Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Simvastatin på desensibilisering av panelpositiva njurtransplantationskandidater

5 juni 2008 uppdaterad av: Shiraz University of Medical Sciences
Patienter med panelreaktiva antikroppar har många svårigheter att hitta en korsmatchningsnegativ njure för transplantation och löper större risk att avstötas efter transplantationen än andra transplanterade patienter. Vi utvärderade effekten av simvastatin på PRA och resultatet efter transplantation av dessa sensibiliserade patienter. Vi gjorde också en deskriptiv studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av panelreaktiva antikroppar (PRA) i sera från njurtransplantationskandidater är associerad med hyperakuta eller fördröjda humorala immunsvar mot transplantatet efter transplantation.

Dessutom väntar dessa sensibiliserade patienter länge på att hitta en korsmatchande negativ njure för njurtransplantation. Som ett resultat har vissa modaliteter använts för desensibilisering inklusive plasmaferes och intravenöst immunglobulin (IVIG) i kombination med immunsuppressiva läkemedel.

Men nyligen har användningen av statiner såsom simvastatin, pravastatin och etc. föreslagits vara säkrare och effektivare för desensibilisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med ESRD i hemodialys eller peritonealdialys
  2. På väntelista för njurtransplantation
  3. PRA mer än 25 %

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinna
  2. Patienter som behöver pågående blodprodukter
  3. Patienter som tar andra behandlingar för att minska PRA
  4. Patienter listade för multiorgantransplantation förutom njure
  5. Patienter med leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
patienter som kommer att ta simvastatin 20 mg dagligen
Läkemedel: simvastatin
20 mg simvastatin dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effekt av simvastatin på panelreaktiv antikropp
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: jamshid roozbeh, associate professor, shiraz university of medical science
  • Huvudutredare: azar Sattarinezhad, internal medicine resident, shiraz university of medical science,internal medicine department
  • Huvudutredare: mohammad mahdi sagheb, assistant professor, shiraz University of medical sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2519

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på simvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera