Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simvastatins effekt på desensibilisering af panelpositive nyretransplantationskandidater

5. juni 2008 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences
Patienter med panelreaktive antistoffer har mange vanskeligheder med at finde en krydsmatch-negativ nyre til transplantation og har større risiko for afstødning efter transplantationen end andre transplanterede patienter. Vi evaluerede effekten af ​​simvastatin på PRA og post-transplantationsresultatet af disse sensibiliserede patienter. Vi udførte også en beskrivende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​panelreaktive antistoffer (PRAs) i sera fra nyretransplantationskandidater er forbundet med hyperakutte eller forsinkede humorale immunresponser mod transplantatet efter transplantation.

Derudover venter disse sensibiliserede patienter i lang tid på at finde en krydsmatch-negativ nyre til nyretransplantation. Som et resultat er nogle modaliteter blevet brugt til desensibilisering, herunder plasmaferese og intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) i kombination med immunsuppressive lægemidler.

Men for nylig er brugen af ​​statiner såsom simvastatin, pravastatin og etc. blevet foreslået at være sikrere og mere effektiv til desensibilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 71937-11351
        • shiraz University of medical sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med ESRD i hæmodialyse eller peritonealdialyse
  2. På venteliste til nyretransplantation
  3. PRA mere end 25 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde
  2. Patienter, der har behov for løbende blodprodukter
  3. Patienter, der tager andre behandlinger for at mindske PRA
  4. Patienter anført til multiorgantransplantation bortset fra nyre
  5. Patienter med leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
patienter, der vil tage simvastatin 20 mg dagligt
Medicin: simvastatin
20 mg simvastatin dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekt af simvastatin på panelreaktivt antistof
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: jamshid roozbeh, associate professor, shiraz university of medical science
  • Ledende efterforsker: azar Sattarinezhad, internal medicine resident, shiraz university of medical science,internal medicine department
  • Ledende efterforsker: mohammad mahdi sagheb, assistant professor, shiraz University of medical sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (Skøn)

9. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2519

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner