ungdommer blir diagnostisert med DM, noe som disponerer dem for CV-sykelighet og dødelighet i tidlig voksen alder. Ved å bruke et sammenligningsgruppe pretest-posttest-design, er hovedmålet med denne undersøkelsen å bestemme muligheten for å gjennomføre en ny personalisert treningsresept (PEP) intervensjon med 20 ungdommer som har type 1 DM og 20 ungdommer med type 2 DM. Vi vil utforske påvirkningen av DM-spesifikk familiesosial støtte, utøve selveffektivitet og fordeler og barrierer for trening på overholdelse av PEP. Det sekundære målet er å utforske mulige endringer i fysiologiske (dvs. kardiorespiratorisk kondisjon, hjertefrekvensvariabilitet, metabolsk kontroll og lipidprofil) og psykologiske utfall (dvs. diabetes livskvalitet [QOL]) av PEP-intervensjonen hos ungdom med type 1 eller type 2 DM. Langsiktige fordeler med trening for personer med DM inkluderer reduserte risikofaktorer for CV-sykdom, forbedret velvære og økt forventet levealder. Den nåværende nedgangen i fysisk aktivitet i ungdomsårene er problematisk, spesielt for de med DM, som har en ekstra risiko for fremtidig CV-sykdom. Den begrensede forskningen som er tilgjengelig på effekten av treningsintervensjoner med ungdommer som har type 1 DM indikerer forbedringer i kardiorespiratorisk kondisjon, lipidprofil og glukoseregulering. Ingen publisert treningsintervensjonsforskning med ungdom som har type 2 DM er tilgjengelig. Treningsintervensjoner med overvektige ungdommer har imidlertid vist økt hjertefrekvensvariasjon og kardiorespiratorisk kondisjon. Selv om en rekke studier har undersøkt ulike skolebaserte strategier for å fremme mer fysisk aktive liv i ungdomspopulasjoner, har ingen studier undersøkt muligheten for å utføre individualiserte, kulturelt fokuserte treningsoppskrifter for ungdom med type 1 eller type 2 DM som inkluderer familiestøtte i et hjem eller fellesskap. Studier har heller ikke tatt for seg mulige psykososiale og fysiologiske utfall av disse personlige tilnærmingene. Denne undersøkelsen vil utvide hovedetterforskerens forskningsprogram som identifiserte forskjeller i CV-risiko for ungdom med type 1 vs. type 2 DM. Å bestemme faktorer som påvirker oppførselen og resultatene av individualiserte treningsintervensjoner for ungdom med DM kan potensielt føre til utvikling av programmer som fremmer overholdelse av trening, avverger komplikasjoner og forbedrer QOL og generell helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 12 til 19
  • Med diagnose type 1 eller type 2 DM
  • Score på tilbakekalling av fysisk aktivitet (PAR) Skala på 36 metabolske ekvivalenter (METs) eller mindre for å sikre påmelding av ungdommer som ikke allerede er engasjert i et vanlig treningsprogram eller idrettsprogram
  • Ha en forelder (foresatt) som også samtykker i å delta på personlig treningsprogram (PEP), delta i trening og gi kontinuerlig oppmuntring og støtte til PEP, og som ikke har noen positive svar på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) . Beslutningen om å bruke en verdi for METs < 36 er basert på gjeldende PAR-data fra PIs R01 som avslørte en gjennomsnittlig poengsum på 34,7 ± 3,1 for tenåringer med type 1 DM og 33,5 ± 1,4 for tenåringer med type 2 DM. Gjennomsnittlig poengsum for begge gruppene gjenspeiler aktivitetsnivåer som er godt under gjeldende anbefaling om 60 minutter med moderat til kraftig trening de fleste dager i uken.

Ekskluderingskriterier:

Emner vil bli ekskludert hvis de:

  • Går i en skoleklasse som ikke er egnet til å bli eldre innen 2 år (dette er for å kontrollere for åpenbare forsinkelser i kognisjon, leseferdighet og psykologisk eller atferdsmessig funksjon)
  • Har utviklet diabetes som en sekundær tilstand til behandling for en annen kronisk tilstand (dvs. kreft)
  • Har kjente hjertefeil
  • Er gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Treningsresept
Hver ungdom med type 1- eller type 2-diabetes mottok individuell kondisjonstesting og et personlig treningsprogram utviklet av en treningsfysiolog. Pre- og posttestmålinger av glukosekontroll og kardiorespiratorisk kondisjon, hjertefrekvensvariabilitet, metabolsk kontroll, lipidprofil, kroppssammensetning og inflammatoriske markører, samt psykologiske utfall (dvs. diabetes livskvalitet) ble fullført.
Denne studien vil undersøke muligheten for å følge en personlig treningsresept (PEP) hos ungdom med type 1 eller type 2 diabetes. PEP-intervensjonen består av en 2-timers gruppeopplæringsøkt og en 16-ukers personlig treningsplan implementert i hjemmet eller samfunnet med bruk av foreldrestøtte og omsorgsambassadører. Omsorgsambassadører vil opprettholde konsistens i interaksjoner med spesifikke familier så lenge PEP-intervensjonen varer. Denne konsistensen vil hjelpe til med å etablere forbindelse med ungdom og foreldre for å svare på spørsmål og gi veiledning for å følge PEP-planen. PEP-intervensjonen vil bli gjensidig planlagt med hver tenåring og forelder basert på vurderingen av tenåringens personlige og kulturelle valg, inkludert familie- og samfunnsressurser. Treningsfrekvens, varighet og intensitet for tenåringen med diabetes vil bli dokumentert med et MTI ActiGraph akselerometer (Fort Walton Beach, FL).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utøve etterlevelse
Tidsramme: Langsgående og etter 16-ukers intervensjon
Langsgående og etter 16-ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Etter 16 ukers intervensjon
Etter 16 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RNR009267B
  • 7R21NR009267-02 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PEP intervensjon

3
Abonnere