Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symwastatyny na odczulanie kandydatów do przeszczepu nerki z pozytywnym wynikiem panelu

5 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences
Pacjenci z reaktywnymi przeciwciałami panelowymi mają wiele trudności ze znalezieniem nerki z ujemnym wynikiem próby krzyżowej do przeszczepu i są bardziej narażeni na odrzucenie po przeszczepie niż inni przeszczepieni pacjenci. Oceniliśmy wpływ symwastatyny na PRA i wyniki po przeszczepie tych uczulonych pacjentów. Przeprowadziliśmy również badanie opisowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecność panelowych przeciwciał reaktywnych (PRA) w surowicach kandydatów do przeszczepu nerki jest związana z hiperostrą lub opóźnioną humoralną odpowiedzią immunologiczną przeciwko przeszczepowi po przeszczepie.

Ponadto ci uczuleni pacjenci długo czekają na znalezienie nerki z ujemnym wynikiem próby krzyżowej do przeszczepu nerki. W rezultacie do odczulania zastosowano niektóre metody, w tym plazmaferezę i dożylne podanie immunoglobuliny (IVIG) w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi.

Jednak ostatnio zaproponowano, że stosowanie statyn, takich jak simwastatyna, prawastatyna itp., jest bezpieczniejsze i skuteczniejsze w odczulaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 71937-11351
        • shiraz University of medical sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej
  2. Na liście oczekujących na przeszczep nerki
  3. PRA ponad 25%

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży
  2. Pacjenci, którzy potrzebują stałych produktów krwiopochodnych
  3. Pacjenci przyjmujący inne terapie w celu zmniejszenia PRA
  4. Pacjenci wpisani do przeszczepu wielonarządowego innego niż nerka
  5. Pacjenci z niewydolnością wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
pacjentów, którzy będą przyjmować symwastatynę w dawce 20 mg na dobę
20 mg symwastatyny dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ symwastatyny na panel reaktywnych przeciwciał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: jamshid roozbeh, associate professor, shiraz university of medical science
  • Główny śledczy: azar Sattarinezhad, internal medicine resident, shiraz university of medical science,internal medicine department
  • Główny śledczy: mohammad mahdi sagheb, assistant professor, shiraz University of medical sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja nerki

Badania kliniczne na symwastatyna

3
Subskrybuj