패널 양성 신장 이식 후보자의 탈감작에 대한 심바스타틴의 효과
2008년 6월 5일 업데이트: Shiraz University of Medical Sciences
패널 반응성 항체를 가진 환자는 이식을 위한 교차-음성 신장을 찾는 데 많은 어려움이 있으며 다른 이식 환자보다 이식 후 거부 반응의 위험이 더 큽니다.
PRA에 대한 심바스타틴의 효과와 이러한 감작된 환자의 이식 후 결과를 평가했습니다.
우리는 또한 기술 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식 후보자의 혈청에서 PRA(패널 반응성 항체)의 존재는 이식 후 이식편에 대한 초급성 또는 지연된 체액성 면역 반응과 관련이 있습니다.
또한 이러한 감작된 환자들은 신장 이식을 위해 교차 일치 음성 신장을 찾기 위해 오랜 시간을 기다립니다. 그 결과, 면역억제제와 병용하여 혈장분리반출술 및 정맥내 면역글로불린(IVIG)을 포함한 일부 방식이 탈감작에 사용되었습니다.
그러나 최근에는 심바스타틴(simvastatin), 프라바스타틴(pravastatin) 등의 스타틴계 약물이 탈감작에 보다 안전하고 효과적인 것으로 제시되고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 71937-11351
- shiraz University of medical sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액투석 또는 복막투석을 받는 ESRD 환자
- 신장이식 대기자 명단에
- PRA 25% 이상
제외 기준:
- 임산부
- 지속적인 혈액 제제가 필요한 환자
- PRA를 감소시키기 위해 다른 요법을 받는 환자
- 신장 이외의 다장기 이식 대상으로 등재된 환자
- 간부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
매일 심바스타틴 20mg을 복용하는 환자
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매일 심바스타틴 20mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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패널 반응성 항체에 대한 심바스타틴의 효과
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: jamshid roozbeh, associate professor, shiraz university of medical science
- 수석 연구원: azar Sattarinezhad, internal medicine resident, shiraz university of medical science,internal medicine department
- 수석 연구원: mohammad mahdi sagheb, assistant professor, shiraz University of medical sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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심바스타틴에 대한 임상 시험
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Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana 그리고 다른 협력자들알려지지 않은