- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00693576
Wpływ symwastatyny na odczulanie kandydatów do przeszczepu nerki z pozytywnym wynikiem panelu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecność panelowych przeciwciał reaktywnych (PRA) w surowicach kandydatów do przeszczepu nerki jest związana z hiperostrą lub opóźnioną humoralną odpowiedzią immunologiczną przeciwko przeszczepowi po przeszczepie.
Ponadto ci uczuleni pacjenci długo czekają na znalezienie nerki z ujemnym wynikiem próby krzyżowej do przeszczepu nerki. W rezultacie do odczulania zastosowano niektóre metody, w tym plazmaferezę i dożylne podanie immunoglobuliny (IVIG) w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi.
Jednak ostatnio zaproponowano, że stosowanie statyn, takich jak simwastatyna, prawastatyna itp., jest bezpieczniejsze i skuteczniejsze w odczulaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 71937-11351
- shiraz University of medical sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej
- Na liście oczekujących na przeszczep nerki
- PRA ponad 25%
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy potrzebują stałych produktów krwiopochodnych
- Pacjenci przyjmujący inne terapie w celu zmniejszenia PRA
- Pacjenci wpisani do przeszczepu wielonarządowego innego niż nerka
- Pacjenci z niewydolnością wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
pacjentów, którzy będą przyjmować symwastatynę w dawce 20 mg na dobę
|
20 mg symwastatyny dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wpływ symwastatyny na panel reaktywnych przeciwciał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: jamshid roozbeh, associate professor, shiraz university of medical science
- Główny śledczy: azar Sattarinezhad, internal medicine resident, shiraz university of medical science,internal medicine department
- Główny śledczy: mohammad mahdi sagheb, assistant professor, shiraz University of medical sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2519
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja nerki
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na symwastatyna
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Islamic Azad University, TehranZakończony
-
Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la... i inni współpracownicyNieznanyNawracające zapalenie trzustkiHiszpania
-
University of CopenhagenZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaDania
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny