Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimvasztatin hatása a panel-pozitív vesetranszplantációs jelöltek deszenzitizációjára

2008. június 5. frissítette: Shiraz University of Medical Sciences
A panelreaktív antitestekkel rendelkező betegeknek sok nehézséget okoz, hogy keresztegyezési negatív vesét találjanak átültetésre, és nagyobb a kockázata a transzplantáció utáni kilökődésnek, mint más átültetett betegeknél. Megvizsgáltuk a szimvasztatin hatását a PRA-ra és a transzplantáció utáni kimenetelére ezen érzékeny betegeknél. Leíró vizsgálatot is végeztünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A panelreaktív antitestek (PRA-k) jelenléte a vesetranszplantációs jelöltek szérumában hiperakut vagy késleltetett humorális immunválaszokkal jár a grafttal szemben a transzplantáció után.

Ezen túlmenően ezek az érzékeny betegek sokáig várnak arra, hogy találjanak egy kereszt-egyezés negatív vesét veseátültetésre. Ennek eredményeként néhány módszert alkalmaztak a deszenzitizálásra, beleértve a plazmaferézist és az intravénás immunglobulin (IVIG) alkalmazását immunszuppresszív gyógyszerekkel kombinálva.

Azonban a közelmúltban a sztatinok, például a szimvasztatin, a pravasztatin stb. alkalmazását biztonságosabbnak és hatékonyabbnak találták a deszenzitizációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő ESRD-ben szenvedő betegek
  2. A veseátültetés várólistáján
  3. PRA több mint 25%

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők
  2. Olyan betegek, akiknek folyamatos vérkészítményekre van szükségük
  3. A PRA csökkentésére egyéb terápiákat szedő betegek
  4. A vesén kívüli többszervátültetésre kijelölt betegek
  5. Májelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
olyan betegek, akik napi 20 mg szimvasztatint szednek
Drog: szimvasztatin
20 mg szimvasztatin naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szimvasztatin hatása a panel reaktív antitestekre
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: jamshid roozbeh, associate professor, shiraz university of medical science
  • Kutatásvezető: azar Sattarinezhad, internal medicine resident, shiraz university of medical science,internal medicine department
  • Kutatásvezető: mohammad mahdi sagheb, assistant professor, shiraz University of medical sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2519

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel