Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные упражнения для подростков с диабетом

19 мая 2014 г. обновлено: Melissa Faulkner, University of Arizona
Это исследование направлено на определение вероятных преимуществ исследования, в котором будут использоваться новые методы как написания «рецепта» упражнений, так и включения семьи и / или сообщества в соблюдение предписаний упражнений молодыми людьми с диабетом, которые часто страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями. осложнения, которые могут быть уменьшены с помощью упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) в настоящее время является шестой по значимости причиной смерти в США, в основном из-за сердечно-сосудистых (СС) осложнений. У людей с СД в 2–4 раза повышен риск сердечно-сосудистых заболеваний. Увеличивается число подростков с диагнозом СД, что предрасполагает их к сердечно-сосудистым заболеваниям и смертности в раннем взрослом возрасте. Основной целью этого исследования с использованием сравнительного группового дизайна «претест-посттест» является определение возможности проведения нового вмешательства по персонализированным рецептам физических упражнений (ПКП) с 20 подростками с СД 1 типа и 20 подростками с СД 2 типа. Мы изучим влияние социальной поддержки семьи, характерной для СД, проявления самоэффективности, а также преимуществ и препятствий для выполнения упражнений на приверженность ПКП. Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить возможные изменения физиологических (т. е. кардиореспираторного состояния, вариабельности сердечного ритма, метаболического контроля и липидного профиля) и психологических результатов (т. е. качество жизни при диабете [КЖ]) вмешательства ПКП у подростков с типом 1. или типа 2 DM. Долгосрочные преимущества физических упражнений для людей с СД включают снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, улучшение самочувствия и увеличение продолжительности жизни. Нынешнее снижение физической активности в подростковом возрасте является проблематичным, особенно для пациентов с СД, которые имеют дополнительный риск сердечно-сосудистых заболеваний в будущем. Ограниченные исследования эффективности физических упражнений у молодых людей с СД 1 типа указывают на улучшение кардиореспираторной выносливости, липидного профиля и регуляции уровня глюкозы. Нет опубликованных исследований интервенционных упражнений с участием подростков с СД 2 типа. Тем не менее, физические упражнения у молодых людей с избыточным весом показали повышенную вариабельность сердечного ритма и кардиореспираторную выносливость. Несмотря на то, что во многих исследованиях изучались различные школьные стратегии, направленные на поощрение более физически активной жизни среди молодежи, ни в одном исследовании не изучалась возможность проведения индивидуальных, культурно ориентированных предписаний по упражнениям для подростков с СД 1 или 2 типа, которые включали бы поддержку семьи в домашних условиях. или настройки сообщества. В исследованиях также не рассматривались возможные психосоциальные и физиологические результаты этих персонализированных подходов. Это исследование расширит программу исследований главного исследователя, в которой были выявлены различия в рисках сердечно-сосудистых заболеваний у подростков с СД 1 и 2 типа. Выявление факторов, влияющих на проведение и результаты индивидуальных лечебных мероприятий для подростков с СД, потенциально может привести к разработке программ, способствующих приверженности физическим упражнениям, предотвращению осложнений, улучшению качества жизни и общего состояния здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки от 12 до 19 лет
  • При диагнозе СД 1 или 2 типа
  • Оценка по запоминанию физической активности (PAR) Шкала из 36 метаболических эквивалентов (MET) или меньше, чтобы гарантировать зачисление молодых людей, которые еще не участвуют в регулярных физических упражнениях или спортивных программах.
  • Наличие родителя (опекуна), который также согласен посещать тренировки по индивидуальной программе упражнений (ПКП), участвовать в физических упражнениях и обеспечивать постоянную поддержку и поощрение ПКП, и у которого нет положительных ответов на Опросник готовности к физической активности (PAR-Q) . Решение использовать значение для MET < 36 основано на текущих данных PAR из PI R01, которые выявили средний балл 34,7 ± 3,1 для подростков с СД 1 типа и 33,5 ± 1,4 для подростков с СД 2 типа. Средние баллы для обеих групп отражают уровни активности, которые значительно ниже текущей рекомендации 60 минут упражнений от умеренной до высокой в ​​большинство дней недели.

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены, если они:

  • Находитесь в школьном классе, который не соответствует возрасту в пределах 2 лет (это необходимо для контроля явных задержек в познании, грамотности и психологическом или поведенческом функционировании)
  • У вас развился диабет как вторичное состояние после лечения другого хронического заболевания (например, рака)
  • Имеют известные пороки сердца
  • Беременные самки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Рецепт упражнений
Каждому подростку с сахарным диабетом 1 или 2 типа проводилось индивидуальное фитнес-тестирование и индивидуальная программа упражнений, разработанная врачом-физиологом. Были завершены претестовые и посттестовые измерения контроля уровня глюкозы и кардиореспираторного состояния, вариабельности сердечного ритма, метаболического контроля, профиля липидов, состава тела и маркеров воспаления, а также психологических результатов (например, качества жизни при диабете).
В этом исследовании будет изучена возможность соблюдения индивидуального рецепта физических упражнений (PEP) у подростков с диабетом 1 или 2 типа. Вмешательство PEP состоит из 2-часового группового обучения и 16-недельного индивидуального плана упражнений, реализуемого дома или в сообществе с использованием послов родительской поддержки и заботы. Послы по уходу будут поддерживать постоянство взаимодействия с конкретными семьями на протяжении всего вмешательства ПКП. Эта последовательность поможет установить взаимопонимание с подростками и родителями, чтобы ответить на любые вопросы и дать рекомендации по соблюдению плана ПКП. Вмешательство ПКП будет совместно планироваться каждым подростком и родителем на основе оценки личного и культурного выбора подростка, включая ресурсы семьи и сообщества. Частота, продолжительность и интенсивность упражнений для подростка с диабетом будут документироваться с помощью акселерометра MTI ActiGraph (Форт-Уолтон-Бич, Флорида).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
осуществлять приверженность
Временное ограничение: Продольный и после 16-недельного вмешательства
Продольный и после 16-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: После 16-недельного вмешательства
После 16-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RNR009267B
  • 7R21NR009267-02 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство ПКП

Подписаться